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Bewertung der Wirkung der Schmerzpädagogik der OMT-Übungen bei Teilnehmern mit Zervixschmerzen

2. November 2019 aktualisiert von: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Bewertung der Auswirkungen der Assoziation der osteopathischen manipulativen Behandlung mit Übungen, Schmerzerziehung bei Teilnehmern mit Zervixschmerzen – Pragmatische klinische Studie, randomisiert

Der Zweck dieser randomisierten pragmatischen klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Kombination der osteopathischen manipulativen Behandlung bei Personen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu bewerten, die ein Übungsprogramm und eine schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob mit osteopathischer manipulativer Behandlung verbundene Übungen und schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung Schmerzen und Funktion bei Personen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen verbessern

Design: Es wird eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte pragmatische Studie durchgeführt. Patienten (n = 40) mit unspezifischen Nackenschmerzen werden randomisiert und erhalten 1) osteopathische manipulative Behandlung und Bewegung und neurowissenschaftliche Aufklärung über Schmerzen (n = 20) oder 2) alleinige Übungen und neurowissenschaftliche Schulung über Schmerzen (n = 20). Die Teilnehmer erhalten 8 Behandlungen während 4 Wochen. Klinische Ergebnisse werden 1 Woche, 4 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung erhalten.

Methoden:

Das primäre Ergebnis wird der Schmerz sein, der anhand einer numerischen 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala gemessen wird. Das sekundäre Ergebnis ist die Behinderung, gemessen mit dem Neck Disability Index, der Bewegungsumfang, gemessen mit dem Cervical Range of Motion-Gerät, die Druckschmerzschwelle, gemessen mit einem elektronischen Algometer, die global wahrgenommene Wirkung, der Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen und die Schmerzkatastrophisierungsskala

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90130061
        • Sandro Groisman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Symptome chronischer Nackenschmerzen geben nicht an, dass sie länger als 3 Monate anhalten
  • Schmerzen mindestens 3 Punkte auf einer numerischen Schmerzbewertung von 0-10 und mindestens 14 % Behinderung auf dem Neck Disability Index

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die über entzündliche frühere Operationen, Spondylolisthesis, Spinalkanalstenose, Bandscheibenvorfall, Radikulopathie, Fraktur und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates berichten. , Krebs, neurologische Erkrankungen, Schwangerschaft. Sie werden als Teilnehmer ausgeschlossen, die in den letzten drei Monaten irgendeine Form von manipulativer Behandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übungen und PNE
Personen mit Nackenschmerzen erhalten ein Übungsprogramm und eine Ausbildung in den Neurowissenschaften. Die Teilnehmer erhalten Behandlungen während 4 Wochen, 1 Behandlung pro Woche
Verfahren: Übungen und PNE
Übung zum Dehnen und Kraft für die Nackenmuskulatur und Schmerz-Neurowissenschaften-Ausbildung
EXPERIMENTAL: Osteopathische manipulative Behandlung
Personen mit Nackenschmerzen in dieser Gruppe erhalten auch ein Übungsprogramm und eine Ausbildung in den Neurowissenschaften über Schmerzen, und die Teilnehmer erhalten Behandlungen über 4 Wochen, 1 Behandlung pro Woche in Verbindung mit osteopathischer manipulativer Behandlung (OMT).
Verfahren: Osteopathische manipulative Behandlung
Osteopathische manipulative Behandlung verbundene Übungen zur Dehnung und Kräftigung der Nackenmuskulatur und neurowissenschaftliche Ausbildung zu Schmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala
Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität und Behinderung
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
gemessen durch Neck Disability Scale
Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
gemessen durch CROM-Gerät
Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
gemessen mit elektronischem Algometer
Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
Global wahrgenommene Wirkung
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
gemessen an der global wahrgenommenen Bewertungsskala
Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
gemessen mit dem Pain Self-Efficacy Questionnaire
Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
Katastrophieren
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
Messung anhand der schmerzkatastrophisierenden Skala
Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
Kinesiophobie
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
Messen Sie mit der TAMPA-Skala
Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
McGuill
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung
Messen Sie mit der Mcguill-Skala
Gemessen vor und nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Ermittler

  • Hauptermittler: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Studienleiter: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 003 (033)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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