Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na krevní destičky, komplexní dekongestivní fyzioterapie a nízkoúrovňový laser v léčbě lymfedému dolních končetin

15. března 2019 aktualizováno: Ahmet Akgul, Istanbul University

Porovnání účinnosti trombocytů / metody trombocytů obohacené plazmou (PRP), komplexní dekongestivní fyzioterapie a nízkoúrovňového laseru v léčbě lymfedému dolních končetin

Na konci studie budou získány komparativní informace o účincích PRP, komplexní dekongestivní fyzioterapie a nízkoúrovňového laseru na objem edému, rozsah pohybu, svalovou sílu, funkční kapacitu a kvalitu života při léčbě pacientů s dolní končetinou lymfedém.

Vzhledem k tomu, že v literatuře neexistuje žádná studie o tomto oboru, poskytne tato studie výzkumníkům a lékařům nové a cenné příspěvky o léčbě lymfedému dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34740
        • Istanbul University Faculty of Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít lymfedém dolních končetin
  • Být starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Po léčbě radioterapií v posledních 6 měsících,
  • Po fyzioterapeutické léčbě v posledních 6 měsících,
  • Celkový zdravotní stav není způsobilý k léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krevní destičky / Platelet Enriched Plasma Regard (PRP) metoda
Postup: Metoda PRP
Nejprve se umístí do odstředivky na žilní krev o objemu 25 cm3 v antikoagulovaných zkumavkách obsahujících kyselou citrát dextrózu (ACD) a autologní žilní krev se odstřeďuje při 3200 otáčkách za minutu po dobu 15 minut. Pomocí soupravy PRP bude odstraněna plazma bohatá na krevní destičky o objemu asi 3 cm3. To bude aktivováno přidáním agonistů krevních destiček, jako je trombin, glukonát vápenatý nebo chlorid vápenatý. Injekce by měly být podávány subkutánně po dobu 2-3 týdnů, 3-4krát do tříselné, podkolenní oblasti a kotníku po dobu celkem 12 týdnů. Všichni pacienti v této skupině také absolvovali komplexní dekongestivní fyzioterapii (manuální lymfodrenáž (MLD), péči o pokožku, kompresivní terapii a aktivní léčebný tělocvik).
Experimentální: Komplexní dekongestivní fyzioterapie
Postup: Nízkoúrovňový laser

Ošetření laserem s nízkou hustotou bude aplikováno po dobu prvních 4 týdnů každých 12 týdnů, zbývajících 8 týdnů 2 dny / týden. Celkem 9 oblastí (6 bodů inguinální oblast a 3 body podkolenní oblasti) se aplikuje přiložením laserové hlavice blízko kůže (20 000 Hz, 1,5 J / cm2) pomocí laserového zařízení a oblastí, kde jsou lymfatické uzliny a lymfatické uzliny. cesty jsou husté.

Během aplikace bude pacient v poloze na zádech pro podkolenní oblast, s pacientem v poloze na zádech pro oblast třísel a nohy volně v břiše. Všichni pacienti v této skupině také podstoupili komplexní dekongestivní fyzioterapii (manuální lymfodrenáž (MLD), péče o pleť, kompresivní terapie a aktivní léčebný tělocvik).
Experimentální: Nízkoúrovňový laser
Postup: Komplexní dekongestivní fyzioterapie
Komplexní dekongestivní fyzioterapie (CDP) se skládá ze čtyř základních složek a dvou fází. Čtyři základní komponenty; Manuální lymfodrenáž (MLD), péče o pleť, kompresivní terapie a léčebný tělocvik. Fáze I (intenzivní fáze): Bývá také označována jako fáze snižování remise. V této fázi se obnovuje péče o kůži a kompresivní bandáže po každodenní aplikaci MLD. Pacient se učí, jak obvazovat sám. (Fáze I, 4 týdny) Doba trvání fáze I se může lišit podle pacienta. Ve fázi II lze MLD podávat 2 nebo 3krát týdně v závislosti na potřebách jednotlivce. V tomto případě pacient následuje domácí program. Naše případy budou léčeny ve fázi I každý den po dobu celkem 12 týdnů a 2 dny / týden ve fázi II podle fází KBF. Všichni pacienti v této skupině podstoupili pouze komplexní dekongestivní fyzioterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obvod dolních končetin
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Dotazník tkáňové dielektrické konstanty
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
  • Ředitel studie: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
  • Ředitel studie: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
  • Ředitel studie: Tugba Civi, PT, Istanbul University
  • Ředitel studie: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSA-2017-22398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoda PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit