Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av OMT-øvelsene Opplæring for smerte hos deltakere med cervical smerte

2. november 2019 oppdatert av: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Evaluering av effektene av foreningen av osteopatisk manipulativ behandling til øvelser, opplæring for smerte hos deltakere med cervical smerte - pragmatisk klinisk utprøving randomisert

Hensikten med denne randomiserte pragmatiske kliniske studien er å vurdere effektiviteten av assosiasjonen til osteopatisk manipulasjonsbehandling hos personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter som mottar et treningsprogram og smertenevrovitenskap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om osteopatisk manipulerende behandling assosiert med øvelser og smertenevrovitenskap forbedrer smerte og funksjon hos personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter

Design: en randomisert enkeltblind kontrollert pragmatisk studie vil bli gjennomført studie. Pasienter (n=40) med uspesifikke nakkesmerter vil randomiseres til å motta 1) osteopatisk manipulerende behandling og trening og smertenevrovitenskap (n=20) eller 2) trening alene og smertenevrovitenskap (n=20). Deltakerne får 8 behandlinger i løpet av 4 uker. Kliniske resultater vil bli oppnådd 1 uke, fire uker og 24 uker etter avsluttet behandling.

Metoder:

Det primære resultatet vil være smerte målt ved 11-punkts numerisk smertevurderingsskala. Det sekundære resultatet vil være funksjonshemming målt ved Neck Disability Index, bevegelsesområde målt ved Cervical Range of Motion-enhet, Pressure smerteterskel målt med elektronisk algometer, global opplevd effekt, Pain Self-Efficacy Questionnaire og smertekatastrofiserende skala

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90130061
        • Sandro Groisman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på kroniske nakkesmerter spesifiserer ikke som vedvarer i mer enn 3 måneder
  • Smerte minst 3 poeng på 0-10 numerisk smertevurdering og minst 14 % funksjonshemming på Neck Disability Index

Ekskluderingskriterier:

  • personer som rapporterer inflammatorisk tidligere kirurgi, spondylolistese, spinal stenose, diskusprolaps, radikulopati, brudd og muskel- og skjelettdegenerative sykdommer. , Kreft, nevrologiske sykdommer, graviditet. De vil bli ekskludert deltakere som har mottatt en eller annen form for manipulerende behandling de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelser og PNE
Personer med nakkesmerter vil få et treningsprogram og smertenevrovitenskapelig utdanning. Deltakerne får behandlinger i løpet av 4 uker, 1 behandling per uke
Fremgangsmåte: Øvelser og PNE
Trening for tøying og styrke for nakkemuskler og smertenevrovitenskap
EKSPERIMENTELL: Osteopatisk manipulerende behandling
Personer med nakkesmerter i denne gruppen vil også motta et treningsprogram og smertenevrovitenskapelig utdanning, og deltakerne vil motta behandlinger i løpet av 4 uker, 1 behandling per uke assosiert med osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT)
Fremgangsmåte: Osteopatisk manipulerende behandling
Osteopatisk manipulerende behandling assosiert trening for tøying og styrke for nakkemuskler og smertenevrovitenskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
målt ved numerisk vurderingsskala
Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet og funksjonshemming
Tidsramme: Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
målt ved Neck Disability Scale
Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
Bevegelsesområde
Tidsramme: Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
målt med CROM-enhet
Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
målt med elektronisk algometer
Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
Global opplevd effekt
Tidsramme: Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
målt ved global oppfattet vurderingsskala
Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
målt ved The Pain Self-Efficacy Questionnaire
Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
Katastroferende
Tidsramme: Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
måle etter smertekatastrofiserende skala
Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
kinesiofobi
Tidsramme: Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
mål etter TAMPA-skala
Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
McGuill
Tidsramme: Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling
mål etter Mcguill-skala
Målt før og etter behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Studieleder: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 003 (033)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Øvelser og PNE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere