富血小板血浆、复杂的减充血物理疗法和低强度激光治疗下肢淋巴水肿
2019年3月15日 更新者：Ahmet Akgul、Istanbul University
血小板/富血小板血浆凝血法（PRP）法、复合减充血物理疗法和低强度激光治疗下肢淋巴水肿的疗效比较
在研究结束时，将获得关于 PRP、复杂减充血物理疗法和低强度激光对下肢患者水肿体积、运动范围、肌肉力量、功能能力和生活质量的影响的比较信息。淋巴水肿。
由于文献中没有关于该领域的研究，本研究将为研究人员和临床医生提供关于下肢淋巴水肿治疗的新的和有价值的贡献。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34740
- Istanbul University Faculty of Health Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有下肢淋巴水肿
- 年满 18 岁。
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过放射治疗，
- 在过去 6 个月内接受过物理治疗，
- 一般健康状况不符合治疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血小板/富血小板血浆凝血 (PRP) 方法
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首先将其置于装有柠檬酸葡萄糖 (ACD) 的抗凝管中的 25 cc 静脉血离心机上，自体静脉血将以 3200 rpm 的转速离心 15 分钟。
使用 PRP 试剂盒，将去除约 3 cc 体积的富含血小板的血浆。
这将通过添加血小板激动剂如凝血酶、葡萄糖酸钙或氯化钙来激活。
皮下注射2-3周，腹股沟、腘窝、踝关节3-4次，共12周。
此外，该组中的所有患者都接受了复杂的减充血物理疗法（手动淋巴引流 (MLD)、皮肤护理、加压疗法和积极的治疗性运动）。
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实验性的：复杂的减充血物理疗法
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前 4 周每 12 周进行一次低密度激光治疗，其余 8 周每周 2 天。 将激光头贴近皮肤（20000Hz，1.5J/cm2）用激光装置和淋巴结、淋巴结所在区域共照射9个区域（6点腹股沟区和3点腘窝区）路径密集。 应用过程中，患者腘窝位为仰卧位，腹股沟位为仰卧位，双腿在腹部自由活动。此外，该组所有患者均接受了复杂的减充血物理治疗（手册淋巴引流 (MLD)、皮肤护理、加压疗法和积极的治疗性锻炼）。 |
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实验性的：低强度激光
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复合减充血物理疗法 (CDP) 由四个基本组成部分和两个阶段组成。
四个基本组成部分；手动淋巴引流 (MLD)、皮肤护理、加压疗法和治疗性运动。
I期（强烈期）：也称为减缓解期。
在此阶段，皮肤护理和压力绷带在每日 MLD 应用后更新。
教病人如何自己包扎。
（第一阶段，4 周）第一阶段的持续时间可能因患者而异。
在第二阶段，MLD 可以每周给药 2 或 3 次，具体取决于个人的需要。
在这种情况下，患者将接受家庭计划。
根据 KBF 阶段，我们的病例将在第一阶段每天接受治疗，共计 12 周，第二阶段每周治疗 2 天。
该组中的所有患者仅接受了复杂的减充血物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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下肢周长
大体时间：12周
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12周
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数字评分量表
大体时间：12周
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12周
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6分钟步行测试
大体时间：12周
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12周
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组织介电常数问卷
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmet Akgul, Prof.Dr.、Istanbul University
- 研究主任：Ela Tarakci, Assoc.Dr.、Istanbul University
- 研究主任：Nilay Arman, PhD, PT、Istanbul University
- 研究主任：Tugba Civi, PT、Istanbul University
- 研究主任：Musa Cirak, MD, DR、Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月17日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月14日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月15日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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