Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektu edukace cvičení OMT proti bolesti u účastníků s cervikální bolestí

2. listopadu 2019 aktualizováno: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Hodnocení efektů přidružení osteopatické manipulativní léčby ke cvičení, edukace proti bolesti u účastníků s cervikální bolestí - Pragmatická klinická studie randomizována

Účelem této randomizované pragmatické klinické studie je posoudit účinnost spojení osteopatické manipulativní léčby u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku, kteří absolvují cvičební program a edukaci v neurovědě bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda cvičení spojené s osteopatickou manipulativní léčbou a edukací o neurovědě bolesti zlepšuje bolest a funkci u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku

Design: bude provedena randomizovaná jednoduchá slepá kontrolovaná pragmatická studie. Pacienti (n=40) s nespecifickou bolestí krku budou randomizováni tak, aby podstoupili 1) osteopatickou manipulativní léčbu a cvičení a edukaci o neurovědě bolesti (n=20) nebo 2) samotné cvičení a edukaci o neurovědě bolesti (n=20). Účastníci absolvují 8 ošetření během 4 týdnů. Klinické výsledky budou získány za 1 týden, čtyři týdny a 24 týdnů po ukončení léčby.

Metody:

Primárním výsledkem bude bolest měřená 11bodovou numerickou stupnicí hodnocení bolesti. Sekundárním výstupem bude postižení měřené indexem postižení krku, rozsah pohybu měřený zařízením pro cervikální rozsah pohybu, tlakový práh bolesti měřený elektronickým algometrem, globální vnímaný účinek, dotazník sebeúčinnosti bolesti a škála katastrofizující bolest

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90130061
        • Sandro Groisman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky chronické bolesti krku nespecifikují, že přetrvávají déle než 3 měsíce
  • Bolest nejméně 3 body na 0-10 číselném hodnocení bolesti a nejméně 14% invalidita na indexu postižení krku

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci, kteří uvádějí zánětlivé předchozí operace, spondylolistézu, spinální stenózu, herniaci ploténky, radikulopatii, zlomeniny a muskuloskeletální degenerativní onemocnění. , Rakovina, neurologická onemocnění, těhotenství. Budou vyloučeni účastníci, kteří v posledních třech měsících podstoupili nějakou formu manipulativního zacházení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení a PNE
Jedinci s bolestí krku dostanou cvičební program a edukaci o bolesti neurovědy. Účastníci dostanou ošetření po dobu 4 týdnů, 1 ošetření týdně
Postup: Cvičení a PNE
Cvičení pro strečink a sílu pro šíjové svaly a bolest neurologie vzdělávání
EXPERIMENTÁLNÍ: Osteopatická manipulativní léčba
Jedinci s bolestí krku v této skupině také absolvují cvičební program a edukaci v oblasti neurovědy o bolesti a účastníci dostanou léčbu po dobu 4 týdnů, 1 léčbu týdně spojenou s osteopatickou manipulativní léčbou (OMT).
Postup: Osteopatická manipulativní léčba
Osteopatická manipulativní léčba spojená s cvičením pro protahování a posilování krčních svalů a bolesti v neurovědě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
měřeno číselnou hodnotící stupnicí
Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost a postižení
Časové okno: Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
měřeno pomocí stupnice postižení krku
Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
Rozsah pohybu
Časové okno: Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
měřeno zařízením CROM
Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
měřeno elektronickým algometrem
Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
Globální vnímaný efekt
Časové okno: Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
měřeno globální vnímanou ratingovou stupnicí
Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
Vlastní účinnost
Časové okno: Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
měřeno dotazníkem Pain Self-Efficacy Questionnaire
Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
Katastrofování
Časové okno: Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
měřit bolestí katastrofizující škálou
Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
kineziofobie
Časové okno: Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
měří se stupnicí TAMPA
Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
McGuill
Časové okno: Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě
měřit Mcguillovou stupnicí
Měřeno před a po léčbě, 4 týdny po léčbě a 8 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Ředitel studie: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 003 (033)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Cvičení a PNE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit