Blodplättsrik plasma, komplex dekongestiv fysioterapi och lågnivålaser vid behandling av lymfödem i nedre extremiteterna
Jämförelse av effektiviteten av trombocyter/trombocytberikad plasmarespekt (PRP) metod, komplex dekongestiv fysioterapi och lågnivålaser vid behandling av lymfödem i nedre extremiteterna
I slutet av studien kommer jämförande information om effekterna av PRP, komplex dekongestiv sjukgymnastik och lågnivålaser på ödemvolym, rörelseomfång, muskelstyrka, funktionskapacitet och livskvalitet att erhållas vid behandling av patienter med nedre extremiteter. lymfödem.
Eftersom det inte finns någon studie om detta område i litteraturen kommer denna studie att ge nya och värdefulla bidrag om behandling av lymfödem i nedre extremiteter för forskarna och klinikerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34740
- Istanbul University Faculty of Health Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har lymfödem i nedre extremiteterna
- Att vara äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Efter att ha fått strålbehandling under de senaste 6 månaderna,
- Efter att ha fått sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna,
- Allmänt hälsotillstånd är inte berättigat till behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trombocyter / Trombocytberikad Plasma Regard (PRP) metod
|
Det kommer först att placeras på en 25 cc venblodcentrifug i antikoagulerade rör som innehåller surt citratdextros (ACD), och autologt venöst blod kommer att centrifugeras vid 3200 rpm under 15 minuter.
Med hjälp av PRP-kitet kommer plasman med en volym av blodplättar på cirka 3 cc volym att avlägsnas.
Detta kommer att aktiveras genom tillsats av trombocytagonister som trombin, kalciumglukonat eller kalciumklorid.
Injektioner ska administreras subkutant i 2-3 veckor, 3-4 gånger för inguinal, poplitealregion och fotled i totalt 12 veckor.
Alla patienter i denna grupp har också fått komplex dekongestiv fysioterapi (manuell lymfdränage (MLD), hudvård, kompressionsterapi och aktiv terapeutisk träning).
|
|
Experimentell: Komplex dekongestiv fysioterapi
|
Low Density Laserbehandling kommer att tillämpas under de första 4 veckorna var 12:e vecka, de återstående 8 veckorna 2 dagar/vecka. Totalt 9 regioner (6 punkt inguinal region och 3 punkt popliteal region) ska appliceras genom att applicera laserhuvudet nära huden (20000 Hz, 1,5 J / cm2) med laserenheten och regionerna där lymfkörtlar och lymfkörtlar. banorna är täta. Under applikationen kommer patienten att vara i ryggläge för poplitealregionen, med patienten i ryggläge för inguinalregionen och benen fria i buken. Alla patienter i denna grupp har dessutom fått Complex Decongestive Physiotherapy (Manual lymfdränage (MLD), hudvård, kompressionsterapi och aktiv terapeutisk träning). |
|
Experimentell: Lågnivålaser
|
Complex Decongestive Physiotherapy (CDP) består av fyra grundläggande komponenter och två faser.
Fyra grundkomponenter; Manuell lymfdränage (MLD), hudvård, kompressionsterapi och terapeutisk träning.
Fas I (intensiv fas): Det kallas också fasen för att minska remissionen.
I denna fas förnyas hudvårds- och kompressionsförband efter daglig MLD-applicering.
Patienten får lära sig hur man bandagerar på egen hand.
(Fas I, 4 veckor) Varaktigheten av fas I kan variera beroende på patient.
I fas II kan MLD administreras 2 eller 3 gånger per vecka beroende på individens behov.
I detta fall följs patienten av hemprogram.
Våra fall kommer att behandlas i Fas I varje dag i totalt 12 veckor och 2 dagar/vecka i Fas II enligt KBF faser.
Alla patienter i denna grupp har endast fått Complex Decongestive Physiotherapy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nedre extremitet-omkrets
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Vävnadsdielektricitetskonstant Frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
- Studierektor: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
- Studierektor: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
- Studierektor: Tugba Civi, PT, Istanbul University
- Studierektor: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSA-2017-22398
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .