간경변증 환자의 마이크로바이옴과 근육감소증
간경변증 환자의 마이크로바이옴 및 근육감소증: 전향적 통제 코호트 연구
단백질-에너지 영양실조(PEM)는 간경변증 환자의 65-90%에서 발생합니다. 영양실조의 중증도는 간질환의 진행과 관련이 있으며 간경변증 환자의 30-70%에서 근감소증으로 이어집니다. 영양실조와 근감소증은 합병증 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
간경변증에서는 장내 미생물 군집이 변경되어 장 투과성, 박테리아 전위 및 염증이 증가합니다. 마이크로바이옴은 영양소 흡수 및 대사에 관여하기 때문에 마이크로바이옴의 변화가 근감소증에 기여한다는 가설이 있습니다. 간경변증에서 미생물 변화와 근감소증의 상관관계를 조사하기 위한 전향적 통제 코호트 연구를 실시할 예정입니다. 또한 간경변증의 미생물 군집에 대한 영양 중재의 효과를 연구할 것입니다. 이 연구에서 장내 마이크로바이옴 구성과 근감소증이 간경변증과 어떻게 연관되어 있는지, 그리고 영양 개입에 의한 장내 마이크로바이옴의 조절이 가능한지에 대한 정보가 수집될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 배경
단백질-에너지 영양실조(PEM)는 만성 간 질환 환자의 65-90%에서 발생합니다. PEM은 식이 섭취 부족, 식욕 부진, 간 단백질 합성 감소, 흡수 장애 및 대사과다증을 비롯한 다양한 요인에 의해 발생합니다. 복수, 간성 뇌증, 정맥류 출혈, 간신 증후군 및 사망을 포함한 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 간질환의 진행과 영양실조의 중증도 사이에는 직접적인 관계가 있습니다.
간경변증 환자의 영양실조와 근육감소증
PEM은 흔하지만 자주 간과되는 합병증으로 근감소증을 유발합니다. 근감소증은 건강한 젊은 성인 평균보다 2 표준 편차 아래의 근육량 감소로 정의됩니다. 근감소증은 노화, 만성 질환 및 악성 종양과 관련이 있습니다. 근육 소모의 중증도를 결정하기 위해 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)은 객관적이고 재현 가능한 기술입니다. 근감소증은 생존에 부정적인 영향을 미치고, 감염 위험과 관련이 있으며, 수술 위험을 증가시키고 삶의 질을 저하시킵니다. PEM 외에도 근감소증 발병에 염증이 중요합니다.
간경변증 환자의 마이크로바이옴의 다양성 및 근감소증과의 연관성.
간경변증 환자의 장내 미생물 군집은 건강한 개인에 비해 변경됩니다. Dysbiosis는 장 투과성, 박테리아 전좌 및 염증을 증가시킵니다. 이것은 섬유화에 기여하며 간암 발생과도 관련이 있을 수 있습니다. 따라서 간경변증의 새로운 치료 접근법은 미생물 환경을 변화시키는 데 중점을 둡니다.
장내 마이크로바이옴을 조절하는 것은 또한 체계적인 염증을 줄임으로써 근감소증을 역전시키는 전략일 수 있습니다.
가설 및 목표
간경변증 환자의 장내 미생물 구성, 장 투과성 및 근감소증의 존재 사이에는 연관성이 있습니다.
1차 가설: 근감소증이 없는 간경변 환자나 건강한 대조군에 비해 근감소증이 있는 간경변증 환자에서 장내 마이크로바이옴의 다양성이 감소합니다.
2차 가설: 간경변증에서 근감소증의 존재와 함께 장내 미생물군집 구성, 장 투과성 바이오마커 및 박테리아 전위 사이에 연관성이 있습니다. 경구 영양 보충제(ONS)는 장내 미생물군집, 장 투과성, 박테리아 전위 및 염증의 구성에 영향을 미칠 수 있습니다. 근감소증은 환자의 초상화에서 진단할 수 있습니다.
목표: 조사:
- 장내 마이크로바이옴의 구성
- 장 투과성, 박테리아 전위 및 염증의 바이오마커
- 근감소증의 발병률과 중증도
- 경구 영양 보충제(ONS)가 장내 마이크로바이옴에 미치는 영향
- 얼굴 초상화에서 근감소증을 진단하는 데 인공 지능을 사용할 수 있는지 여부.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vanessa Stadlbauer-Köllner, AssocProf Dr
- 전화번호: +4331638582282
- 이메일: vanessa.stadlbauer@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Julia Haberl, BSc
- 전화번호: +4331638580777
- 이메일: julia.haberl@klinikum-graz.at
연구 장소
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Graz, 오스트리아
- 모병
- Medical University Graz
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연락하다:
- Vanessa Stadlbauer-Köllner, MD
- 전화번호: 82282 0043 316 385
- 이메일: vanessa.stadlbauer@medunigraz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상/방사선/조직학적 진단으로 간경변증으로 입원한 환자
- 연령 >18세
- 동의
- 기준선 연구 방문의 +/-14일 이내 CT/MRI 스캔
제외 기준:
- 간성 뇌병증 > 2등급 및 또는 정보에 입각한 동의를 허용하지 않는 기타 인지 장애
- 진행성 간세포 암종
- 연구자의 의견으로 프로토콜에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태 또는 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간경화 + 근감소증
간경변증 환자는 7일 동안 매일 200ml의 경구 영양 보충제를 받게 됩니다.
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식이 단백질 에너지 보충
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간섭 없음: 제어
근감소증이 있고 간경변의 증거가 없는 환자 및 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 다양성
기간: 1일차
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대변 마이크로바이옴의 16s rDNA 시퀀싱
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조눌린
기간: 1일차
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엘리사
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1일차
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디아미노옥시다아제
기간: 1일차, 7일차
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엘리사
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1일차, 7일차
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칼프로텍틴
기간: 1일차
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엘리사
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1일차
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장 투과성
기간: 1일과 7일 사이의 변경
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마커 패널
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1일과 7일 사이의 변경
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마이크로바이옴의 분류학적 구성
기간: 1일차
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대변 마이크로바이옴의 16s rDNA 시퀀싱
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1일차
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마이크로바이옴의 분류학적 구성
기간: 1일과 7일 사이의 변경
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대변 마이크로바이옴의 16s rDNA 시퀀싱
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1일과 7일 사이의 변경
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지질다당류
기간: 1일차
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HEK 블루 셀 분석
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1일차
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sCD14
기간: 1일차
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엘리사
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1일차
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지질다당류 결합 단백질
기간: 1일차
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엘리사
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1일차
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박테리아 DNA
기간: 1일차
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HEK 블루 셀 분석
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1일차
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박테리아 전좌
기간: 1일과 7일 사이의 변경
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마커 패널
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1일과 7일 사이의 변경
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사이토카인 패널
기간: 1일차
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비드 어레이
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1일차
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카르복실화 단백질
기간: 1일차
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엘리사
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1일차
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고급 산화 최종 제품
기간: 1일차
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엘리사
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1일차
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염증
기간: 1일과 7일 사이의 변경
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마커 패널
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1일과 7일 사이의 변경
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미오스타틴
기간: 1일차
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엘리사
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1일차
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섬유아세포 성장 인자 21
기간: 1일차
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엘리사
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1일차
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인슐린 유사 성장 인자 1
기간: 1일차
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엘리사
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1일차
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아이리신
기간: 1일차
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엘리사
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1일차
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영양 상태
기간: 1일차
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설문지
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1일차
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근감소증
기간: 1일차
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MR/CT 스캔
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1일차
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얼굴 초상화
기간: 1일차
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얼굴 초상화 "셀카"를 획득하고 AI 알고리즘을 사용하여 셀카에서 근감소증을 진단합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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