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Evaluación del Efecto de la Educación de Ejercicios OMT para el Dolor en Participantes con Dolor Cervical

2 de noviembre de 2019 actualizado por: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Evaluación de los Efectos de la Asociación del Tratamiento Manipulativo Osteopático a Ejercicios, Educación para el Dolor en Participantes con Dolor Cervical - Ensayo Clínico Pragmático Aleatorizado

El propósito de este ensayo clínico pragmático aleatorizado es evaluar la efectividad de la asociación del tratamiento manipulativo osteopático en individuos con cervicalgia crónica inespecífica que reciben un programa de ejercicios y educación en neurociencia del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento manipulativo osteopático asociado con ejercicios y educación en neurociencia del dolor mejora el dolor y la función en personas con dolor de cuello crónico inespecífico.

Diseño: se llevará a cabo un ensayo pragmático controlado simple ciego aleatorizado. Los pacientes (n=40) con dolor de cuello inespecífico serán aleatorizados para recibir 1) tratamiento de manipulación osteopática y ejercicio y educación sobre neurociencia del dolor (n=20) o 2) ejercicio solo y educación sobre neurociencia del dolor (n=20). Los participantes recibirán 8 tratamientos durante 4 semanas. Los resultados clínicos se obtendrán 1 semana, 4 semanas y 24 semanas después de finalizar el tratamiento.

Métodos:

El resultado primario será el dolor medido por una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos. El resultado secundario será la discapacidad medida por el índice de discapacidad del cuello, el rango de movimiento medido por el dispositivo de rango de movimiento cervical, el umbral de dolor a la presión medido por un algómetro electrónico, el efecto percibido global, el cuestionario de autoeficacia del dolor y la escala catastrofista del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90130061
        • Sandro Groisman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de dolor de cuello crónico no especifica que persiste por más de 3 meses
  • Dolor de al menos 3 puntos en una calificación numérica de dolor de 0 a 10 y al menos un 14 % de discapacidad en el índice de discapacidad del cuello

Criterio de exclusión:

  • individuos que refieren cirugía inflamatoria previa, espondilolistesis, estenosis espinal, hernia discal, radiculopatía, fractura y enfermedades musculoesqueléticas degenerativas. , Cáncer, enfermedades neurológicas, embarazo. Serán excluidos los participantes que hayan recibido algún tipo de tratamiento manipulativo en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios y PNE
Las personas con dolor de cuello recibirán un programa de ejercicios y educación en neurociencia del dolor. Los participantes recibirán tratamientos durante 4 semanas, 1 tratamiento por semana
Procedimiento: Ejercicios y PNE
Ejercicio de estiramiento y fuerza para los músculos del cuello y educación en neurociencia del dolor
EXPERIMENTAL: Tratamiento manipulativo osteopático
Las personas con dolor de cuello en este grupo también recibirán un programa de ejercicios y educación en neurociencia del dolor y los participantes recibirán tratamientos durante 4 semanas, 1 tratamiento por semana asociado con el tratamiento de manipulación osteopática (OMT)
Procedimiento: Tratamiento manipulativo osteopático
Ejercicio asociado al tratamiento manipulativo osteopático para el estiramiento y la fuerza de los músculos del cuello y la educación en neurociencia del dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
medido por escala de calificación numérica
Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionalidad y discapacidad
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
medido por la escala de discapacidad del cuello
Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
medido por dispositivo CROM
Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
medido por algómetro electrónico
Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
Efecto global percibido
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
medido por la escala de calificación percibida global
Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
medido por el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor
Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
Catastrofismo
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
medida por escala de catastrofización del dolor
Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
kinesiofobia
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
medida por escala TAMPA
Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
Mcguill
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento
medida por la escala de Mcguill
Medido antes y después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Investigadores

  • Investigador principal: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Director de estudio: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 003 (033)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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