Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt prenatálního / raného kojeneckého věku: Následné sledování dospívajících

13. března 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Partnerství sestry a rodiny, program prenatálních a kojeneckých domácích návštěv zdravotních sester, byl zkoumán v sérii 3 randomizovaných studií od roku 1977. Získal značnou pozornost ve vědeckých a veřejných politických komunitách pro své replikované účinky na různé zdravotní výsledky matek a dětí v těchto 3 studiích, včetně prenatálního zdraví, dětských úrazů, četnosti následných těhotenství, meziporodních intervalů a také jeho dlouhodobé účinky na průběh života matek, kriminální chování a kriminální a antisociální chování 15letých v prvním pokusu programu provedeného v Elmiře v New Yorku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože tento program přinesl pozitivní účinky na zdraví matek a dětí od těhotenství až do čtvrtého roku života dítěte, jeho dlouhodobé účinky zůstávají neprozkoumané. Současná studie byla provedena s cílem zjistit, do jaké míry příznivé účinky programu, který se uvedl do pohybu na počátku životního cyklu, změnily životní trajektorie matek a adaptivní fungování dětí do 15. narozenin prvního dítěte. Tato studie zkoumá dlouhodobé účinky programu na dvě oblasti mateřského fungování: 1) mateřský životní běh (následné děti, využívání sociálních dávek, zaměstnání, zneužívání návykových látek a setkání se systémem trestní justice); a 2) páchání zneužívání a zanedbávání dětí; a dvě domény chování dětí: 1) jejich fungování ve školách a 2) jejich kriminální a antisociální chování. Vyšetřovatelé předpokládali, že účinky programu v těchto doménách fungování matek a dětí, stejně jako v dřívějších fázích studie, by byly větší u rodin, ve kterých matky zažily větší počet chronických stresorů a měly méně prostředků na zvládnutí životních problémů. v chudobě a být rodičem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

629

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Musí to být potomci matek, které se zapsaly do randomizované klinické studie Elmira Partnerství sestry a rodiny (známé jako Prenatální projekt raného dětství) -

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vývojový screening
Účastníci obdrželi senzorický a vývojový screening a doporučení k dalšímu hodnocení a léčbě suspektních problémů ve věku 12 a 24 měsíců.
Behaviorální: Vývojový screening
Dětští účastníci byli vyšetřeni na smyslové a vývojové problémy a ve věku 12 a 24 měsíců byli odesláni k dalšímu vyhodnocení a léčbě suspektních problémů.
Aktivní komparátor: Promítání plus doprava
Účastníci obdrželi senzorický a vývojový screening a doporučení k dalšímu hodnocení a léčbě suspektních problémů ve věku 12 a 24 měsíců; jejich matky získaly bezplatnou přepravu na pravidelnou prenatální a kvalitní péči o dítě (do dvou let věku dítěte).
Behaviorální: Vývojový screening
Dětští účastníci byli vyšetřeni na smyslové a vývojové problémy a ve věku 12 a 24 měsíců byli odesláni k dalšímu vyhodnocení a léčbě suspektních problémů.
Behaviorální: Promítání plus doprava
Ve věku 12 a 24 měsíců byli dětští účastníci vyšetřeni na smyslové a vývojové problémy a odesláni k dalšímu hodnocení a léčbě podezření na problémy; jejich matkám byla poskytnuta bezplatná přeprava pro prenatální a kvalitní péči o dítě do 2 let věku.
Aktivní komparátor: Screening, doprava, prenatální návštěvy
Účastníci obdrželi senzorický a vývojový screening a doporučení k dalšímu hodnocení a léčbě suspektních problémů ve věku 12 a 24 měsíců; jejich matky získaly bezplatnou přepravu na pravidelnou prenatální péči a péči o dítě (až do dvou let věku dítěte) plus návštěvy sestry doma během těhotenství.
Behaviorální: Vývojový screening
Dětští účastníci byli vyšetřeni na smyslové a vývojové problémy a ve věku 12 a 24 měsíců byli odesláni k dalšímu vyhodnocení a léčbě suspektních problémů.
Behaviorální: Promítání plus doprava
Ve věku 12 a 24 měsíců byli dětští účastníci vyšetřeni na smyslové a vývojové problémy a odesláni k dalšímu hodnocení a léčbě podezření na problémy; jejich matkám byla poskytnuta bezplatná přeprava pro prenatální a kvalitní péči o dítě do 2 let věku.
Behaviorální: Screening, doprava, prenatální návštěvy
Ve věku 12 a 24 měsíců byli dětští účastníci vyšetřeni na smyslové a vývojové problémy a odesláni k dalšímu hodnocení a léčbě podezření na problémy; jejich matkám byla poskytnuta bezplatná přeprava za účelem prenatální a kvalitní péče o dítě do 2 let věku a bylo jim poskytnuto v průměru 9 domácích návštěv sester během těhotenství.
Experimentální: Screen, Transport, Prenatální/Inf návštěvy
Účastníci dostávali pravidelný senzorický a vývojový screening a doporučení k dalšímu hodnocení a léčbě suspektních problémů ve věku 12 a 24 měsíců; jejich matky získaly bezplatnou dopravu na pravidelnou prenatální péči a péči o dítě (do dvou let věku dítěte) plus návštěvy zdravotní sestry v době těhotenství a do dvou let věku dítěte.
Behaviorální: Vývojový screening
Dětští účastníci byli vyšetřeni na smyslové a vývojové problémy a ve věku 12 a 24 měsíců byli odesláni k dalšímu vyhodnocení a léčbě suspektních problémů.
Behaviorální: Promítání plus doprava
Ve věku 12 a 24 měsíců byli dětští účastníci vyšetřeni na smyslové a vývojové problémy a odesláni k dalšímu hodnocení a léčbě podezření na problémy; jejich matkám byla poskytnuta bezplatná přeprava pro prenatální a kvalitní péči o dítě do 2 let věku.
Behaviorální: Screening, doprava, prenatální návštěvy
Ve věku 12 a 24 měsíců byli dětští účastníci vyšetřeni na smyslové a vývojové problémy a odesláni k dalšímu hodnocení a léčbě podezření na problémy; jejich matkám byla poskytnuta bezplatná přeprava za účelem prenatální a kvalitní péče o dítě do 2 let věku a bylo jim poskytnuto v průměru 9 domácích návštěv sester během těhotenství.
Behaviorální: Screen, Transport, Prenatální/Inf návštěvy
Ve věku 12 a 24 měsíců byli dětští účastníci vyšetřeni na smyslové a vývojové problémy a odesláni k dalšímu hodnocení a léčbě podezření na problémy; jejich matkám byla poskytnuta bezplatná přeprava za prenatální a kvalitní péčí o dítě do 2 let věku dítěte a bylo jim poskytnuto v průměru 9 domácích návštěv sester během těhotenství a 23 během prvních dvou let života dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování následných porodů - matky
Časové okno: 15 let po narození prvního dítěte
Interval ve dnech mezi datem narození prvního dítěte a prvního dalšího dítěte (samo ohlášeno)
15 let po narození prvního dítěte
Měsíce přijímané pomoci rodinám se závislými dětmi (AFDC) – matky
Časové okno: 15letý interval od narození prvního dítěte
Počet měsíců, po které matka dostávala AFDC (sebeuvedeno)
15letý interval od narození prvního dítěte
Počet zaměstnaných měsíců - matky
Časové okno: 15letý interval od narození prvního dítěte
Počet měsíců zaměstnání (samostatně hlášeno)
15letý interval od narození prvního dítěte
Zneužívání návykových látek – matky
Časové okno: 15 let od narození prvního dítěte
Počet poruch chování v důsledku užívání látek (samostatně hlášeno)
15 let od narození prvního dítěte
Zatčení - Matky
Časové okno: 15letý interval od narození prvního dítěte
Počet zatčení (samostatně hlášeno)
15letý interval od narození prvního dítěte
Zprávy o týrání dětí – matky
Časové okno: 15letý interval od narození prvního dítěte
Počet podložených zpráv o týrání a zanedbávání dětí, jejichž pachatelem byla matka (přehled záznamů)
15letý interval od narození prvního dítěte
Útěk z domova - děti
Časové okno: 15letý interval od narození prvního dítěte
Počet útěků z domova - sebereport
15letý interval od narození prvního dítěte
Osoba v nouzi dohledu (PIN) – děti
Časové okno: 15 let od jejich narození
Vlastní hlášení o tom, že byl někdy označen jako PIN
15 let od jejich narození
Zatčení – děti
Časové okno: 15 let po narození
Count of Arrests - self-report
15 let po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Olds, MD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 1994

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 1996

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UColorado

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé jsou v procesu archivace primárních dat zveřejněných pro tuto studii s Michiganským konsorciem pro politický a sociální výzkum.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, adaptivní

Klinické studie na Vývojový screening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit