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Évaluation de l'effet de l'enseignement des exercices OMT sur la douleur chez les participants souffrant de douleur cervicale

2 novembre 2019 mis à jour par: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Évaluation des effets de l'association du traitement manipulateur ostéopathique aux exercices, éducation à la douleur chez les participants souffrant de douleurs cervicales - Essai clinique pragmatique randomisé

Le but de cet essai clinique pragmatique randomisé est d'évaluer l'efficacité de l'association du traitement manipulateur ostéopathique chez des personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques qui reçoivent un programme d'exercices et une éducation aux neurosciences de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si les exercices associés au traitement de manipulation ostéopathique et l'éducation aux neurosciences de la douleur améliorent la douleur et la fonction chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques.

Conception : un essai pragmatique contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené. Les patients (n = 40) souffrant de douleurs cervicales non spécifiques seront randomisés pour recevoir 1) un traitement de manipulation ostéopathique et des exercices et une éducation aux neurosciences de la douleur (n = 20) ou 2) de l'exercice seul et une éducation aux neurosciences de la douleur (n = 20). Les participants recevront 8 traitements pendant 4 semaines. Les résultats cliniques seront obtenus à 1 semaine, quatre semaines et 24 semaines après la fin du traitement.

Méthodes :

Le résultat principal sera la douleur mesurée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points. Le critère de jugement secondaire sera l'invalidité mesurée par l'indice d'invalidité du cou, l'amplitude des mouvements mesurée par un appareil d'amplitude de mouvement cervical, le seuil de douleur à la pression mesuré par un algomètre électronique, l'effet global perçu, le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur et l'échelle de catastrophisation de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90130061
        • Sandro Groisman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les symptômes de la cervicalgie chronique ne précisent pas qu'ils persistent pendant plus de 3 mois
  • Douleur d'au moins 3 points sur l'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10 et d'au moins 14 % d'invalidité sur l'indice d'invalidité du cou

Critère d'exclusion:

  • les personnes qui signalent une chirurgie antérieure inflammatoire, un spondylolisthésis, une sténose vertébrale, une hernie discale, une radiculopathie, une fracture et des maladies dégénératives musculo-squelettiques. , Cancer, maladies neurologiques, grossesse. Ils seront exclus les participants qui ont reçu une forme quelconque de traitement de manipulation au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Exercices et PNE
Les personnes souffrant de douleurs au cou recevront un programme d'exercices et une formation en neurosciences de la douleur. Les participants recevront des traitements pendant 4 semaines, 1 traitement par semaine
Procédure: Exercices et PNE
Exercice d'étirement et de force pour les muscles du cou et l'éducation aux neurosciences de la douleur
EXPÉRIMENTAL: Traitement de manipulation ostéopathique
Les personnes souffrant de cervicalgie de ce groupe recevront également un programme d'exercices et une formation en neurosciences de la douleur et les participants recevront des traitements pendant 4 semaines, 1 traitement par semaine associé à un traitement ostéopathique manipulatif (OMT)
Procédure: Traitement de manipulation ostéopathique
Exercice associé au traitement de manipulation ostéopathique pour l'étirement et la force des muscles du cou et de la douleur éducation aux neurosciences

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
mesuré par une échelle de notation numérique
Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité et handicap
Délai: Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
mesuré par Neck Disability Scale
Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
Gamme de mouvement
Délai: Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
mesuré par l'appareil CROM
Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
Seuil de douleur à la pression
Délai: Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
mesuré par algomètre électronique
Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
Effet global perçu
Délai: Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
mesuré par l'échelle globale de notation perçue
Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
Auto-efficacité
Délai: Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
mesuré par le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
Catastrophiser
Délai: Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
mesure par échelle de catastrophisation de la douleur
Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
kinésiophobie
Délai: Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
mesure par échelle TAMPA
Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
McGuill
Délai: Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement
mesurer par l'échelle de Mcguill
Mesuré avant et après le traitement, 4 semaines après le traitement et 8 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Directeur d'études: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2017

Première publication (RÉEL)

21 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 003 (033)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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