Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​OMT-øvelserne Uddannelse for smerte hos deltagere med cervikal smerte

2. november 2019 opdateret af: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Evaluering af virkningerne af tilknytningen af ​​osteopatisk manipulativ behandling til øvelser, uddannelse for smerter hos deltagere med cervikal smerte - pragmatisk klinisk forsøg randomiseret

Formålet med dette randomiserede pragmatiske kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​sammenhængen mellem den osteopatiske manipulerende behandling hos personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter, som modtager et træningsprogram og smerteneurocienceuddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om osteopatisk manipulationsbehandling associeret med øvelser og smerteneurocienceuddannelse forbedrer smerte og funktion hos personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter

Design: et randomiseret enkeltblindt kontrolleret pragmatisk forsøg vil blive udført forsøg. Patienter (n=40) med ikke-specifikke nakkesmerter vil blive randomiseret til at modtage 1) osteopatisk manipulationsbehandling og motion og og smerteneurociens uddannelse (n=20) eller 2) træning alene og smerteneurociens uddannelse (n=20). Deltagerne vil modtage 8 behandlinger i løbet af 4 uger. Kliniske resultater opnås 1 uge, fire uger og 24 uger efter endt behandling.

Metoder:

Det primære resultat vil være smerte målt ved 11-punkts numerisk smertevurderingsskala. Det sekundære resultat vil være handicap målt ved Neck Disability Index, bevægelsesområde målt ved Cervical Range of Motion-enhed, Tryksmertetærskel målt ved elektronisk algometer, global opfattet effekt, Pain Self-Efficacy Questionnaire og smertekatastrofiserende skala

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90130061
        • Sandro Groisman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på kroniske nakkesmerter angiver ikke, at de vedvarer i mere end 3 måneder
  • Smerter mindst 3 point på 0-10 numerisk smertevurdering og mindst 14 % invaliditet på Neck Disability Index

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der rapporterer inflammatorisk tidligere operation, spondylolistese, spinal stenose, diskusprolaps, radikulopati, fraktur og muskel- og skeletdegenerative sygdomme. , Kræft, neurologiske sygdomme, graviditet. De vil blive udelukket deltagere, som har modtaget en form for manipulationsbehandling inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelser og PNE
Personer med nakkesmerter vil modtage et træningsprogram og smerteneurologisk uddannelse. Deltagerne vil modtage behandlinger i løbet af 4 uger, 1 behandling om ugen
Procedure: Øvelser og PNE
Træning til udstrækning og styrke for nakkemuskler og smerte neurovidenskab uddannelse
EKSPERIMENTEL: Osteopatisk manipulerende behandling
Personer med nakkesmerter i denne gruppe vil også modtage et træningsprogram og smerteneurologisk uddannelse, og deltagerne vil modtage behandlinger i løbet af 4 uger, 1 behandling om ugen i forbindelse med osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
Procedure: Osteopatisk manipulerende behandling
Osteopatisk manipulationsbehandling forbundet med øvelser til udstrækning og styrke for nakkemuskler og uddannelse i smerte neurovidenskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
målt ved numerisk vurderingsskala
Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet og handicap
Tidsramme: Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
målt ved Neck Disability Scale
Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
Bevægelsesområde
Tidsramme: Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
målt med CROM-enhed
Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
målt med elektronisk algometer
Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
Global opfattet effekt
Tidsramme: Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
målt ved global opfattet vurderingsskala
Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
Self-efficacy
Tidsramme: Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
målt ved The Pain Self-Efficacy Questionnaire
Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
Katastroferende
Tidsramme: Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
mål efter smertekatastrofiserende skala
Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
kinesiofobi
Tidsramme: Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
mål efter TAMPA-skala
Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
McGuill
Tidsramme: Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling
mål efter Mcguill skala
Målt før og efter behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Studieleder: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003 (033)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Øvelser og PNE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner