肝硬化患者的微生物组和肌肉减少症
肝硬化患者的微生物组和肌肉减少症：一项前瞻性对照队列研究
65-90% 的肝硬化患者会出现蛋白质能量营养不良 (PEM)。 营养不良的严重程度与肝病的进展相关，并导致 30-70% 的肝硬化患者出现肌肉减少症。 营养不良和肌肉减少症与并发症和死亡率的风险增加有关。
在肝硬化中，肠道微生物组发生改变，导致肠道通透性增加、细菌易位和炎症。 由于微生物组参与营养摄取和代谢，因此假设微生物组的改变会导致肌肉减少症。 将进行一项前瞻性对照队列研究，以调查微生物组变化与肝硬化肌肉减少症之间的相互关系。 此外，还将研究营养干预对肝硬化微生物组的影响。 从这项研究中，将收集有关肠道微生物组组成和肌肉减少症如何与肝硬化相关的信息，以及通过营养干预调节肠道微生物组是否可行的信息。
研究概览
详细说明
科学背景
65-90% 的慢性肝病患者会出现蛋白质能量营养不良 (PEM)。 PEM 是由多种因素引起的，包括饮食摄入不足、食欲不振、肝脏蛋白质合成减少、吸收不良和代谢亢进。 它与腹水、肝性脑病、静脉曲张出血、肝肾综合征和死亡率等并发症的风险增加有关。 肝脏疾病的进展与营养不良的严重程度之间存在直接关系。
肝硬化患者的营养不良和肌肉减少症
PEM 导致肌肉减少症，这是一种常见但经常被忽视的并发症。 肌肉减少症定义为肌肉量减少两个标准差，低于健康年轻成年人的平均值。 肌肉减少症与衰老、慢性疾病和恶性肿瘤有关。 为确定肌肉萎缩的严重程度，计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 是一种客观且可重复的技术。 肌肉减少症对生存产生负面影响，与感染风险相关，增加手术风险并导致生活质量下降。 除了 PEM 外，炎症在肌肉减少症的发展中也很重要。
肝硬化患者微生物组的多样性及其与肌肉减少症的相关性。
与健康人相比，肝硬化患者的肠道微生物组发生了变化。 生态失调会导致肠道通透性增加、细菌易位和炎症。 这有助于纤维发生，也可能与肝癌发生有关。因此，肝硬化的新治疗方法侧重于改变微生物环境。
调节肠道微生物群也可能是一种通过减少系统性炎症来逆转肌肉减少症的策略。
假设和目标
肠道微生物组组成、肠道通透性和肝硬化患者肌肉减少症之间存在关联。
主要假设：与没有肌肉减少症的患者或健康对照组相比，伴有肌肉减少症的肝硬化患者肠道微生物组的多样性有所降低。
次要假设：肠道微生物组组成、肠道通透性生物标志物和细菌易位与肝硬化中肌肉减少症的存在有关。 口服营养补充剂 (ONS) 可以影响肠道微生物组的组成、肠道通透性、细菌移位和炎症。 肌肉减少症可以从患者的肖像中诊断出来。
目的：调查：
- 肠道微生物组的组成
- 肠道通透性、细菌易位和炎症的生物标志物
- 肌肉减少症的发生率和严重程度
- 口服营养补充剂 (ONS) 对肠道微生物组的影响
- 人工智能是否可以用于从面部肖像诊断肌肉减少症。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Vanessa Stadlbauer-Köllner, AssocProf Dr
- 电话号码：+4331638582282
- 邮箱：vanessa.stadlbauer@medunigraz.at
研究联系人备份
- 姓名：Julia Haberl, BSc
- 电话号码：+4331638580777
- 邮箱：julia.haberl@klinikum-graz.at
学习地点
-
-
-
Graz、奥地利
- 招聘中
- Medical University Graz
-
接触：
- Vanessa Stadlbauer-Köllner, MD
- 电话号码：82282 0043 316 385
- 邮箱：vanessa.stadlbauer@medunigraz.at
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 临床/放射学/组织学诊断为肝硬化的任何原因住院患者
- 年龄 >18 岁
- 知情同意
- 在基线研究访问的 +/-14 天内进行 CT/MRI 扫描
排除标准：
- 肝性脑病 > 2 级和/或其他不允许知情同意的认知障碍
- 晚期肝细胞癌
- 研究者认为会影响患者参与方案能力的任何其他情况或情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肝硬化+肌肉减少症
肝硬化患者将每天接受 200 毫升的口服营养补充剂，持续 7 天。
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膳食蛋白质能量补充剂
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无干预：控制
患有肌肉减少症且没有肝硬化证据的患者和健康对照者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔法多样性
大体时间：第一天
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粪便微生物组的 16s rDNA 测序
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连蛋白
大体时间：第一天
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酶联免疫吸附试验
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第一天
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二氨基氧化酶
大体时间：第 1 天，第 7 天
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酶联免疫吸附试验
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第 1 天，第 7 天
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钙卫蛋白
大体时间：第一天
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酶联免疫吸附试验
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第一天
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肠道通透性
大体时间：第 1 天和第 7 天之间的变化
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标记面板
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第 1 天和第 7 天之间的变化
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微生物组的分类组成
大体时间：第一天
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粪便微生物组的 16s rDNA 测序
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第一天
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微生物组的分类组成
大体时间：第 1 天和第 7 天之间的变化
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粪便微生物组的 16s rDNA 测序
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第 1 天和第 7 天之间的变化
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脂多糖
大体时间：第一天
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HEK 蓝细胞测定
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第一天
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CD14
大体时间：第一天
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酶联免疫吸附试验
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第一天
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脂多糖结合蛋白
大体时间：第一天
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酶联免疫吸附试验
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第一天
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细菌DNA
大体时间：第一天
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HEK 蓝细胞测定
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第一天
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细菌易位
大体时间：第 1 天和第 7 天之间的变化
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标记面板
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第 1 天和第 7 天之间的变化
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细胞因子组
大体时间：第一天
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珠阵列
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第一天
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羧化蛋白
大体时间：第一天
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酶联免疫吸附试验
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第一天
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高级氧化终产物
大体时间：第一天
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酶联免疫吸附试验
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第一天
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炎
大体时间：第 1 天和第 7 天之间的变化
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标记面板
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第 1 天和第 7 天之间的变化
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肌肉生长抑制素
大体时间：第一天
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酶联免疫吸附试验
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第一天
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成纤维细胞生长因子21
大体时间：第一天
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酶联免疫吸附试验
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第一天
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胰岛素样生长因子 1
大体时间：第一天
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酶联免疫吸附试验
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第一天
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鸢尾素
大体时间：第一天
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酶联免疫吸附试验
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第一天
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营养状况
大体时间：第一天
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调查问卷
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第一天
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肌肉减少症
大体时间：第一天
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磁共振/CT扫描
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第一天
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人脸肖像
大体时间：第一天
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将获得人脸肖像“自拍”，并使用人工智能算法从自拍中诊断肌肉减少症
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第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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