Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния упражнений ОМТ на обучение боли у участников с цервикальной болью

2 ноября 2019 г. обновлено: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Оценка эффектов ассоциации остеопатического манипулятивного лечения с упражнениями, обучение боли у участников с цервикальной болью - рандомизированное прагматическое клиническое исследование

Целью этого рандомизированного практического клинического исследования является оценка эффективности ассоциации остеопатического мануального лечения у людей с хронической неспецифической болью в шее, которые проходят программу упражнений и обучаются нейробиологии боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования - определить, улучшают ли упражнения, связанные с остеопатическим манипулятивным лечением, и образование в области нейробиологии боли боль и функцию у людей с хронической неспецифической болью в шее.

Дизайн: будет проведено рандомизированное одиночное слепое контролируемое практическое исследование. Пациенты (n = 40) с неспецифической болью в шее будут рандомизированы для получения 1) остеопатического манипулятивного лечения и упражнений и обучения нейробиологии боли (n = 20) или 2) только упражнений и обучения нейробиологии боли (n = 20). Участники получат 8 процедур в течение 4 недель. Клинические результаты будут получены через 1 неделю, четыре недели и 24 недели после окончания лечения.

Методы:

Первичным исходом будет боль, измеренная по 11-балльной числовой шкале оценки боли. Вторичным результатом будет инвалидность, измеренная с помощью индекса инвалидности шеи, диапазон движений, измеренный устройством Cervical Range of Motion, болевой порог давления, измеренный электронным альгометром, общий воспринимаемый эффект, опросник самоэффективности боли и шкала катастрофизации боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90130061
        • Sandro Groisman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматика хронической боли в шее не уточняется, сохраняется более 3 мес.
  • Боль не менее 3 баллов по числовой оценке боли от 0 до 10 и не менее 14% инвалидности по индексу инвалидности шеи

Критерий исключения:

  • лица, которые сообщают о воспалительных предшествующих операциях, спондилолистезе, стенозе позвоночника, грыже диска, радикулопатии, переломах и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. , Рак, неврологические заболевания, беременность. Из них будут исключены участники, подвергшиеся какой-либо форме манипулятивного лечения за последние три месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения и ПНЭ
Люди с болью в шее получат программу упражнений и обучение нейробиологии боли. Участники будут получать лечение в течение 4 недель, 1 лечение в неделю.
Процедура: Упражнения и ПНЭ
Упражнения на растяжку и силу для мышц шеи и обучение нейробиологии боли
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Остеопатическое манипулятивное лечение
Лица с болью в шее в этой группе также получат программу упражнений и обучение нейробиологии боли, и участники будут получать лечение в течение 4 недель, 1 лечение в неделю, связанное с остеопатическим манипулятивным лечением (ОМТ).
Процедура: Остеопатическое манипулятивное лечение
Остеопатическое манипулятивное лечение, связанное с упражнениями на растяжку и силу мышц шеи и обучение нейробиологии боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
измеряется числовой рейтинговой шкалой
Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность и инвалидность
Временное ограничение: Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
измеряется по Шкале инвалидности шеи
Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
Диапазон движения
Временное ограничение: Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
измеряется прибором CROM
Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
измеряется электронным алгометром
Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
Глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
измеряется по глобальной воспринимаемой рейтинговой шкале
Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
Самоэффективность
Временное ограничение: Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
измеряется с помощью опросника самоэффективности боли
Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
Катастрофический
Временное ограничение: Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
измерять по шкале катастрофизации боли
Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
кинезиофобия
Временное ограничение: Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
измерять по шкале TAMPA
Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
МакГилл
Временное ограничение: Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.
измерять по шкале Макгилла
Измерено до и после лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Следователи

  • Главный следователь: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Директор по исследованиям: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 003 (NuSkin International)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения и ПНЭ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться