下肢リンパ浮腫の治療における多血小板血漿、複雑な充血除去理学療法および低レベルレーザー
2019年3月15日 更新者：Ahmet Akgul、Istanbul University
下肢リンパ浮腫の治療における血小板/血小板濃縮血漿関連（PRP）法、複合充血除去理学療法および低レベルレーザーの有効性の比較
研究の最後に、下肢患者の治療において、浮腫量、可動域、筋力、機能的能力、生活の質に対するPRP、複雑なうっ血除去理学療法、および低レベルレーザーの効果に関する比較情報が得られます。リンパ浮腫。
文献にはこの分野に関する研究がないため、この研究は研究者や臨床医にとって下肢リンパ浮腫の治療に関する新たな価値ある貢献を提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34740
- Istanbul University Faculty of Health Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下肢リンパ浮腫がある
- 18歳以上であること。
除外基準:
- 過去6ヶ月以内に放射線治療を受け、
- 過去6か月以内に理学療法の治療を受け、
- 一般的な健康状態は治療の対象外です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血小板/血小板濃縮血漿関連（PRP）法
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最初に、酸性クエン酸デキストロース（ACD）を含む抗凝固チューブ内の25 ccの静脈血遠心分離機に置き、自己静脈血を3200 rpmで15分間遠心分離します。
PRP キットを使用して、約 3 cc 量の血小板量が豊富な血漿を除去します。
これは、トロンビン、グルコン酸カルシウムまたは塩化カルシウムなどの血小板アゴニストの添加によって活性化されます。
注射は皮下に2～3週間、鼠径部、膝窩部、足首に3～4回、合計12週間投与します。
また、このグループのすべての患者は、複雑なうっ血除去理学療法（手動リンパドレナージ（MLD）、スキンケア、圧迫療法、および積極的な治療的運動）を受けています。
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実験的：複雑なうっ血除去理学療法
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低密度レーザー治療は、最初の 4 週間は 12 週間ごとに、残りの 8 週間は週 2 日で適用されます。 レーザーヘッド（20000Hz、1.5J/cm2）をレーザー装置で皮膚に近づけ、リンパ節やリンパ節が気になる部位にレーザーヘッドを当てて、合計9箇所（鼠径部6箇所、膝窩部3箇所）に照射します。通路が密集。 適用中、患者は膝窩部では仰臥位になり、患者は鼠径部では仰臥位になり、腹部では脚が自由になります。リンパドレナージ（MLD）、スキンケア、圧迫療法、積極的な治療運動）。 |
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実験的：低レベルレーザー
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複合充血除去理学療法 (CDP) は、4 つの基本コンポーネントと 2 つのフェーズで構成されます。
4 つの基本コンポーネント。マニュアル リンパ ドレナージ (MLD)、スキンケア、圧迫療法、運動療法。
フェーズ I (激しいフェーズ): 寛解を減少させるフェーズとも呼ばれます。
この段階では、毎日の MLD 適用後にスキンケアと圧迫包帯を更新します。
患者は自分で包帯を巻く方法を教えられます。
(フェーズ I、4 週間) フェーズ I の期間は、患者によって異なる場合があります。
フェーズ II では、個人のニーズに応じて、MLD を週に 2 回または 3 回投与できます。
この場合、患者はホーム プログラムによって追跡されます。
私たちのケースは、KBFフェーズに従って、フェーズIで合計12週間毎日、フェーズIIで週2日治療されます.
このグループのすべての患者は、複合充血除去理学療法のみを受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下肢周囲
時間枠：12週間
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12週間
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数値評価尺度
時間枠：12週間
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12週間
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6分間歩行テスト
時間枠：12週間
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12週間
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組織誘電率アンケート
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmet Akgul, Prof.Dr.、Istanbul University
- スタディディレクター：Ela Tarakci, Assoc.Dr.、Istanbul University
- スタディディレクター：Nilay Arman, PhD, PT、Istanbul University
- スタディディレクター：Tugba Civi, PT、Istanbul University
- スタディディレクター：Musa Cirak, MD, DR、Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月17日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月14日
最初の投稿 (実際)
2017年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月15日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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