Microbiome et sarcopénie chez les patients atteints de cirrhose du foie
Microbiome et sarcopénie chez les patients atteints de cirrhose du foie : une étude prospective de cohorte contrôlée
La malnutrition protéino-énergétique (MPE) survient chez 65 à 90 % des patients atteints de cirrhose du foie. La sévérité de la malnutrition est corrélée à la progression de la maladie hépatique et entraîne une sarcopénie chez 30 à 70 % des patients cirrhotiques. La malnutrition et la sarcopénie sont associées à un risque accru de complications et de mortalité.
Dans la cirrhose, le microbiote intestinal est altéré, ce qui entraîne une augmentation de la perméabilité intestinale, une translocation bactérienne et une inflammation. Étant donné que le microbiome est impliqué dans l'absorption et le métabolisme des nutriments, on émet l'hypothèse que les altérations du microbiome contribuent à la sarcopénie. Une étude de cohorte prospective contrôlée pour étudier l'interrelation entre les changements du microbiome et la sarcopénie dans la cirrhose sera menée. De plus, l'effet des interventions nutritionnelles sur le microbiome dans la cirrhose sera étudié. À partir de cette étude, des informations sur la manière dont la composition du microbiome intestinal et la sarcopénie sont associées dans la cirrhose et sur la faisabilité de la modulation du microbiome intestinal par des interventions nutritionnelles seront collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte scientifique
La malnutrition protéino-énergétique (MPE) survient chez 65 à 90 % des patients atteints d'une maladie hépatique chronique. La PEM est causée par divers facteurs, notamment un apport alimentaire insuffisant, une perte d'appétit, une diminution de la synthèse des protéines hépatiques, une malabsorption et un hypermétabolisme. Elle est associée à un risque accru de complications telles que l'ascite, l'encéphalopathie hépatique, l'hémorragie variqueuse, le syndrome hépatorénal et la mortalité. Il existe une relation directe entre la progression de la maladie du foie et la sévérité de la malnutrition.
Malnutrition et sarcopénie chez les patients atteints de cirrhose du foie
La PEM conduit à la sarcopénie en tant que complication courante, mais souvent négligée. La sarcopénie est définie comme une diminution de la masse musculaire deux écarts-types en dessous de la moyenne des jeunes adultes en bonne santé. La sarcopénie est associée au vieillissement, aux maladies chroniques et à la malignité. Pour déterminer la gravité de l'atrophie musculaire, la tomodensitométrie (TDM) ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont une technique objective et reproductible. La sarcopénie a un impact négatif sur la survie, est corrélée au risque d'infections, augmente le risque chirurgical et entraîne une mauvaise qualité de vie. Outre la PEM, l'inflammation est également importante dans le développement de la sarcopénie.
Diversité du microbiome chez les patients atteints de cirrhose du foie et association avec la sarcopénie.
Le microbiote intestinal des patients atteints de cirrhose du foie est altéré par rapport aux individus sains. La dysbiose entraîne une augmentation de la perméabilité intestinale, une translocation bactérienne et une inflammation. Cela contribue à la fibrogenèse et peut également être lié à l'hépatocarcinogenèse. Par conséquent, les nouvelles approches de traitement de la cirrhose se concentrent sur la modification du paysage microbien.
La modulation du microbiome intestinal peut également être une stratégie pour inverser la sarcopénie en réduisant l'inflammation systématique.
Hypothèse et objectifs
Il existe une association entre la composition du microbiome intestinal, la perméabilité intestinale et l'existence d'une sarcopénie chez les patients cirrhotiques.
Hypothèse principale : la diversité du microbiome intestinal est réduite chez les patients atteints de cirrhose du foie atteints de sarcopénie par rapport à ceux sans sarcopénie ou aux témoins sains.
Hypothèses secondaires : Il existe une association entre la composition du microbiome intestinal, le biomarqueur de la perméabilité intestinale et la translocation bactérienne avec la présence de sarcopénie dans la cirrhose. Les suppléments nutritionnels oraux (ONS) peuvent influencer la composition du microbiote intestinal, la perméabilité intestinale, la translocation bactérienne et l'inflammation. La sarcopénie peut être diagnostiquée à partir des portraits des patients.
Objectifs : étudier :
- la composition du microbiote intestinal
- biomarqueurs de la perméabilité intestinale, de la translocation bactérienne et de l'inflammation
- l'incidence et la gravité de la sarcopénie
- l'impact des suppléments nutritionnels oraux (ONS) sur le microbiome intestinal
- si l'intelligence artificielle peut être utilisée pour diagnostiquer la sarcopénie à partir de portraits de visage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanessa Stadlbauer-Köllner, AssocProf Dr
- Numéro de téléphone: +4331638582282
- E-mail: vanessa.stadlbauer@medunigraz.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julia Haberl, BSc
- Numéro de téléphone: +4331638580777
- E-mail: julia.haberl@klinikum-graz.at
Lieux d'étude
-
-
-
Graz, L'Autriche
- Recrutement
- Medical University Graz
-
Contact:
- Vanessa Stadlbauer-Köllner, MD
- Numéro de téléphone: 82282 0043 316 385
- E-mail: vanessa.stadlbauer@medunigraz.at
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour quelque raison que ce soit avec un diagnostic clinique/radiologique/histologique de cirrhose
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé
- CT / IRM dans les +/- 14 jours suivant la visite d'étude de base
Critère d'exclusion:
- Encéphalopathie hépatique > grade 2 et/ou autre trouble cognitif ne permettant pas le consentement éclairé
- carcinome hépatocellulaire avancé
- Toute autre condition ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, affecterait la capacité du patient à participer au protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cirrhose + sarcopénie
Les patients atteints de cirrhose recevront quotidiennement 200 ml d'un complément nutritionnel oral pendant 7 jours.
|
complément énergétique protéique alimentaire
|
|
Aucune intervention: Contrôler
Patients atteints de sarcopénie et aucun signe de cirrhose et témoins sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diversité alpha
Délai: jour 1
|
Séquençage de l'ADNr 16s du microbiome des selles
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Zonuline
Délai: jour 1
|
ELISA
|
jour 1
|
|
diamino-oxydase
Délai: jour 1, jour 7
|
ELISA
|
jour 1, jour 7
|
|
Calprotectine
Délai: jour 1
|
ELISA
|
jour 1
|
|
Perméabilité intestinale
Délai: changer entre le jour 1 et le jour 7
|
panneau marqueur
|
changer entre le jour 1 et le jour 7
|
|
composition taxonomique du microbiome
Délai: jour 1
|
Séquençage de l'ADNr 16s du microbiome des selles
|
jour 1
|
|
composition taxonomique du microbiome
Délai: changer entre le jour 1 et le jour 7
|
Séquençage de l'ADNr 16s du microbiome des selles
|
changer entre le jour 1 et le jour 7
|
|
lipopolysaccharide
Délai: jour 1
|
Test de cellule bleue HEK
|
jour 1
|
|
sCD14
Délai: jour 1
|
ELISA
|
jour 1
|
|
protéine de liaison aux lipopolysaccharides
Délai: jour 1
|
ELISA
|
jour 1
|
|
ADN bactérien
Délai: jour 1
|
Test de cellule bleue HEK
|
jour 1
|
|
translocation bactérienne
Délai: changer entre le jour 1 et le jour 7
|
panneau marqueur
|
changer entre le jour 1 et le jour 7
|
|
panel de cytokines
Délai: jour 1
|
Tableau de perles
|
jour 1
|
|
protéines carboxylées
Délai: jour 1
|
ELISA
|
jour 1
|
|
produits finis d'oxydation avancée
Délai: jour 1
|
ELISA
|
jour 1
|
|
inflammation
Délai: changer entre le jour 1 et le jour 7
|
panneau marqueur
|
changer entre le jour 1 et le jour 7
|
|
myostatine
Délai: jour 1
|
ELISA
|
jour 1
|
|
facteur de croissance des fibroblastes 21
Délai: jour 1
|
ELISA
|
jour 1
|
|
facteur de croissance analogue à l'insuline 1
Délai: jour 1
|
ELISA
|
jour 1
|
|
Irisine
Délai: jour 1
|
ELISA
|
jour 1
|
|
l'état nutritionnel
Délai: jour 1
|
Questionnaire
|
jour 1
|
|
Sarcopénie
Délai: jour 1
|
IRM/TDM
|
jour 1
|
|
portrait de visage
Délai: jour 1
|
des portraits de visage "selfies" seront obtenus et des algorithmes d'IA seront utilisés pour diagnostiquer la sarcopénie à partir de selfies
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAR (Swedish Arthroplasty Register)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .