Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe, kompleksowa fizjoterapia udrażniająca i laser niskoenergetyczny w leczeniu obrzęku limfatycznego kończyn dolnych

15 marca 2019 zaktualizowane przez: Ahmet Akgul, Istanbul University

Porównanie skuteczności metody płytek krwi / osocza bogatopłytkowego (PRP), kompleksowej fizjoterapii udrażniającej i lasera niskiego poziomu w leczeniu obrzęku limfatycznego kończyn dolnych

Na zakończenie badania zostaną uzyskane informacje porównawcze dotyczące wpływu PRP, kompleksowej fizjoterapii udrażniającej i lasera niskoenergetycznego na objętość obrzęku, zakres ruchu, siłę mięśni, wydolność funkcjonalną i jakość życia w leczeniu pacjentów z urazami kończyn dolnych obrzęk limfatyczny.

Ponieważ w literaturze nie ma badań na ten temat, niniejsze badanie dostarczy naukowcom i klinicystom nowego i cennego wkładu w leczenie obrzęku limfatycznego kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34740
        • Istanbul University Faculty of Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając obrzęk limfatyczny kończyn dolnych
  • Być starszym niż 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Po leczeniu radioterapią w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Przeszedł leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Ogólny stan zdrowia nie kwalifikuje do leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płytki krwi / Metoda uwzględnienia osocza wzbogaconego płytkami krwi (PRP).
Procedura: Metoda PRP
Najpierw zostanie umieszczona w wirówce krwi żylnej o pojemności 25 cm3 w antykoagulowanych probówkach zawierających kwas cytrynianowo-dekstrozowy (ACD), a autologiczna krew żylna będzie wirowana przy 3200 obr./min przez 15 minut. Za pomocą zestawu PRP zostanie usunięte osocze bogatopłytkowe o objętości około 3 cm3. Zostanie to aktywowane przez dodanie agonistów płytek krwi, takich jak trombina, glukonian wapnia lub chlorek wapnia. Iniekcje należy podawać podskórnie przez 2-3 tygodnie, 3-4 razy w pachwinę, okolice podkolanowe i kostkę, łącznie przez 12 tygodni. Ponadto wszyscy pacjenci z tej grupy otrzymali kompleksową fizjoterapię udrażniającą (manualny drenaż limfatyczny (MLD), pielęgnację skóry, terapię uciskową i aktywne ćwiczenia terapeutyczne).
Eksperymentalny: Kompleksowa fizjoterapia udrażniająca
Procedura: Laser niskiego poziomu

Zabieg Laserem Niskiej Gęstości będzie stosowany przez pierwsze 4 tygodnie co 12 tygodni, przez pozostałe 8 tygodni 2 dni w tygodniu. W sumie 9 obszarów (6 punktów w okolicy pachwiny i 3 punkty w okolicy podkolanowej) należy aplikować, przykładając głowicę lasera blisko skóry (20000 Hz, 1,5 J/cm2) za pomocą urządzenia laserowego oraz w obszarach, w których znajdują się węzły chłonne i ścieżki są gęste.

Podczas aplikacji pacjent będzie leżał na plecach w obszarze podkolanowym, pacjent będzie w pozycji leżącej w obszarze pachwinowym, a nogi będą wolne w jamie brzusznej. Ponadto wszyscy pacjenci w tej grupie otrzymali kompleksową fizjoterapię udrażniającą (instrukcja drenaż limfatyczny (MLD), pielęgnacja skóry, terapia uciskowa i aktywna gimnastyka terapeutyczna).
Eksperymentalny: Laser niskiego poziomu
Procedura: Kompleksowa fizjoterapia udrażniająca
Kompleksowa fizjoterapia udrażniająca (CDP) składa się z czterech podstawowych elementów i dwóch faz. Cztery podstawowe komponenty; Manualny drenaż limfatyczny (MLD), pielęgnacja skóry, terapia uciskowa i gimnastyka lecznicza. Faza I (faza intensywna): Nazywana jest również fazą zmniejszania remisji. W tej fazie pielęgnacja skóry i bandaże uciskowe są odnawiane po codziennej aplikacji MLD. Pacjent uczy się samodzielnego bandażowania. (Faza I, 4 tygodnie) Czas trwania fazy I może się różnić w zależności od pacjenta. W fazie II MLD można podawać 2 lub 3 razy w tygodniu, w zależności od indywidualnych potrzeb. W takim przypadku pacjent jest objęty programem domowym. Nasze przypadki będą leczone w fazie I codziennie przez łącznie 12 tygodni i 2 dni w tygodniu w fazie II zgodnie z fazami KBF. Wszyscy pacjenci w tej grupie otrzymywali wyłącznie kompleksową fizjoterapię udrażniającą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obwód kończyny dolnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Kwestionariusz stałej dielektrycznej tkanki
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
  • Dyrektor Studium: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
  • Dyrektor Studium: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
  • Dyrektor Studium: Tugba Civi, PT, Istanbul University
  • Dyrektor Studium: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSA-2017-22398

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj