- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03085355
Az OMT gyakorlatok fájdalomra nevelés hatásának értékelése a nyaki fájdalomban szenvedőknél
Az Osteopátiás Manipulatív Kezelés Gyakorlatok, Fájdalomra nevelés társulás hatásainak értékelése a nyaki fájdalomban szenvedőknél - Pragmatikus klinikai vizsgálat, randomizált
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az osteopathiás manipulatív kezeléssel összefüggő gyakorlatok és a fájdalom idegtudományi oktatás javítja-e a fájdalmat és a funkciót krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél.
Tervezés: randomizált, egyvak kontrollált pragmatikus vizsgálatot végeznek. A nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeket (n=40) randomizáljuk, hogy 1) oszteopátiás manipulatív kezelésben és testmozgásban, valamint fájdalom-idegismereti oktatásban (n=20) vagy 2) egyedül gyakorlatban és fájdalom-idegismereti oktatásban (n=20) részesüljenek. A résztvevők 4 hét alatt 8 kezelést kapnak. A klinikai eredményeket 1 héttel, négy héttel és 24 héttel a kezelés befejezése után érjük el.
Mód:
Az elsődleges eredmény a fájdalom lesz, amelyet 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálával mérnek. A másodlagos kimenetel a nyaki fogyatékossági index által mért fogyatékosság, a nyaki mozgástartomány eszközével mért mozgástartomány, az elektronikus algométerrel mért nyomásos fájdalomküszöb, a globális észlelt hatás, a fájdalom önhatékonysági kérdőíve és a fájdalom katasztrofális skálája.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90130061
- Sandro Groisman
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus nyaki fájdalom tünetei nem határozzák meg, hogy 3 hónapnál tovább fennáll
- Fájdalom legalább 3 pont a 0-10 numerikus fájdalombesoroláson és legalább 14%-os rokkantság a nyaki rokkantsági indexen
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik gyulladásos korábbi műtétről, spondylolisthesisről, gerincszűkületről, porckorongsérvről, radiculopathiáról, törésről és mozgásszervi degeneratív betegségekről számoltak be. , Rák, idegrendszeri betegségek, terhesség. Kizárják azokat a résztvevőket, akik az elmúlt három hónapban valamilyen manipulatív kezelésben részesültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorlatok és PNE
A nyaki fájdalomban szenvedő egyének gyakorlati programot és fájdalom-idegtudományi oktatást kapnak.
A résztvevők 4 héten keresztül, heti 1 kezelésben részesülnek
|
Nyújtó- és erősítő gyakorlat a nyakizmokra és fájdalomra idegtudományi oktatás
|
KÍSÉRLETI: Osteopátiás manipulatív kezelés
Az ebbe a csoportba tartozó nyakfájdalmakkal rendelkező egyének gyakorlati programot és fájdalom-idegtudományi oktatást is kapnak, a résztvevők pedig 4 héten át, heti 1 kezelésben részesülnek osteopathiás manipulatív kezeléssel (OMT) kapcsolódóan.
|
Osteopátiás manipulatív kezeléssel összefüggő gyakorlatok nyújtásra és erősítésre a nyakizmokra és fájdalomra idegtudományi oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
numerikus értékelési skálával mérve
|
A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionalitás és fogyatékosság
Időkeret: A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
nyaki rokkantsági skálával mérve
|
A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
Mozgástartomány
Időkeret: A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
CROM eszközzel mérve
|
A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
elektronikus algométerrel mérve
|
A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
Globális észlelt hatás
Időkeret: A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
globális észlelt minősítési skálával mérve
|
A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
Önhatékonyság
Időkeret: A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
a The Pain Self-Efficacy Questionnaire segítségével mérve
|
A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
Katasztrofális
Időkeret: A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
mérje meg a fájdalom katasztrofális skáláját
|
A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
kineziofóbia
Időkeret: A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
mérjük TAMPA skálával
|
A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
McGuill
Időkeret: A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
Mcguill-skálával mérjük
|
A kezelés előtt és után, a kezelés után 4 héttel és a kezelés után 8 héttel mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Tanulmányi igazgató: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 003 (NuSkin International)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlatok és PNE
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
Brugmann University HospitalBefejezvePudendal Impingement szindrómaBelgium
-
St. Ambrose UniversityBefejezveDepresszió | Krónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
Shenandoah UniversityBefejezveFájdalom | Oktatási problémákEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of MinhoHospital de BragaMegszűntTérdízületi műtét, összPortugália
-
University of UtahBefejezve
-
University of SevilleBefejezve