Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OMT-harjoitusharjoitusten vaikutuksen arviointi kivun hoitoon osallistujille, joilla on kohdunkaulan kipua

lauantai 2. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Osteopaattisen manipuloivan hoidon yhdistyksen vaikutusten arviointi harjoituksiin, koulutus kivun varalta osallistujille, joilla on kohdunkaulan kipua - käytännöllinen kliininen tutkimus, satunnaistettu

Tämän satunnaistetun pragmaattisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida osteopaattisen manipuloivan hoidon yhdistämisen tehokkuutta henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu ja jotka saavat harjoitusohjelman ja kivun neurotieteellinen koulutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko osteopaattiseen manipulatiiviseen hoitoon liittyvät harjoitukset ja kivun neurotieteellinen koulutus kipua ja toimintaa henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu

Suunnittelu: Suoritetaan satunnaistettu yksisokkokontrolloitu käytännöllinen koe. Potilaat (n=40), joilla on epäspesifinen niskakipu, satunnaistetaan saamaan 1) osteopaattista manipulatiivista hoitoa ja liikuntaa ja/tai kivun neurotieteellinen koulutus (n=20) tai 2) pelkkä liikunta ja kipuhermotiedekoulutus (n=20). Osallistujat saavat 8 hoitoa 4 viikon aikana. Kliiniset tulokset saadaan 1 viikon, 4 viikon ja 24 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.

Menetelmät:

Ensisijainen tulos on kipu, joka mitataan 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla. Toissijainen tulos on kaulan vammaisuusindeksillä mitattu vammaisuus, kohdunkaulan liikerata-laitteella mitattu liikealue, elektronisella algometrillä mitattu paineen kipukynnys, globaali havaittu vaikutus, kivun itsetehokkuuskysely ja kivun katastrofaalinen asteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90130061
        • Sandro Groisman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen niskakivun oireet eivät määrittele, että ne jatkuvat yli 3 kuukautta
  • Kipu vähintään 3 pistettä 0-10 numeerisella kipuluokituksella ja vähintään 14 %:n vamma niskan toimintakyvyttömyysindeksillä

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka raportoivat tulehduksellisesta aiemmasta leikkauksesta, spondylolisteesista, selkärangan stenoosista, välilevytyrästä, radikulopatiasta, murtumasta ja tuki- ja liikuntaelimistön rappeutuvista sairauksista. , Syöpä, neurologiset sairaudet, raskaus. Heidät suljetaan pois osallistujista, jotka ovat saaneet jonkinlaista manipuloivaa hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitukset ja PNE
Niskakipua sairastavat saavat harjoitusohjelman ja kivuneurotieteen koulutusta. Osallistujat saavat hoitoja 4 viikon ajan, 1 hoito viikossa
Menettely: Harjoitukset ja PNE
Niskalihasten venyttely- ja voimaharjoituksia ja kivun neurotieteen koulutusta
KOKEELLISTA: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Tämän ryhmän niskakivuista kärsivät saavat myös harjoitusohjelman ja kivun neurotieteen koulutusta ja osallistujat saavat hoitoja 4 viikon ajan, 1 hoito viikossa, joka liittyy osteopaattiseen manipulaatiohoitoon (OMT)
Menettely: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Osteopaattiseen manipulatiiviseen hoitoon liittyvä harjoitus niskalihasten venyttely- ja voimaharjoitteluun sekä kivun neurotieteen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
mitataan numeerisella luokitusasteikolla
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisuus ja vammaisuus
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
mitattuna kaulavammaisuusasteikolla
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
mitattu CROM-laitteella
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
mitataan elektronisella algometrillä
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
mitataan maailmanlaajuisella koetun luokitusasteikolla
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
mitataan The Pain Self-Efficacy Questionnaire -kyselyllä
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Katastrofia
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
mitata kivun katastrofaalisella asteikolla
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
kinesiofobia
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
mitataan TAMPA-asteikolla
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
McGuill
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
mitataan Mcguill-asteikolla
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Tutkijat

  • Päätutkija: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Opintojohtaja: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 003 (033)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Harjoitukset ja PNE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa