Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пренатальный/ранний младенческий проект: последующее наблюдение в подростковом возрасте

13 марта 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Партнерство медсестра-семья, программа дородового и детского дома посещения медсестрами, изучалась в серии из 3 рандомизированных испытаний с 1977 года. Он получил значительное внимание в научном и общественном сообществе из-за его повторного воздействия на различные исходы для здоровья матери и ребенка в этих 3 испытаниях, включая дородовое здоровье, детские травмы, частоту последующих беременностей, интервалы между родами, а также его долгосрочное влияние на течение жизни матери, преступное поведение и преступное и антиобщественное поведение 15-летних подростков в первом испытании программы, проведенном в Эльмире, Нью-Йорк.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя эта программа оказала положительное влияние на здоровье матери и ребенка в период от беременности до четвертого года жизни ребенка, ее долгосрочные последствия остаются неизученными. Настоящее исследование было проведено, чтобы определить, в какой степени положительные эффекты программы, запущенной в начале жизненного цикла, изменили траектории жизненного цикла матерей и адаптивное функционирование детей до 15-летнего возраста первого ребенка. В этом исследовании изучается долгосрочное влияние программы на две области материнского функционирования: 1) течение жизни матери (последующие дети, использование социальных пособий, трудоустройство, злоупотребление психоактивными веществами и столкновения с системой уголовного правосудия); и 2) совершение жестокого обращения с детьми и безнадзорности; и две области поведения детей: 1) их функционирование в школе и 2) их преступное и антиобщественное поведение. Исследователи предположили, что эффекты программы в этих сферах функционирования матери и ребенка, как и на более ранних этапах исследования, будут выше для семей, в которых матери испытывают большее количество хронических стрессоров и имеют меньше ресурсов для решения жизненных проблем. в нищете и быть родителем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

629

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Должен быть потомком матерей, которые участвовали в рандомизированном клиническом исследовании Elmira Партнерства медсестры и семьи (известном как Пренатальный проект раннего младенчества) -

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Скрининг развития
Участники прошли сенсорный скрининг и скрининг развития, а также получили направление для дальнейшей оценки и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев.
Поведенческий: Скрининг развития
Дети-участники были проверены на сенсорные проблемы и проблемы с развитием и направлены для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев.
Активный компаратор: Скрининг плюс транспорт
Участники прошли сенсорный скрининг и скрининг развития и получили направление для дальнейшей оценки и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев; их матери получали бесплатный транспорт для регулярного дородового ухода и ухода за детьми (до двухлетнего возраста).
Поведенческий: Скрининг развития
Дети-участники были проверены на сенсорные проблемы и проблемы с развитием и направлены для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев.
Поведенческий: Скрининг плюс транспорт
Дети-участники были проверены на сенсорные проблемы и проблемы развития и направлены для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев; их матерям был предоставлен бесплатный транспорт для дородового ухода и ухода за ребенком до 2-летнего возраста.
Активный компаратор: Скрининг, транспорт, дородовые визиты
Участники прошли сенсорный скрининг и скрининг развития и получили направление для дальнейшей оценки и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев; их матери получали бесплатный транспорт для регулярного дородового ухода и ухода за ребенком (до двухлетнего возраста), а также посещение медсестрой на дому во время беременности.
Поведенческий: Скрининг развития
Дети-участники были проверены на сенсорные проблемы и проблемы с развитием и направлены для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев.
Поведенческий: Скрининг плюс транспорт
Дети-участники были проверены на сенсорные проблемы и проблемы развития и направлены для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев; их матерям был предоставлен бесплатный транспорт для дородового ухода и ухода за ребенком до 2-летнего возраста.
Поведенческий: Скрининг, транспорт, дородовые визиты
Дети-участники были проверены на сенсорные проблемы и проблемы развития и направлены для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев; их матерям был предоставлен бесплатный транспорт для дородового ухода и ухода за детьми до достижения ими двухлетнего возраста, а медицинские сестры посещали их в среднем 9 раз на дому во время беременности.
Экспериментальный: Скрининг, транспорт, дородовые/информационные визиты
Участники проходили регулярный скрининг органов чувств и развития и направлялись для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев; их матери получали бесплатный транспорт для регулярного дородового ухода и ухода за ребенком (до двухлетнего возраста), а также посещение дома медсестры во время беременности и до двухлетнего возраста ребенка.
Поведенческий: Скрининг развития
Дети-участники были проверены на сенсорные проблемы и проблемы с развитием и направлены для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев.
Поведенческий: Скрининг плюс транспорт
Дети-участники были проверены на сенсорные проблемы и проблемы развития и направлены для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев; их матерям был предоставлен бесплатный транспорт для дородового ухода и ухода за ребенком до 2-летнего возраста.
Поведенческий: Скрининг, транспорт, дородовые визиты
Дети-участники были проверены на сенсорные проблемы и проблемы развития и направлены для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев; их матерям был предоставлен бесплатный транспорт для дородового ухода и ухода за детьми до достижения ими двухлетнего возраста, а медицинские сестры посещали их в среднем 9 раз на дому во время беременности.
Поведенческий: Скрининг, транспорт, дородовые/информационные визиты
Дети-участники были проверены на сенсорные проблемы и проблемы развития и направлены для дальнейшего обследования и лечения предполагаемых проблем в возрасте 12 и 24 месяцев; их матерям был предоставлен бесплатный транспорт для дородового ухода и ухода за детьми до достижения ребенком возраста 2 лет, и медсестры в среднем посещали их на дому 9 раз во время беременности и 23 раза в течение первых двух лет жизни ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сроки последующих родов - Матери
Временное ограничение: 15 лет после рождения первого ребенка
Интервал в днях между датой рождения первого ребенка и первым последующим ребенком (самооценка)
15 лет после рождения первого ребенка
Месяцы получения помощи семьям с детьми-иждивенцами (AFDC) - матери
Временное ограничение: 15-летний интервал после рождения первого ребенка
Количество месяцев, в течение которых мать получала AFDC (самооценка)
15-летний интервал после рождения первого ребенка
Количество месяцев работы - матери
Временное ограничение: 15-летний интервал после рождения первого ребенка
Количество месяцев работы (самооценка)
15-летний интервал после рождения первого ребенка
Злоупотребление психоактивными веществами - матери
Временное ограничение: 15-летний период после рождения первого ребенка
Количество поведенческих нарушений из-за употребления психоактивных веществ (самооценка)
15-летний период после рождения первого ребенка
Аресты - Матери
Временное ограничение: 15-летний интервал после рождения первого ребенка
Количество арестов (самооценка)
15-летний интервал после рождения первого ребенка
Отчеты о жестоком обращении с детьми - матери
Временное ограничение: 15-летний интервал после рождения первого ребенка
Количество подтвержденных сообщений о жестоком обращении с детьми и безнадзорности, в которых виновником была мать (просмотр записей)
15-летний интервал после рождения первого ребенка
Бегство из дома - Дети
Временное ограничение: 15-летний интервал после рождения первого ребенка
Счетчик раз убегал из дома - самоотчет
15-летний интервал после рождения первого ребенка
Лицо, нуждающееся в присмотре (PIN) - Дети
Временное ограничение: 15-летний период после их рождения
Самоотчет о том, что когда-либо рассматривался как ПИН-код
15-летний период после их рождения
Аресты - Дети
Временное ограничение: 15-летний период после рождения
Количество арестов - самоотчет
15-летний период после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: David Olds, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 1994 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 1996 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UColorado

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Следователи находятся в процессе архивации первичных данных, опубликованных для этого испытания, в Консорциуме политических и социальных исследований Мичиганского университета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг развития

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться