Blodplaterik plasma, kompleks dekongestiv fysioterapi og lavnivålaser for behandling av lymfødem i nedre ekstremiteter
Sammenligning av effektiviteten til blodplater / blodplateberiket plasmahensyn (PRP) metode, kompleks dekongestiv fysioterapi og lavnivålaser ved behandling av lymfødem i nedre ekstremiteter
På slutten av studien vil sammenlignende informasjon om effekten av PRP, kompleks dekongestiv fysioterapi og lavnivålaser på ødemvolum, bevegelsesutslag, muskelstyrke, funksjonskapasitet og livskvalitet innhentes ved behandling av pasienter med underekstremiteter. lymfødem.
Siden det ikke finnes noen studie om dette feltet i litteraturen, vil denne studien gi nye og verdifulle bidrag om behandling av lymfødem i nedre ekstremiteter for forskerne og klinikerne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34740
- Istanbul University Faculty of Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har lymfødem i nedre ekstremiteter
- Å være eldre enn 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha mottatt strålebehandling de siste 6 månedene,
- Etter å ha mottatt fysioterapibehandling de siste 6 månedene,
- Generell helsetilstand er ikke kvalifisert for behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodplater / Blodplateberiket Plasma Regard (PRP) metode
|
Det vil først bli plassert på en 25 cc venøs blodsentrifuge i antikoagulerte rør som inneholder sur sitrat dekstrose (ACD), og autologt veneblod vil bli sentrifugert ved 3200 rpm i 15 minutter.
Ved å bruke PRP-settet vil plasma som er rik på blodplatevolum på ca. 3 cc volum fjernes.
Dette vil aktiveres ved tilsetning av blodplateagonister som trombin, kalsiumglukonat eller kalsiumklorid.
Injeksjoner bør administreres subkutant i 2-3 uker, 3-4 ganger for lyskeregionen, poplitealregionen og ankelen i totalt 12 uker.
Alle pasienter i denne gruppen har også mottatt kompleks dekongestiv fysioterapi (manuell lymfedrenasje (MLD), hudpleie, kompresjonsterapi og aktiv terapeutisk trening).
|
|
Eksperimentell: Kompleks dekongestiv fysioterapi
|
Low Density Laserbehandling vil bli brukt de første 4 ukene hver 12. uke, de resterende 8 ukene 2 dager/uke. Totalt 9 regioner (6-punkts lyskeregion og 3-punkts poplitealregion) skal påføres ved å påføre laserhodet nær huden (20000 Hz, 1,5 J/cm2) med laserenheten og områdene hvor lymfeknuter og lymfeknuter. stier er tette. Under søknaden vil pasienten ligge i ryggleie for poplitealregionen, med pasienten i ryggleie for lyskeregionen og bena frie i magen. Alle pasienter i denne gruppen har også mottatt Complex Decongestive Physiotherapy (Manual lymfedrenasje (MLD), hudpleie, kompresjonsterapi og aktiv terapeutisk trening). |
|
Eksperimentell: Lavt nivå laser
|
Complex Decongestive Physiotherapy (CDP) består av fire grunnleggende komponenter og to faser.
Fire grunnleggende komponenter; Manuell lymfedrenasje (MLD), hudpleie, kompresjonsterapi og terapeutisk trening.
Fase I (intens fase): Det er også referert til som fasen for å redusere remisjonen.
I denne fasen fornyes hudpleie- og kompresjonsbandasjer etter daglig MLD-påføring.
Pasienten læres hvordan man bandasjerer på egen hånd.
(Fase I, 4 uker) Varigheten av fase I kan variere avhengig av pasient.
I fase II kan MLD administreres 2 eller 3 ganger per uke avhengig av den enkeltes behov.
I dette tilfellet følges pasienten av hjemmeprogram.
Våre tilfeller vil bli behandlet i fase I hver dag i totalt 12 uker og 2 dager/uke i fase II i henhold til KBF-faser.
Alle pasienter i denne gruppen har kun mottatt kompleks dekongestiv fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedre ekstremitet-omkrets
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Vevs dielektrisk konstant Spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
- Studieleder: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
- Studieleder: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
- Studieleder: Tugba Civi, PT, Istanbul University
- Studieleder: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSA-2017-22398
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .