Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Plasma ricco di piastrine, fisioterapia decongestionante complessa e laser a basso livello nel trattamento del linfedema degli arti inferiori

15 marzo 2019 aggiornato da: Ahmet Akgul, Istanbul University

Confronto dell'efficacia delle piastrine/Metodo PRP (Plasma Enriched Plasma Regard), fisioterapia decongestionante complessa e laser a basso livello nel trattamento del linfedema degli arti inferiori

Alla fine dello studio, si otterranno informazioni comparative sugli effetti del PRP, della fisioterapia decongestionante complessa e del laser a basso livello su volume dell'edema, range di movimento, forza muscolare, capacità funzionale e qualità della vita nel trattamento di pazienti con arto inferiore linfedema.

Poiché non esiste uno studio su questo campo in letteratura, questo studio fornirà nuovi e preziosi contributi sul trattamento del linfedema degli arti inferiori per ricercatori e medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34740
        • Istanbul University Faculty of Health Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere linfedema degli arti inferiori
  • Avere più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Dopo aver ricevuto un trattamento radioterapico negli ultimi 6 mesi,
  • Dopo aver ricevuto un trattamento fisioterapico negli ultimi 6 mesi,
  • Lo stato di salute generale non è idoneo al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piastrine/Metodo PRP (Plasma arricchito con piastrine).
Procedura: Metodo PRP
Verrà prima posto su una centrifuga di sangue venoso da 25 cc in provette anticoagulate contenenti acido citrato destrosio (ACD) e il sangue venoso autologo verrà centrifugato a 3200 rpm per 15 minuti. Utilizzando il kit PRP, verrà rimosso il plasma ricco di volume piastrinico di circa 3 cc di volume. Questo sarà attivato dall'aggiunta di agonisti piastrinici come trombina, gluconato di calcio o cloruro di calcio. Le iniezioni devono essere somministrate per via sottocutanea per 2-3 settimane, 3-4 volte per la regione inguinale, poplitea e caviglia per un totale di 12 settimane. Inoltre, tutti i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto fisioterapia decongestionante complessa (drenaggio linfatico manuale (MLD), cura della pelle, terapia compressiva ed esercizio terapeutico attivo).
Sperimentale: Fisioterapia decongestionante complessa
Procedura: Laser a basso livello

Il trattamento Laser a Bassa Densità verrà applicato per le prime 4 settimane ogni 12 settimane, le restanti 8 settimane 2 giorni/settimana. Un totale di 9 regioni (regione inguinale a 6 punti e regione poplitea a 3 punti) devono essere applicate applicando la testa laser vicino alla pelle (20000 Hz, 1,5 J / cm2) con il dispositivo laser e le regioni in cui i linfonodi e la linfa i percorsi sono fitti.

Durante l'applicazione, il paziente sarà in posizione supina per la regione poplitea, con il paziente in posizione supina per la regione inguinale e le gambe libere nell'addome. drenaggio linfatico (MLD), cura della pelle, terapia compressiva ed esercizio terapeutico attivo).
Sperimentale: Laser a basso livello
Procedura: Fisioterapia decongestionante complessa
La fisioterapia decongestionante complessa (CDP) è composta da quattro componenti di base e due fasi. Quattro componenti di base; Linfodrenaggio manuale (MLD), cura della pelle, terapia compressiva ed esercizio terapeutico. Fase I (fase intensa): è anche indicata come la fase di riduzione della remissione. In questa fase, la cura della pelle e le bende compressive vengono rinnovate dopo l'applicazione quotidiana del MLD. Al paziente viene insegnato come bendarsi da solo. (Fase I, 4 settimane) La durata della fase I può variare a seconda del paziente. Nella fase II, la MLD può essere somministrata 2 o 3 volte alla settimana a seconda delle esigenze dell'individuo. In questo caso il paziente viene seguito dal programma domiciliare. I nostri casi saranno trattati nella Fase I ogni giorno per 12 settimane in totale e 2 giorni/settimana nella Fase II secondo le fasi KBF. Tutti i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto solo fisioterapia decongestionante complessa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Circonferenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Costante dielettrica tissutale Questionario
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
  • Direttore dello studio: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
  • Direttore dello studio: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
  • Direttore dello studio: Tugba Civi, PT, Istanbul University
  • Direttore dello studio: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSA-2017-22398

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metodo PRP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi