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Valutazione dell'effetto degli esercizi OMT Educazione al dolore nei partecipanti con dolore cervicale

2 novembre 2019 aggiornato da: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Valutazione degli effetti dell'associazione del trattamento manipolativo osteopatico agli esercizi, educazione al dolore nei partecipanti con dolore cervicale - Studio clinico pragmatico randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico pragmatico randomizzato è valutare l'efficacia dell'associazione del trattamento manipolativo osteopatico in individui con dolore cervicale cronico non specifico che ricevono un programma di esercizi e un'educazione alla neuroscienza del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se gli esercizi associati al trattamento manipolativo osteopatico e l'educazione alla neuroscienza del dolore migliorano il dolore e la funzione in individui con dolore al collo cronico non specifico

Design: verrà condotto uno studio pragmatico controllato randomizzato in singolo cieco. I pazienti (n = 40) con dolore al collo non specifico saranno randomizzati per ricevere 1) trattamento manipolativo osteopatico ed esercizio fisico ed educazione alla neuroscienza del dolore (n = 20) o 2) esercizio da solo ed educazione alla neuroscienza del dolore (n = 20). I partecipanti riceveranno 8 trattamenti durante 4 settimane. I risultati clinici saranno ottenuti a 1 settimana, quattro settimane e 24 settimane dopo la fine del trattamento.

Metodi:

L'esito primario sarà il dolore misurato dalla scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti. L'esito secondario sarà la disabilità misurata dall'indice di disabilità del collo, la gamma di movimento misurata dal dispositivo per la gamma di movimento cervicale, la soglia del dolore alla pressione misurata dall'algometro elettronico, l'effetto percepito globale, il questionario sull'autoefficacia del dolore e la scala di catastrofizzazione del dolore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90130061
        • Sandro Groisman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I sintomi del dolore cronico al collo non specificano che persiste per più di 3 mesi
  • Dolore almeno 3 punti sulla valutazione numerica del dolore 0-10 e almeno il 14% di disabilità sull'indice di disabilità del collo

Criteri di esclusione:

  • individui che riferiscono precedenti interventi chirurgici infiammatori, spondilolistesi, stenosi spinale, ernia del disco, radicolopatia, fratture e malattie degenerative muscoloscheletriche. , Cancro, malattie neurologiche, gravidanza. Saranno esclusi i partecipanti che hanno ricevuto una qualche forma di trattamento manipolativo negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi e PNE
Gli individui con dolore al collo riceveranno un programma di esercizi e un'educazione alle neuroscienze del dolore. I partecipanti riceveranno trattamenti per 4 settimane, 1 trattamento a settimana
Procedura: Esercizi e PNE
Esercizio per lo stretching e la forza per i muscoli del collo e l'educazione alle neuroscienze del dolore
SPERIMENTALE: Trattamento manipolativo osteopatico
Gli individui con dolore al collo in questo gruppo riceveranno anche un programma di esercizi e un'educazione alle neuroscienze del dolore e i partecipanti riceveranno trattamenti per 4 settimane, 1 trattamento a settimana associato al trattamento manipolativo osteopatico (OMT)
Procedura: Trattamento manipolativo osteopatico
Trattamento manipolativo osteopatico associato all'esercizio per lo stretching e la forza per i muscoli del collo e l'educazione alle neuroscienze del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
misurato da una scala di valutazione numerica
Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità e disabilità
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
misurato dalla scala di disabilità del collo
Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
misurato dal dispositivo CROM
Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
misurato da un algoritmo elettronico
Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
Effetto globale percepito
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
misurato dalla scala di valutazione globale percepita
Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
Autoefficacia
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
misurato dal questionario di autoefficacia del dolore
Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
Catastrofizzante
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
misura mediante scala catastrofica del dolore
Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
kinesiofobia
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
misura con scala TAMPA
Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
McGuill
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento
misura con la scala Mcguill
Misurato prima e dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Investigatori

  • Investigatore principale: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Direttore dello studio: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003 (NuSkin International)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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