Het prenatale / vroege kindertijdproject: een follow-up van adolescenten
13 maart 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het Nurse-Family Partnership, een programma van prenatale en babybezoeken door verpleegkundigen, is sinds 1977 onderzocht in een reeks van 3 gerandomiseerde onderzoeken.
Het heeft veel aandacht gekregen in de wetenschappelijke en openbare beleidsgemeenschappen vanwege de gerepliceerde effecten op een verscheidenheid aan gezondheidsresultaten van moeder en kind in deze 3 onderzoeken, waaronder prenatale gezondheid, verwondingen bij kinderen, percentages van volgende zwangerschappen, intervallen tussen geboorten, evenals de langetermijneffecten ervan op de levensloop van moeders, crimineel gedrag en crimineel en asociaal gedrag van 15-jarigen in de eerste proef van het programma dat werd uitgevoerd in Elmira, New York.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel dit programma positieve effecten had op de gezondheid van moeder en kind vanaf de zwangerschap tot en met het vierde levensjaar van het kind, zijn de langetermijneffecten nog niet onderzocht.
De huidige studie werd uitgevoerd om te bepalen in hoeverre de gunstige effecten van het programma dat vroeg in de levenscyclus in gang werd gezet, de levensloop van de moeders en het adaptieve functioneren van de kinderen tot de 15e verjaardag van het eerste kind veranderde.
Deze studie onderzoekt de langetermijneffecten van het programma op twee domeinen van het functioneren van de moeder: 1) de levensloop van de moeder (latere kinderen, gebruik van bijstand, werk, middelenmisbruik en ontmoetingen met het strafrechtsysteem); en 2) het plegen van kindermishandeling en verwaarlozing; en twee domeinen van het gedrag van de kinderen: 1) hun functioneren op school, en 2) hun crimineel en asociaal gedrag.
De onderzoekers veronderstelden dat de programma-effecten in deze domeinen van het functioneren van moeder en kind, net als in eerdere fasen van het onderzoek, groter zouden zijn voor gezinnen waarin de moeders een groter aantal chronische stressfactoren ervoeren en minder middelen hadden om met de uitdagingen van het leven om te gaan. in armoede en ouder zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
629
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: moeten nakomelingen zijn van moeders die deelnamen aan de gerandomiseerde klinische Elmira-studie van het Nurse-Family Partnership (bekend als het Prenatal Early Infancy Project) -
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ontwikkelingsscreening
Deelnemers kregen sensorische en ontwikkelingsscreening en werden doorverwezen voor verdere evaluatie en behandeling van vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden.
|
Kinddeelnemers werden gescreend op sensorische en ontwikkelingsproblemen en doorverwezen voor verdere evaluatie en behandeling van vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden
|
|
Actieve vergelijker: Screening plus transport
Deelnemers kregen sensorische en ontwikkelingsscreening en werden doorverwezen voor verdere evaluatie en behandeling van vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden; hun moeders kregen gratis vervoer voor reguliere prenatale zorg en kinderopvang (tot en met het kind van twee jaar).
|
Kinddeelnemers werden gescreend op sensorische en ontwikkelingsproblemen en doorverwezen voor verdere evaluatie en behandeling van vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden
Kinddeelnemers werden gescreend op sensorische en ontwikkelingsproblemen en verwezen voor verdere evaluatie en behandeling voor vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden; hun moeders kregen tot en met de leeftijd van 2 jaar gratis vervoer voor prenatale zorg en kinderopvang.
|
|
Actieve vergelijker: Screening, vervoer, prenatale bezoeken
Deelnemers kregen sensorische en ontwikkelingsscreening en werden doorverwezen voor verdere evaluatie en behandeling van vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden; hun moeders kregen gratis vervoer voor reguliere prenatale en goede kinderopvang (tot en met het kind van twee jaar), plus bezoek aan verpleeghuizen tijdens de zwangerschap.
|
Kinddeelnemers werden gescreend op sensorische en ontwikkelingsproblemen en doorverwezen voor verdere evaluatie en behandeling van vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden
Kinddeelnemers werden gescreend op sensorische en ontwikkelingsproblemen en verwezen voor verdere evaluatie en behandeling voor vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden; hun moeders kregen tot en met de leeftijd van 2 jaar gratis vervoer voor prenatale zorg en kinderopvang.
Kinddeelnemers werden gescreend op sensorische en ontwikkelingsproblemen en verwezen voor verdere evaluatie en behandeling voor vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden; hun moeders kregen gratis vervoer voor prenatale zorg en kinderopvang tot en met de leeftijd van 2 jaar, en kregen tijdens de zwangerschap gemiddeld 9 huisbezoeken van verpleegsters.
|
|
Experimenteel: Screening, transport, prenatale/inf-bezoeken
Deelnemers kregen regelmatig sensorische en ontwikkelingsscreening en werden doorverwezen voor verdere evaluatie en behandeling van vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden; hun moeders kregen gratis vervoer voor reguliere prenatale en goede kinderopvang (tot en met het kind van twee jaar), plus bezoek aan verpleeghuizen tijdens de zwangerschap en tot en met het kind van twee jaar.
|
Kinddeelnemers werden gescreend op sensorische en ontwikkelingsproblemen en doorverwezen voor verdere evaluatie en behandeling van vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden
Kinddeelnemers werden gescreend op sensorische en ontwikkelingsproblemen en verwezen voor verdere evaluatie en behandeling voor vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden; hun moeders kregen tot en met de leeftijd van 2 jaar gratis vervoer voor prenatale zorg en kinderopvang.
Kinddeelnemers werden gescreend op sensorische en ontwikkelingsproblemen en verwezen voor verdere evaluatie en behandeling voor vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden; hun moeders kregen gratis vervoer voor prenatale zorg en kinderopvang tot en met de leeftijd van 2 jaar, en kregen tijdens de zwangerschap gemiddeld 9 huisbezoeken van verpleegsters.
Kinddeelnemers werden gescreend op sensorische en ontwikkelingsproblemen en verwezen voor verdere evaluatie en behandeling voor vermoedelijke problemen op de leeftijd van 12 en 24 maanden; hun moeders kregen gratis vervoer voor prenatale en goede kinderopvang tot en met de leeftijd van 2 jaar, en kregen gemiddeld 9 huisbezoeken door verpleegsters tijdens de zwangerschap en 23 tijdens de eerste twee levensjaren van het kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timing van volgende geboorten - Moeders
Tijdsspanne: 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
Interval in dagen tussen de geboortedatum van het eerste kind en het eerste volgende kind (zelfgerapporteerd)
|
15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
|
Maanden ontvangen hulp aan gezinnen met kinderen ten laste (AFDC) - moeders
Tijdsspanne: Tussenpoos van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
Aantal maanden dat moeder AFDC kreeg (zelfgerapporteerd)
|
Tussenpoos van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
|
Aantal maanden in dienst - Moeders
Tijdsspanne: Tussenpoos van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
Aantal maanden in dienst (zelfgerapporteerd)
|
Tussenpoos van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
|
Drugsmisbruik - Moeders
Tijdsspanne: Periode van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
Aantal gedragsstoornissen door middelengebruik (zelfgerapporteerd)
|
Periode van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
|
Arrestaties - Moeders
Tijdsspanne: Tussenpoos van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
Aantal arrestaties (zelfgerapporteerd)
|
Tussenpoos van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
|
Rapporten over kindermishandeling - Moeders
Tijdsspanne: Tussenpoos van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
Aantal gegronde meldingen van kindermishandeling en verwaarlozing waarbij moeder dader was (registratie dossiers)
|
Tussenpoos van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
|
Weglopen van huis - Kinderen
Tijdsspanne: Tussenpoos van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
Aantal keren weggelopen van huis - zelfrapportage
|
Tussenpoos van 15 jaar na de geboorte van het eerste kind
|
|
Persoon die toezicht nodig heeft (PIN) - Kinderen
Tijdsspanne: Periode van 15 jaar na hun geboorte
|
Zelfrapport dat ooit is berecht als een pincode
|
Periode van 15 jaar na hun geboorte
|
|
Arrestaties - Kinderen
Tijdsspanne: Periode van 15 jaar na de geboorte
|
Aantal arrestaties - zelfrapportage
|
Periode van 15 jaar na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Olds, MD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 1994
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 1996
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 1998
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UColorado
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zijn bezig met het archiveren van de primaire gegevens die voor deze proef zijn gepubliceerd met het University of Michigan Consortium for Political and Social Research.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkelingsscreening
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Vastra Gotaland RegionWerving
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAanmelden op uitnodigingMentale gezondheidVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthVoltooid
-
University College, LondonMedical Research Council; Cancer Research UK; National Institute for Health Research... en andere medewerkersVoltooid
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyWervingHart-en vaatziekten | Eindstadium nierziekte | Niertransplantatie | Dialysegerelateerde complicatieCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Duitsland
-
New York City Health and Hospitals CorporationVoltooidHepatitis C | Hiv/aids | Hiv | HCV co-infectie | Hiv/aids en infectiesVerenigde Staten
-
University of La LagunaVoltooidHepatitis C-virusinfectieSpanje
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Women's Health CouncilVoltooidHuiselijk geweldCanada