Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu edukacji ćwiczeń OMT na ból u uczestniczek z bólem odcinka szyjnego kręgosłupa

2 listopada 2019 zaktualizowane przez: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Ocena wpływu skojarzenia manipulacyjnego leczenia osteopatycznego z ćwiczeniami, edukacją przeciwbólową u uczestników z bólem odcinka szyjnego – pragmatyczne badanie kliniczne z randomizacją

Celem tego randomizowanego pragmatycznego badania klinicznego jest ocena skuteczności skojarzenia osteopatycznego leczenia manipulacyjnego u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi, które otrzymują program ćwiczeń i edukację w zakresie neurobiologii bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy osteopatyczne leczenie manipulacyjne związane z ćwiczeniami i edukacją w zakresie neurobiologii bólu poprawia ból i funkcję u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi

Projekt: zostanie przeprowadzona pragmatyczna próba z randomizacją i pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci (n=40) z nieswoistym bólem szyi zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1) osteopatyczne leczenie manipulacyjne i ćwiczenia oraz edukację w zakresie neurobiologii bólu (n=20) lub 2) samo ćwiczenie i edukację w zakresie neurobiologii bólu (n=20). Uczestnicy otrzymają 8 zabiegów w ciągu 4 tygodni. Wyniki kliniczne zostaną uzyskane po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 24 tygodniach od zakończenia leczenia.

Metody:

Głównym wynikiem będzie ból mierzony za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu. Drugorzędnym wynikiem będzie niepełnosprawność mierzona za pomocą wskaźnika niesprawności szyi, zakres ruchu mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa, próg bólu uciskowego mierzony za pomocą elektronicznego algometru, globalny postrzegany efekt, kwestionariusz samooceny bólu i skala katastrofizmu w bólu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90130061
        • Sandro Groisman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy przewlekłego bólu szyi nie określają, że utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące
  • Ból co najmniej 3 punkty w numerycznej ocenie bólu 0-10 i co najmniej 14% niepełnosprawności w Indeksie niepełnosprawności szyi

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które zgłaszają przebytą operację zapalną, kręgozmyk, zwężenie kanału kręgowego, przepuklinę dysku, radikulopatię, złamania i choroby zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego. , Nowotwory, choroby neurologiczne, ciąża. Zostaną wykluczeni uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymali jakąś formę leczenia manipulacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia i PNE
Osoby z bólem szyi otrzymają program ćwiczeń i edukację w zakresie neurobiologii bólu. Uczestnicy będą otrzymywać zabiegi przez 4 tygodnie, 1 zabieg tygodniowo
Procedura: Ćwiczenia i PNE
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie karku oraz edukacja neurobiologiczna bólu
EKSPERYMENTALNY: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Osoby z bólem szyi w tej grupie otrzymają również program ćwiczeń i edukację w zakresie neurobiologii bólu, a uczestnicy otrzymają leczenie przez 4 tygodnie, 1 zabieg tygodniowo związany z osteopatyczną terapią manipulacyjną (OMT)
Procedura: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Ćwiczenia związane z osteopatycznym leczeniem manipulacyjnym w celu rozciągania i wzmacniania mięśni szyi oraz edukacji neurobiologicznej bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
mierzona numeryczną skalą ocen
Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność i niepełnosprawność
Ramy czasowe: Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
mierzona za pomocą Skali Niepełnosprawności Szyi
Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
mierzone urządzeniem CROM
Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
mierzony algometrem elektronicznym
Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
Globalny postrzegany efekt
Ramy czasowe: Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
mierzona globalną postrzeganą skalą ocen
Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
mierzony Kwestionariuszem Samoskuteczności Bólu
Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
Katastrofalnie
Ramy czasowe: Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
mierzyć za pomocą skali katastrofizmu bólu
Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
kinezjofobia
Ramy czasowe: Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
zmierzyć w skali TAMPA
Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
McGuill
Ramy czasowe: Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu
zmierzyć w skali McGuilla
Mierzono przed i po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Śledczy

  • Główny śledczy: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Dyrektor Studium: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 003 (033)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Ćwiczenia i PNE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj