皮膚リーシュマニア症患者における18-メトキシコロナリジンの有効性、安全性、忍容性を評価する第2相試験

包含基準:

• 18 歳から 59 歳までの年齢。
• -少なくとも1つの潰瘍性病変を伴うリーシュマニア症の臨床診断 1ヶ月からの進化時間;
• 寄生虫学的確認;
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時にb-HCG（性腺刺激ホルモン - 絨毛膜ホルモンベータ）の検査によって確認された、妊娠中または授乳中であってはなりません。
• 男性と女性は、研究の過程でバリア避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

• 研究者の意見では、個人を危険にさらしたり、研究に参加する被験者の結果や能力に影響を与えたりする可能性のある疾患または併存疾患の病歴;
• -胃腸、肝臓、心臓、腎臓の疾患、または治験薬の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のあるその他の既知の状態の病歴または存在;
• -根底にある重篤な疾患（心臓、腎臓、肝臓または肺）の証拠;
• 妊娠中または治療中および治療後 3 か月のバリア避妊法の使用に対する患者の不本意;
• -胃腸潰瘍疾患、炎症性腸疾患、消化不良の症状の病歴;
• 治験責任医師が判断した生化学、血液学、尿検査または臨床転帰における臨床的に重要な異常;
• B型肝炎抗原、C型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性スクリーニング結果;
• QT間隔変動の解釈を妨げる可能性のある、レートの臨床的に重大な異常、または安静時ECG形態の駆動;
• がんの病歴;
• 治験責任医師による薬物乱用歴
• 調査官によって判断された、アルコール乱用または過度のアルコール消費の履歴;
• 喫煙歴
• 研究者によって判断された重度のアレルギー/過敏症の病歴;
• 類似の化学構造を持つ薬物に対する過敏症の病歴。