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Avaliação do Efeito da OMT Exercícios Educativos para Dor em Participantes com Dor Cervical

2 de novembro de 2019 atualizado por: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Avaliação dos Efeitos da Associação do Tratamento Manipulativo Osteopático a Exercícios, Educação para Dor em Participantes com Dor Cervical - Ensaio Clínico Pragmático Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico pragmático randomizado é avaliar a eficácia da associação do tratamento manipulativo osteopático em indivíduos com cervicalgia crônica inespecífica que recebem um programa de exercícios e educação em neurociência da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento manipulativo osteopático associado a exercícios e educação em neurociência da dor melhora a dor e a função em indivíduos com dor cervical inespecífica crônica

Delineamento: será conduzido um estudo pragmático randomizado simples cego controlado. Os pacientes (n = 40) com dor cervical inespecífica serão randomizados para receber 1) tratamento manipulativo osteopático e exercícios e educação em neurociência da dor (n = 20) ou 2) apenas exercícios e educação em neurociência da dor (n = 20). Os participantes receberão 8 tratamentos durante 4 semanas. Os resultados clínicos serão obtidos em 1 semana, quatro semanas e 24 semanas após o término do tratamento.

Métodos:

O desfecho primário será a dor medida pela escala numérica de dor de 11 pontos. O desfecho secundário será a incapacidade medida pelo Índice de Incapacidade do Pescoço, amplitude de movimento medida pelo dispositivo Cervical Range of Motion, limiar de dor à pressão medido por algômetro eletrônico, efeito global percebido, questionário de autoeficácia da dor e escala de catastrofização da dor

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90130061
        • Sandro Groisman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas de dor cervical crônica não especifica que persiste por mais de 3 meses
  • Dor de pelo menos 3 pontos na classificação numérica de dor de 0 a 10 e pelo menos 14% de incapacidade no Índice de Incapacidade do Pescoço

Critério de exclusão:

  • indivíduos que relatam cirurgia prévia inflamatória, espondilolistese, estenose espinhal, hérnia de disco, radiculopatia, fratura e doenças musculoesqueléticas degenerativas. , Câncer, doenças neurológicas, gravidez. Serão excluídos os participantes que receberam algum tipo de tratamento manipulativo nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios e PNE
Indivíduos com dor no pescoço receberão um programa de exercícios e educação em neurociência da dor. Os participantes receberão tratamentos durante 4 semanas, 1 tratamento por semana
Procedimento: Exercícios e PNE
Exercício para alongamento e força para os músculos do pescoço e educação em neurociência da dor
EXPERIMENTAL: Tratamento manipulativo osteopático
Os indivíduos com cervicalgia deste grupo também receberão um programa de exercícios e educação em neurociência da dor e os participantes receberão tratamentos durante 4 semanas, 1 tratamento por semana associado ao Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT).
Procedimento: Tratamento manipulativo osteopático
Tratamento manipulativo osteopático associado a exercícios para alongamento e força para os músculos do pescoço e educação em neurociência da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
medido pela escala de classificação numérica
Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade e incapacidade
Prazo: Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
medido pela Escala de Incapacidade do Pescoço
Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
Amplitude de movimento
Prazo: Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
medido pelo dispositivo CROM
Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
Limiar de dor de pressão
Prazo: Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
medida por algômetro eletrônico
Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
Efeito global percebido
Prazo: Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
medido pela escala de classificação global percebida
Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
Auto-eficácia
Prazo: Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
medido pelo Questionário de Autoeficácia da Dor
Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
Catastrofização
Prazo: Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
medida pela escala de catastrofização da dor
Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
cinesiofobia
Prazo: Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
medida pela escala TAMPA
Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
McGuil
Prazo: Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento
medida pela escala de McGuil
Medido antes e depois do tratamento, 4 semanas após o tratamento e 8 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Investigadores

  • Investigador principal: sandro Groisman, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Diretor de estudo: Geraldo Jotz, Phd, UFCSPA Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 003 (033)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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