- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03085355
경추 통증 참가자의 통증에 대한 OMT 운동 교육의 효과 평가
2019년 11월 2일 업데이트: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia
경추 통증 참가자의 통증에 대한 운동, 교육에 대한 정골 도기 치료의 연관성 평가 - 실용적인 임상 시험 무작위
이 무작위 실용 임상 시험의 목적은 운동 프로그램과 통증 신경 과학 교육을 받는 만성 비특이성 목 통증이 있는 개인에서 정골 요법 수기 치료의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 만성 비특이성 경부통증 환자의 정골수기치료 관련 운동과 통증 신경과학 교육이 통증과 기능을 향상시키는지 확인하는 것이다.
설계: 무작위 단일 맹검 통제 실용 시험을 실시합니다. 비특이성 목 통증이 있는 환자(n=40)는 1) 정골요법 치료와 운동 및 통증 신경과학 교육(n=20) 또는 2) 단독 운동과 통증 신경과학 교육(n=20)으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 4주 동안 8회의 치료를 받게 됩니다. 임상 결과는 치료 종료 후 1주, 4주 및 24주에 얻을 수 있습니다.
행동 양식:
1차 결과는 11점 숫자 통증 평가 척도에 의해 측정된 통증입니다. 2차 결과는 Neck Disability Index로 측정한 장애, Cervical Range of Motion 장치로 측정한 운동 범위, 전자 고도계로 측정한 압박 통증 역치, 전반적인 인지 효과, 통증 자가 효능 설문지 및 통증 파국화 척도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90130061
- Sandro Groisman
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 목 통증의 증상은 3개월 이상 지속되는 것을 명시하지 않음
- 0-10 숫자 통증 등급에서 최소 3점 통증 및 목 장애 지수에서 최소 14% 장애
제외 기준:
- 염증성 이전 수술, 척추전방전위증, 척추 협착증, 추간판 탈출증, 신경근병증, 골절 및 근골격 퇴행성 질환을 보고한 개인. , 암, 신경계 질환, 임신. 지난 3개월 동안 어떤 형태로든 조작 치료를 받은 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 운동과 PNE
목 통증이 있는 개인은 운동 프로그램과 통증 신경 과학 교육을 받게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주 1회 치료를 받게 됩니다.
|
목근육의 스트레칭과 근력운동 및 통증 신경과학 교육
|
|
실험적: 정골 요법 치료
이 그룹의 목 통증이 있는 개인은 운동 프로그램과 통증 신경 과학 교육도 받게 되며 참가자는 Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)와 관련된 치료를 주당 1회, 4주 동안 치료받게 됩니다.
|
목 근육의 스트레칭과 근력 강화를 위한 정골 도수 관련 운동 및 통증 신경 과학 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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숫자 등급 척도로 측정
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치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 및 장애
기간: 치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
|
Neck Disability Scale로 측정
|
치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
|
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동작 범위
기간: 치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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CROM 장치로 측정
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치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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압박 통증 역치
기간: 치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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전자알고미터로 측정
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치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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글로벌 인지 효과
기간: 치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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글로벌 인지 평가 척도로 측정
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치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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자기효능감
기간: 치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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The Pain Self-Efficacy Questionnaire로 측정
|
치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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파국화
기간: 치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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통증 파국화 척도로 측정
|
치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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운동공포증
기간: 치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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TAMPA 규모로 측정
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치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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맥길
기간: 치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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맥길 척도로 측정
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치료 전후, 치료 4주 후, 치료 8주 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
- 연구 책임자: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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