OMT 运动教育对宫颈痛参与者疼痛效果的评估
2019年11月2日 更新者：Sandro Groisman, PT, DO, MSc、Instituto Brasileiro de Osteopatia
评估整骨手法治疗与锻炼、疼痛教育对颈椎疼痛参与者的影响——实用临床试验随机化
这项随机实用临床试验的目的是评估整骨疗法对接受锻炼计划和疼痛神经科学教育的慢性非特异性颈部疼痛患者的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定整骨疗法相关的锻炼和疼痛神经科学教育是否能改善慢性非特异性颈部疼痛患者的疼痛和功能
设计：随机单盲对照实用试验将进行试验。 患有非特异性颈部疼痛的患者 (n=40) 将被随机分配接受 1) 整骨疗法和运动以及疼痛神经科学教育 (n=20) 或 2) 单独运动和疼痛神经科学教育 (n=20)。 参与者将在 4 周内接受 8 次治疗。 临床结果将在治疗结束后 1 周、4 周和 24 周获得。
方法：
主要结果将是通过 11 点数字疼痛评定量表测量的疼痛。 次要结果将是通过颈部残疾指数测量的残疾、通过颈椎运动范围装置测量的运动范围、通过电子痛觉计测量的压力疼痛阈值、整体感知效应、疼痛自我效能问卷和疼痛灾难化量表
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、90130061
- Sandro Groisman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性颈痛症状不明确，持续3个月以上
- 在 0-10 数字疼痛等级上疼痛至少 3 分，颈部残疾指数至少有 14% 的残疾
排除标准：
- 报告炎症性手术史、脊椎前移、椎管狭窄、椎间盘突出、神经根病、骨折和肌肉骨骼退行性疾病的个体。 ，癌症，神经系统疾病，怀孕。 他们将被排除在过去三个月内接受过某种形式的操纵治疗的参与者之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：练习和 PNE
颈部疼痛患者将接受锻炼计划和疼痛神经科学教育。
参与者将在 4 周内接受治疗，每周 1 次治疗
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颈部肌肉的伸展和力量锻炼以及疼痛神经科学教育
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实验性的：整骨手法治疗
该组颈部疼痛患者还将接受锻炼计划和疼痛神经科学教育，参与者将在 4 周内接受治疗，每周 1 次与整骨疗法 (OMT) 相关的治疗
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整骨疗法相关运动用于颈部肌肉和疼痛神经科学教育的拉伸和力量训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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以数字评定量表衡量
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在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能和残疾
大体时间：在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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通过颈部残疾量表测量
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在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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活动范围
大体时间：在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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由 CROM 装置测量
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在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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压痛阈值
大体时间：在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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用电子海藻计测量
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在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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全局感知效果
大体时间：在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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由全球感知评级量表衡量
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在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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自我效能感
大体时间：在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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通过疼痛自我效能问卷测量
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在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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灾难化
大体时间：在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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通过疼痛灾难化量表测量
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在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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运动恐惧症
大体时间：在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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以坦帕量表衡量
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在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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麦奎尔
大体时间：在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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麦吉尔量表
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在治疗前后、治疗后 4 周和治疗后 8 周测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sandro Groisman、UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
- 研究主任：Geraldo Jotz, Phd、UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月19日
首次发布 (实际的)
2017年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月2日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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