Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma, monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia ja matalan tason laser alaraajojen lymfoedeeman hoidossa

perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ahmet Akgul, Istanbul University

Veri verihiutaleiden tehokkuutta / verihiutalerikastettu plasma Regard (PRP) -menetelmä, monimutkainen dekongestiivista fysioterapiaa ja matalan tason laseria alaraajojen lymfoedeeman hoidossa

Tutkimuksen lopussa saadaan vertailevaa tietoa PRP:n, kompleksisen dekongestiivisen fysioterapian ja matalatasoisen laserin vaikutuksista turvotuksen tilavuuteen, liikerataan, lihasvoimaan, toimintakykyyn ja elämänlaatuun alaraajapotilaiden hoidossa. lymfaödeema.

Koska kirjallisuudessa ei ole tutkimusta tästä alasta, tämä tutkimus tarjoaa uusia ja arvokkaita panoksia alaraajojen lymfaödeeman hoitoon tutkijoille ja kliinikoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34740
        • Istanbul University Faculty of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaraajojen lymfedeema
  • Olla yli 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • saanut sädehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • saanut fysioterapiahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Yleinen terveydentila ei kelpaa hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutaleet / Verihiutalerikastettu plasma (PRP) -menetelmä
Menettely: PRP menetelmä
Se asetetaan ensin 25 cc:n laskimoverisentrifugiin antikoaguloituihin putkiin, jotka sisältävät hapanta sitraattidekstroosia (ACD), ja autologista laskimoverta sentrifugoidaan nopeudella 3200 rpm 15 minuuttia. PRP-sarjaa käyttämällä plasma, jossa on runsaasti verihiutaletilavuutta, noin 3 cm3:n tilavuus, poistetaan. Tämä aktivoituu lisäämällä verihiutaleiden agonisteja, kuten trombiinia, kalsiumglukonaattia tai kalsiumkloridia. Injektiot tulee antaa ihonalaisesti 2-3 viikon ajan, 3-4 kertaa nivusille, polvitaipeen alueelle ja nilkkaan yhteensä 12 viikon ajan. Lisäksi kaikki tämän ryhmän potilaat ovat saaneet monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa (manuaalinen imuneste (MLD), ihonhoito, kompressiohoito ja aktiivinen terapeuttinen harjoittelu).
Kokeellinen: Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia
Menettely: Matalan tason laser

Low Density Laser -hoitoa sovelletaan ensimmäiset 4 viikkoa 12 viikon välein, loput 8 viikkoa 2 päivää/viikko. Yhteensä 9 aluetta (6 pisteen nivusalue ja 3 pisteen polvitaipeen alue) levitetään laserlaitteella ihon lähelle (20 000 Hz, 1,5 J / cm2) sekä alueille, joissa imusolmukkeet ja imusolmukkeet reitit ovat tiheitä.

Hakemuksen aikana potilas on makuuasennossa polvitaipeen alueen osalta, potilas makuuasennossa nivusalueen osalta ja jalat vapaana vatsassa. Lisäksi kaikki tämän ryhmän potilaat ovat saaneet monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa (manuaalinen). imuneste (MLD), ihonhoito, kompressiohoito ja aktiivinen terapeuttinen liikunta).
Kokeellinen: Matalan tason laser
Menettely: Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia
Kompleksinen dekongestiivinen fysioterapia (CDP) koostuu neljästä peruskomponentista ja kahdesta vaiheesta. Neljä peruskomponenttia; Manuaalinen imuneste (MLD), ihonhoito, kompressioterapia ja terapeuttinen liikunta. Vaihe I (intensiivinen vaihe): Sitä kutsutaan myös remission vähentämisvaiheeksi. Tässä vaiheessa ihonhoito- ja puristussidokset uusitaan päivittäisen MLD-levityksen jälkeen. Potilas opetetaan sitomaan itse. (Vaihe I, 4 viikkoa) Vaiheen I kesto voi vaihdella potilaan mukaan. Vaiheessa II MLD:tä voidaan antaa 2 tai 3 kertaa viikossa yksilön tarpeista riippuen. Tässä tapauksessa potilasta seuraa kotiohjelma. Tapauksiamme käsitellään vaiheessa I joka päivä yhteensä 12 viikon ajan ja 2 päivää/viikko vaiheessa II KBF-vaiheiden mukaisesti. Kaikki tämän ryhmän potilaat ovat saaneet vain monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alaraajojen ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Kudosten dielektrisyysvakio Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
  • Opintojohtaja: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
  • Opintojohtaja: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
  • Opintojohtaja: Tugba Civi, PT, Istanbul University
  • Opintojohtaja: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSA-2017-22398

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen lymfedeema

Kliiniset tutkimukset PRP menetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa