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Plasma riche en plaquettes, physiothérapie décongestionnante complexe et laser de faible intensité dans le traitement du lymphœdème des membres inférieurs

15 mars 2019 mis à jour par: Ahmet Akgul, Istanbul University

Comparaison de l'efficacité des plaquettes/méthode PRP (Plasma Enriched Plasma Regard), de la physiothérapie décongestionnante complexe et du laser de faible intensité dans le traitement du lymphœdème des membres inférieurs

À la fin de l'étude, des informations comparatives sur les effets du PRP, de la physiothérapie décongestionnante complexe et du laser de bas niveau sur le volume de l'œdème, l'amplitude des mouvements, la force musculaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie seront obtenues dans le traitement des patients atteints de membre inférieur. lymphœdème.

Puisqu'il n'y a pas d'étude sur ce domaine dans la littérature, cette étude fournira de nouvelles et précieuses contributions sur le traitement du lymphœdème des membres inférieurs pour les chercheurs et les cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34740
        • Istanbul University Faculty of Health Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un lymphœdème des membres inférieurs
  • Avoir plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un traitement de radiothérapie au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir suivi un traitement de physiothérapie au cours des 6 derniers mois,
  • L'état de santé général n'est pas éligible au traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plaquettes / Méthode Regard Plasma Enrichi en Plaquettes (PRP)
Procédure: Méthode PRP
Il sera d'abord placé sur une centrifugeuse de sang veineux de 25 cc dans des tubes anticoagulés contenant du citrate dextrose acide (ACD), et le sang veineux autologue sera centrifugé à 3200 rpm pendant 15 minutes. À l'aide du kit PRP, le plasma riche en volume de plaquettes d'environ 3 cc de volume sera éliminé. Celui-ci sera activé par l'ajout d'agonistes plaquettaires tels que la thrombine, le gluconate de calcium ou le chlorure de calcium. Les injections doivent être administrées par voie sous-cutanée pendant 2 à 3 semaines, 3 à 4 fois pour la région inguinale, poplitée et la cheville pendant un total de 12 semaines. De plus, tous les patients de ce groupe ont reçu une physiothérapie décongestionnante complexe (drainage lymphatique manuel (MLD), soins de la peau, thérapie de compression et exercice thérapeutique actif).
Expérimental: Physiothérapie décongestionnante complexe
Procédure: Laser bas niveau

Le traitement au Laser Basse Densité sera appliqué pendant les 4 premières semaines toutes les 12 semaines, les 8 semaines restantes 2 jours/semaine. Un total de 9 régions (région inguinale 6 points et région poplitée 3 points) doivent être appliquées en appliquant la tête laser près de la peau (20000 Hz, 1,5 J/cm2) avec l'appareil laser et les régions où les ganglions lymphatiques et lymphatiques les allées sont denses.

Lors de l'application, le patient sera en décubitus dorsal pour la région poplitée, le patient en décubitus dorsal pour la région inguinale et les jambes libres dans l'abdomen. drainage lymphatique (MLD), soins de la peau, thérapie de compression et exercice thérapeutique actif).
Expérimental: Laser bas niveau
Procédure: Physiothérapie décongestionnante complexe
La physiothérapie décongestionnante complexe (PDC) comprend quatre composantes de base et deux phases. Quatre composants de base ; Drainage lymphatique manuel (MLD), soins de la peau, thérapie de compression et exercices thérapeutiques. Phase I (phase intense) : On l'appelle aussi la phase de réduction de la rémission. Dans cette phase, les soins de la peau et les bandages de compression sont renouvelés après l'application quotidienne de MLD. Le patient apprend à se panser seul. (Phase I, 4 semaines) La durée de la phase I peut varier selon le patient. En phase II, la MLD peut être administrée 2 ou 3 fois par semaine selon les besoins de l'individu. Dans ce cas, le patient est suivi par programme à domicile. Nos cas seront traités en Phase I tous les jours pendant 12 semaines au total et 2 jours/semaine en Phase II selon les phases KBF. Tous les patients de ce groupe n'ont reçu que de la physiothérapie décongestionnante complexe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Circonférence du membre inférieur
Délai: 12 semaines
12 semaines
Échelle de notation numérique
Délai: 12 semaines
12 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
12 semaines
Constante diélectrique des tissus Questionnaire
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
  • Directeur d'études: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
  • Directeur d'études: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
  • Directeur d'études: Tugba Civi, PT, Istanbul University
  • Directeur d'études: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Première publication (Réel)

15 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSA-2017-22398

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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