子宮頸部痛のある参加者の痛みに対する OMT 演習教育の効果の評価
2019年11月2日 更新者：Sandro Groisman, PT, DO, MSc、Instituto Brasileiro de Osteopatia
オステオパシー手技治療とエクササイズの関連の効果の評価、子宮頸部痛のある参加者の痛みの教育 - 無作為化された実用的な臨床試験
この無作為化された実用的な臨床試験の目的は、運動プログラムと疼痛神経科学教育を受ける慢性的な非特異的頸部痛を持つ個人におけるオステオパシー手技療法の関連の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、オステオパシーの手技療法に関連するエクササイズと疼痛神経科学教育が、慢性的な非特異的な首の痛みを持つ個人の痛みと機能を改善するかどうかを判断することです
設計: 無作為化された単盲検の実用的な試験が実施されます。 非特異的な頸部痛のある患者 (n=40) は無作為に割り付けられ、1) オステオパシー手技療法と運動および疼痛神経科学教育 (n=20) または 2) 運動のみと疼痛神経科学教育 (n=20) を受けます。 参加者は4週間で8回の治療を受けます。 臨床転帰は、治療終了後 1 週間、4 週間、および 24 週間で得られます。
方法:
主要な結果は、11 点の数値による痛みの評価スケールによって測定される痛みです。 副次的な結果は、首障害指数によって測定される障害、頸部可動域デバイスによって測定される可動域、電子痛覚計によって測定される圧痛閾値、全体的な知覚効果、痛みの自己効力感アンケート、および痛みの壊滅的なスケールです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90130061
- Sandro Groisman
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特定されていない慢性的な首の痛みの症状が 3 か月以上持続する
- 0～10 の数値による痛みの評価で少なくとも 3 ポイントの痛みがあり、首の障害指数で少なくとも 14% の障害がある
除外基準:
- 炎症性の以前の手術、脊椎すべり症、脊柱管狭窄症、椎間板ヘルニア、神経根障害、骨折および筋骨格変性疾患を報告する個人。 、がん、神経疾患、妊娠。 彼らは除外されます 過去3か月間に何らかの形の操作治療を受けた参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：演習と PNE
首の痛みのある人は、エクササイズプログラムと痛みの神経科学教育を受けます。
参加者は、週に1回、4週間治療を受けます
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首の筋肉と痛みのためのストレッチと筋力のための運動 神経科学教育
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実験的：オステオパシー整体治療
このグループの首の痛みを持つ個人は、エクササイズプログラムと痛みの神経科学教育も受け、参加者は4週間、オステオパシー手技療法（OMT）に関連する週1回の治療を受けます。
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オステオパシー手技療法に伴う首の筋肉のストレッチと強化のための運動と痛みの神経科学教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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数値評価尺度による測定
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治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能性と障害
時間枠：治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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Neck Disability Scaleによる測定
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治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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関節可動域
時間枠：治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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CROMデバイスで測定
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治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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圧迫痛閾値
時間枠：治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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電子痛覚計で測定
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治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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グローバルな知覚効果
時間枠：治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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グローバルな知覚評価スケールで測定
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治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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自己効力感
時間枠：治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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The Pain Self-Efficacy Questionnaire による測定
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治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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大惨事
時間枠：治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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痛みの壊滅的な尺度による測定
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治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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運動恐怖症
時間枠：治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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TAMPAスケールで測る
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治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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マクギル
時間枠：治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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マクギルスケールで測る
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治療前と治療後、治療後 4 週間と治療後 8 週間で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：sandro Groisman、UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
- スタディディレクター：Geraldo Jotz, Phd、UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月19日
最初の投稿 (実際)
2017年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月2日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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