Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma, kompleks dekongestiv fysioterapi og lavniveaulaser til behandling af lymfødem i nedre ekstremiteter

15. marts 2019 opdateret af: Ahmet Akgul, Istanbul University

Sammenligning af effektiviteten af ​​blodplader/blodpladeberiget plasmahensyn (PRP) metode, kompleks dekongestiv fysioterapi og lavniveaulaser til behandling af lymfødem i nedre ekstremiteter

Ved afslutningen af ​​studiet vil der blive opnået sammenlignende information om virkningerne af PRP, kompleks dekongestiv fysioterapi og lavniveaulaser på ødemvolumen, bevægeudslag, muskelstyrke, funktionskapacitet og livskvalitet i behandlingen af ​​patienter med underekstremiteter. lymfødem.

Da der ikke er nogen undersøgelse om dette område i litteraturen, vil denne undersøgelse give nye og værdifulde bidrag til behandling af lymfødem i underekstremiteterne til forskerne og klinikerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34740
        • Istanbul University Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har lymfødem i underekstremiteterne
  • At være ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget strålebehandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Efter at have modtaget fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Generel helbredstilstand er ikke berettiget til behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodplader / Blodpladeberiget Plasma Regard (PRP) metode
Procedure: PRP metode
Det vil først blive placeret på en 25 cc venøs blodcentrifuge i antikoagulerede rør indeholdende sur citrat dextrose (ACD), og autologt venøst ​​blod vil blive centrifugeret ved 3200 rpm i 15 minutter. Ved hjælp af PRP-kittet fjernes plasmaet, der er rigt på blodpladevolumen på ca. 3 cc volumen. Dette vil blive aktiveret ved tilsætning af blodpladeagonister såsom trombin, calciumgluconat eller calciumchlorid. Injektioner skal administreres subkutant i 2-3 uger, 3-4 gange for lyske-, poplitealregion og ankel i i alt 12 uger. Desuden har alle patienter i denne gruppe modtaget kompleks dekongestiv fysioterapi (manuel lymfedrænage (MLD), hudpleje, kompressionsterapi og aktiv terapeutisk træning).
Eksperimentel: Kompleks dekongestiv fysioterapi
Procedure: Lavt niveau laser

Low Density Laser behandling vil blive anvendt de første 4 uger hver 12. uge, de resterende 8 uger 2 dage/uge. I alt 9 regioner (6 punkt lyskeregion og 3 punkt popliteal region) skal påføres ved at påføre laserhovedet tæt på huden (20000 Hz, 1,5 J/cm2) med laserenheden og de regioner hvor lymfeknuder og lymfe veje er tætte.

Under applikationen vil patienten ligge i rygliggende stilling for poplitealregionen, med patienten i rygleje for lyskeregionen og benene frie i maven. Desuden har alle patienter i denne gruppe modtaget Complex Decongestive Physiotherapy (manual). lymfedrænage (MLD), hudpleje, kompressionsterapi og aktiv terapeutisk træning).
Eksperimentel: Lavt niveau laser
Procedure: Kompleks dekongestiv fysioterapi
Kompleks dekongestiv fysioterapi (CDP) består af fire grundlæggende komponenter og to faser. Fire grundlæggende komponenter; Manuel lymfedrænage (MLD), hudpleje, kompressionsterapi og terapeutisk træning. Fase I (intens fase): Det omtales også som fasen med at reducere remissionen. I denne fase fornyes hudpleje- og kompressionsbandager efter daglig MLD-påføring. Patienten lærer at bandagere på egen hånd. (Fase I, 4 uger) Varigheden af ​​fase I kan variere alt efter patienten. I fase II kan MLD administreres 2 eller 3 gange om ugen afhængigt af den enkeltes behov. I dette tilfælde følges patienten af ​​hjemmeprogram. Vores tilfælde vil blive behandlet i fase I hver dag i 12 uger i alt og 2 dage/uge i fase II i henhold til KBF faser. Alle patienter i denne gruppe har kun modtaget kompleks dekongestiv fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedre ekstrem-omkreds
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
12 uger
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Vævs dielektrisk konstant Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
  • Studieleder: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
  • Studieleder: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
  • Studieleder: Tugba Civi, PT, Istanbul University
  • Studieleder: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSA-2017-22398

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfødem i nedre ekstremitet

Kliniske forsøg med PRP metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner