Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащенная тромбоцитами плазма, комплексная противоотечная физиотерапия и низкоинтенсивный лазер в лечении лимфедемы нижних конечностей

15 марта 2019 г. обновлено: Ahmet Akgul, Istanbul University

Сравнение эффективности метода тромбоцитов/обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), комплексной противоотечной физиотерапии и низкоинтенсивного лазера при лечении лимфедемы нижних конечностей

В конце исследования будет получена сравнительная информация о влиянии PRP, комплексной противоотечной физиотерапии и низкоинтенсивного лазера на объем отека, диапазон движений, мышечную силу, функциональную способность и качество жизни при лечении пациентов с поражением нижних конечностей. лимфедема.

Поскольку в литературе нет исследований в этой области, это исследование внесет новый и ценный вклад в лечение лимфедемы нижних конечностей для исследователей и клиницистов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34740
        • Istanbul University Faculty of Health Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лимфедема нижних конечностей
  • Быть старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Получив лучевую терапию в течение последних 6 месяцев,
  • Получавшие физиотерапевтическое лечение в течение последних 6 месяцев,
  • Общее состояние здоровья не позволяет лечиться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метод тромбоцитов / обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)
Процедура: Метод PRP
Сначала ее помещают в центрифугу венозной крови объемом 25 мл в антикоагулянтных пробирках, содержащих кислый цитрат-декстрозу (ACD), а аутологичную венозную кровь центрифугируют при 3200 об/мин в течение 15 минут. С помощью набора PRP будет удалена богатая тромбоцитами плазма объемом около 3 см3. Это будет активировано добавлением агонистов тромбоцитов, таких как тромбин, глюконат кальция или хлорид кальция. Инъекции следует вводить подкожно в течение 2-3 недель, по 3-4 раза в паховую, подколенную область и голеностопный сустав в общей сложности 12 недель. Также все больные данной группы получали комплексную противоотечную физиотерапию (мануальный лимфодренаж (МЛД), уход за кожей, компрессионную терапию и активную лечебную физкультуру).
Экспериментальный: Комплексная противоотечная физиотерапия
Процедура: Лазер низкого уровня

Лечение лазером низкой плотности будет применяться в течение первых 4 недель каждые 12 недель, остальные 8 недель 2 дня в неделю. В общей сложности 9 областей (6 точек паховой области и 3 точки подколенной области) необходимо воздействовать, прикладывая лазерную головку близко к коже (20000 Гц, 1,5 Дж / см2) с помощью лазерного устройства и области, где лимфатические узлы и лимфа пути плотные.

Во время аппликации пациент будет находиться в положении на спине для подколенной области, в положении на спине для паховой области, ноги свободны в животе. лимфодренаж (МЛД), уход за кожей, компрессионная терапия и активная лечебная физкультура).
Экспериментальный: Лазер низкого уровня
Процедура: Комплексная противоотечная физиотерапия
Комплексная противоотечная физиотерапия (КДП) состоит из четырех основных компонентов и двух фаз. Четыре основных компонента; Мануальный лимфодренаж (МЛД), уход за кожей, компрессионная терапия и лечебная физкультура. Фаза I (интенсивная фаза): ее также называют фазой уменьшения ремиссии. На этом этапе средства по уходу за кожей и компрессионные повязки обновляются после ежедневного применения MLD. Больного учат самостоятельно накладывать повязки. (Фаза I, 4 недели) Продолжительность фазы I может варьироваться в зависимости от пациента. В фазе II MLD можно вводить 2 или 3 раза в неделю в зависимости от индивидуальных потребностей. В этом случае больной соблюдается домашняя программа. Наши случаи будут лечиться на Фазе I каждый день в течение 12 недель в общей сложности и 2 дня в неделю на Фазе II в соответствии с фазами KBF. Все пациенты этой группы получали только Комплексную противоотечную физиотерапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Окружность нижних конечностей
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Диэлектрическая проницаемость ткани Анкета
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
  • Директор по исследованиям: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
  • Директор по исследованиям: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
  • Директор по исследованиям: Tugba Civi, PT, Istanbul University
  • Директор по исследованиям: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSA-2017-22398

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метод PRP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться