Vérlemezkében gazdag plazma, komplex dekongesztív fizioterápia és alacsony szintű lézer az alsó végtagi limfoödéma kezelésében
A vérlemezkék hatékonyságának összehasonlítása / Thrombocytával dúsított plazma Regard (PRP) módszer, komplex dekongesztív fizioterápia és alacsony szintű lézer az alsó végtagi limfoödéma kezelésében
A vizsgálat végén összehasonlító információkat nyerünk a PRP, a komplex dekongesztív fizioterápia és az alacsony szintű lézer hatásairól az ödéma térfogatára, a mozgási tartományra, az izomerőre, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre az alsó végtagi betegek kezelésében. nyiroködéma.
Mivel az irodalomban nem található tanulmány erről a területről, ez a tanulmány új és értékes hozzájárulást nyújt a kutatók és a klinikusok számára az alsó végtagi nyiroködéma kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34740
- Istanbul University Faculty of Health Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alsó végtagi nyiroködéma
- 18 évesnél idősebbnek lenni.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban sugárterápiás kezelésben részesült,
- Az elmúlt 6 hónapban fizioterápiás kezelésben részesült,
- Az általános egészségi állapot nem alkalmas a kezelésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vérlemezkék / Thrombocytával dúsított plazma Regard (PRP) módszer
|
Először egy 25 cm3-es vénás vér centrifugára helyezik, savas citrát-dextrózt (ACD) tartalmazó antikoagulált csövekben, majd az autológ vénás vért 3200 fordulat/perc sebességgel 15 percig centrifugálják.
A PRP készlet segítségével a körülbelül 3 cm3 térfogatú vérlemezkékben gazdag plazma eltávolításra kerül.
Ezt vérlemezke-agonisták, például trombin, kalcium-glükonát vagy kalcium-klorid hozzáadásával aktiválják.
Az injekciókat szubkután kell beadni 2-3 hétig, 3-4 alkalommal az inguinalis, poplitealis régió és a boka esetében összesen 12 hétig.
Ezen túlmenően, az ebbe a csoportba tartozó összes beteg részesült komplex dekongesztív fizioterápiában (manuális nyirok drenázs (MLD), bőrápolás, kompressziós terápia és aktív terápiás gyakorlat).
|
|
Kísérleti: Komplex dekongesztív fizioterápia
|
Az alacsony sűrűségű lézeres kezelést az első 4 hétben 12 hetente, a maradék 8 héten 2 naponként alkalmazzuk. Összesen 9 régiót (6 pontos inguinalis régió és 3 pontos poplitealis régió) kell felvinni a lézerfej bőrközeli (20000 Hz, 1,5 J / cm2) segítségével a lézerkészülékkel, valamint a nyirokcsomók és nyirokcsomók területére. utak sűrűek. Az alkalmazás során a páciens fekvő helyzetben van a poplitealis régióban, a beteg hanyatt fekve a lágyéki régióban, és a lábak szabadok a hasban. Ezen túlmenően, ebbe a csoportba tartozó összes beteg kapott komplex dekongesztív fizioterápiát (manuális). nyirok drenázs (MLD), bőrápolás, kompressziós terápia és aktív gyógytorna). |
|
Kísérleti: Alacsony szintű lézer
|
A komplex dekongesztív fizioterápia (CDP) négy alapvető komponensből és két fázisból áll.
Négy alapvető komponens; Manuális nyirokdrenázs (MLD), bőrápolás, kompressziós terápia és gyógytorna.
I. fázis (intenzív fázis): A remisszió csökkentésének fázisának is nevezik.
Ebben a fázisban a bőrápoló és a kompressziós kötszerek megújítása a napi MLD alkalmazás után történik.
A beteget megtanítják, hogyan kell önállóan kötözni.
(I. fázis, 4 hét) Az I. fázis időtartama a betegtől függően változhat.
A II. fázisban az MLD hetente 2 vagy 3 alkalommal adható be, az egyén szükségleteitől függően.
Ebben az esetben a beteget otthoni program követi.
Eseteinket összesen 12 héten keresztül minden nap az I. fázisban, a KBF fázisoknak megfelelően heti 2 napon keresztül a II.
Ebben a csoportban minden beteg csak komplex dekongesztív fizioterápiában részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alsó végtag-körfogat
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Szövet dielektromos állandó Kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
- Tanulmányi igazgató: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
- Tanulmányi igazgató: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
- Tanulmányi igazgató: Tugba Civi, PT, Istanbul University
- Tanulmányi igazgató: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSA-2017-22398
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .