Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterik plasma, kompleks dekongestiv fysioterapi og lavnivålaser for behandling av lymfødem i nedre ekstremiteter

15. mars 2019 oppdatert av: Ahmet Akgul, Istanbul University

Sammenligning av effektiviteten til blodplater / blodplateberiket plasmahensyn (PRP) metode, kompleks dekongestiv fysioterapi og lavnivålaser ved behandling av lymfødem i nedre ekstremiteter

På slutten av studien vil sammenlignende informasjon om effekten av PRP, kompleks dekongestiv fysioterapi og lavnivålaser på ødemvolum, bevegelsesutslag, muskelstyrke, funksjonskapasitet og livskvalitet innhentes ved behandling av pasienter med underekstremiteter. lymfødem.

Siden det ikke finnes noen studie om dette feltet i litteraturen, vil denne studien gi nye og verdifulle bidrag om behandling av lymfødem i nedre ekstremiteter for forskerne og klinikerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34740
        • Istanbul University Faculty of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har lymfødem i nedre ekstremiteter
  • Å være eldre enn 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha mottatt strålebehandling de siste 6 månedene,
  • Etter å ha mottatt fysioterapibehandling de siste 6 månedene,
  • Generell helsetilstand er ikke kvalifisert for behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodplater / Blodplateberiket Plasma Regard (PRP) metode
Fremgangsmåte: PRP metode
Det vil først bli plassert på en 25 cc venøs blodsentrifuge i antikoagulerte rør som inneholder sur sitrat dekstrose (ACD), og autologt veneblod vil bli sentrifugert ved 3200 rpm i 15 minutter. Ved å bruke PRP-settet vil plasma som er rik på blodplatevolum på ca. 3 cc volum fjernes. Dette vil aktiveres ved tilsetning av blodplateagonister som trombin, kalsiumglukonat eller kalsiumklorid. Injeksjoner bør administreres subkutant i 2-3 uker, 3-4 ganger for lyskeregionen, poplitealregionen og ankelen i totalt 12 uker. Alle pasienter i denne gruppen har også mottatt kompleks dekongestiv fysioterapi (manuell lymfedrenasje (MLD), hudpleie, kompresjonsterapi og aktiv terapeutisk trening).
Eksperimentell: Kompleks dekongestiv fysioterapi
Fremgangsmåte: Lavt nivå laser

Low Density Laserbehandling vil bli brukt de første 4 ukene hver 12. uke, de resterende 8 ukene 2 dager/uke. Totalt 9 regioner (6-punkts lyskeregion og 3-punkts poplitealregion) skal påføres ved å påføre laserhodet nær huden (20000 Hz, 1,5 J/cm2) med laserenheten og områdene hvor lymfeknuter og lymfeknuter. stier er tette.

Under søknaden vil pasienten ligge i ryggleie for poplitealregionen, med pasienten i ryggleie for lyskeregionen og bena frie i magen. Alle pasienter i denne gruppen har også mottatt Complex Decongestive Physiotherapy (Manual lymfedrenasje (MLD), hudpleie, kompresjonsterapi og aktiv terapeutisk trening).
Eksperimentell: Lavt nivå laser
Fremgangsmåte: Kompleks dekongestiv fysioterapi
Complex Decongestive Physiotherapy (CDP) består av fire grunnleggende komponenter og to faser. Fire grunnleggende komponenter; Manuell lymfedrenasje (MLD), hudpleie, kompresjonsterapi og terapeutisk trening. Fase I (intens fase): Det er også referert til som fasen for å redusere remisjonen. I denne fasen fornyes hudpleie- og kompresjonsbandasjer etter daglig MLD-påføring. Pasienten læres hvordan man bandasjerer på egen hånd. (Fase I, 4 uker) Varigheten av fase I kan variere avhengig av pasient. I fase II kan MLD administreres 2 eller 3 ganger per uke avhengig av den enkeltes behov. I dette tilfellet følges pasienten av hjemmeprogram. Våre tilfeller vil bli behandlet i fase I hver dag i totalt 12 uker og 2 dager/uke i fase II i henhold til KBF-faser. Alle pasienter i denne gruppen har kun mottatt kompleks dekongestiv fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedre ekstremitet-omkrets
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
12 uker
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Vevs dielektrisk konstant Spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
  • Studieleder: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
  • Studieleder: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
  • Studieleder: Tugba Civi, PT, Istanbul University
  • Studieleder: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSA-2017-22398

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfødem i nedre ekstremitet

Kliniske studier på PRP metode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere