评估 18-Methoxycoronaridine 在皮肤利什曼病患者中的疗效、安全性和耐受性的 2 期试验

纳入标准：

• 年龄在 18 至 59 岁之间；
• 利什曼病伴至少1个溃疡病灶演变时间为1个月的临床诊断；
• 寄生虫学确认；
• 育龄妇女不应怀孕或哺乳，在筛选时通过 b-HCG（促性腺激素-绒毛膜激素 β）检查确认；
• 男性和女性在研究过程中应使用屏障避孕方法；

排除标准：

• 研究者认为可能使个体处于危险之中或影响受试者参与研究的结果和能力的任何疾病或合并症的病史；
• 胃肠道、肝脏、心脏、肾脏疾病或任何其他可能干扰研究产品吸收、分布、代谢或排泄的已知疾病的病史或存在；
• 潜在严重疾病（心脏、肾脏、肝脏或肺部）的任何证据；
• 怀孕或患者在治疗期间和治疗后3个月内不愿使用屏障避孕方法；
• 消化道溃疡病史、炎症性肠病、消化不良症状；
• 研究者判断的生化、血液学、尿液分析或临床结果的任何临床重要异常；
• 乙型肝炎抗原、丙型肝炎抗体和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的任何阳性筛查结果；
• 心率或驱动静息心电图形态的任何临床显着异常可能会干扰对 QT 间期变化的解释；
• 癌症史；
• 药物滥用史，由研究者判断
• 由研究者判断有酗酒或过量饮酒史；
• 吸烟史
• 严重过敏/超敏反应史，由研究者判断；
• 对具有相似化学结构的药物过敏史。