Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van de OMT-oefeningen Educatie voor pijn bij deelnemers met cervicale pijn

2 november 2019 bijgewerkt door: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Evaluatie van de effecten van de associatie van de osteopathische manipulatieve behandeling met oefeningen, opleiding voor pijn bij deelnemers met cervicale pijn - Pragmatisch klinisch onderzoek gerandomiseerd

Het doel van deze gerandomiseerde, pragmatische klinische studie is om de effectiviteit te beoordelen van de associatie van de osteopathische manipulatieve behandeling bij personen met chronische niet-specifieke nekpijn die een oefenprogramma en pijnneurowetenschappen krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of osteopathische manipulatieve behandeling geassocieerde oefeningen en pijn neurowetenschappelijk onderwijs pijn en functie verbetert bij personen met chronische niet-specifieke nekpijn

Opzet: er zal een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde pragmatische studie worden uitgevoerd. Patiënten (n=40) met niet-specifieke nekpijn worden gerandomiseerd om 1) osteopathische manipulatieve behandeling en oefeningen en pijnneurowetenschappen (n=20) of 2) alleen oefeningen en pijnneurowetenschappen (n=20) te krijgen. Deelnemers krijgen 8 behandelingen gedurende 4 weken. Klinische resultaten zullen 1 week, 4 weken en 24 weken na het einde van de behandeling worden verkregen.

methoden:

Het primaire resultaat is pijn, gemeten met een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal. Het secundaire resultaat is invaliditeit gemeten door de Neck Disability Index, bewegingsbereik gemeten door Cervical Range of Motion-apparaat, drukpijndrempel gemeten door elektronische algometer, globaal waargenomen effect, Pain Self-Efficacy Questionnaire en pijn catastrofale schaal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90130061
        • Sandro Groisman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen van chronische nekpijn specificeren niet dat ze langer dan 3 maanden aanhouden
  • Pijn minimaal 3 punten op 0-10 numerieke pijnscore en minimaal 14% invaliditeit op Neck Disability Index

Uitsluitingscriteria:

  • personen die inflammatoire eerdere operaties, spondylolisthesis, spinale stenose, hernia, radiculopathie, fracturen en degeneratieve ziekten van het bewegingsapparaat melden. , Kanker, neurologische aandoeningen, zwangerschap. Dit zijn uitgesloten deelnemers die in de afgelopen drie maanden een vorm van manipulatieve behandeling hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Oefeningen en PNE
Personen met nekpijn krijgen een oefenprogramma en pijnneurowetenschappelijk onderwijs. Deelnemers krijgen gedurende 4 weken behandelingen, 1 behandeling per week
Procedure: Oefeningen en PNE
Oefening voor stretching en kracht voor nekspieren en pijn neurowetenschappelijk onderwijs
EXPERIMENTEEL: Osteopathische manipulatieve behandeling
Individuen met nekpijn in deze groep krijgen ook een oefenprogramma en pijnneurowetenschappelijk onderwijs en de deelnemers krijgen behandelingen gedurende 4 weken, 1 behandeling per week in verband met Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)
Procedure: Osteopathische manipulatieve behandeling
Osteopathische manipulatieve behandeling geassocieerde oefening voor stretching en kracht voor nekspieren en pijn neurowetenschappelijk onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
gemeten met een numerieke beoordelingsschaal
Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteit en handicap
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
gemeten door Neck Disability Scale
Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
gemeten door CROM-apparaat
Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
gemeten door elektronische algometer
Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
Wereldwijd waargenomen effect
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
gemeten aan de hand van een wereldwijd waargenomen beoordelingsschaal
Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
gemeten door The Pain Self-Efficacy Questionnaire
Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
Catastrofaal
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
meten door pijn catastrofale schaal
Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
kinesiofobie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
meten door TAMPA schaal
Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
McGuil
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling
meten volgens de schaal van Mcguill
Gemeten voor en na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Studie directeur: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 003 (NuSkin International)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Oefeningen en PNE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren