作家抽筋患者的感觉运动映射 (IWCToxin)
2018年6月1日 更新者：University Hospital, Grenoble
皮质运动可塑性作为作家痉挛肉毒杆菌治疗后功能改善的生物标志物
作家抽筋 (WC) 是局灶性肌张力障碍的一种形式，一种运动障碍，其特征是持续或间歇性肌肉收缩导致异常的、经常重复的运动、姿势或两者兼而有之。
它通常在书写时出现，在最严重的情况下使手写变得不可能。
治疗可能很困难，但一种有效且耐受性良好的治疗方法是局部肌肉注射肉毒杆菌毒素。
尽管临床改善似乎与局灶性肌肉化学去神经支配有关，但可能会发生中枢可塑性变化。
该研究的主要目的是描述和量化在肉毒杆菌毒素治疗前后手指肌肉在静息和等长收缩期间内在手部肌肉皮层表征的变化，以及作家抽筋患者感觉运动整合的变化。
研究概览
详细说明
将有 15 名 WC 患者参加该研究。 将使用新开发的神经导航和机器人化经颅磁刺激 (TMS) 映射方法。 它将根据每个刺激部位的平均运动诱发电位 (MEP) 振幅为两个内在手部肌肉生成线性中外侧兴奋性曲线。 兴奋性曲线的变化将反映手部肌肉皮质运动输出图的空间重组。 为了测量传入抑制，将在 TMS 脉冲之前用短暂的外周电刺激重复相同的映射过程。 这些短传入抑制 (SAI) 配置文件将反映初级感觉皮层对运动皮层的影响。 最后，刺激网格将被转换到初级体感皮层，并在数字神经刺激后立即应用配对脉冲 TMS 范例。 它将根据食指和小指的主观感知生成传入信号处理配置文件。 参与者将在肉毒杆菌毒素注射前和注射后的三个不同时间点（7 天、1 个月和 3 个月后）接受测试。 将使用超声引导和肌电图/神经刺激对临床受影响的手部肌肉进行肉毒杆菌毒素注射。 用于注射的肌肉选择将基于手和手指姿势偏差的临床标准以及负责的肌肉力量。 剂量将根据已公布的关于临床检查后 WC 起始剂量的临床建议来选择，通常是 5 到 10 单位的 Xeomin®，用于手部屈肌和伸肌/前臂肌肉。
为了精确评估治疗效果，将执行作家抽筋量表 (WCRS) 以及基于计算机的手写分析和手部功能的标准感觉运动测试（九孔钉测试、敲击测试和触觉空间敏锐度任务）在注射前和每次跟进会议上。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38300
- 招聘中
- Grenoble University Hospital
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接触：
- Estelle Raffin, PhD
- 电话号码：+33 456520688
- 邮箱：estelle.raffin@univ-grenoble-alpes.fr
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首席研究员：
- elena moro, md phd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有作家抽筋
- 30-80岁
- 肉毒杆菌毒素注射在他们的疾病的临床常规中
- 加入社会保障体系
- 有足够的智力来理解要执行的任务
- 获得书面同意
排除标准：
- 无法连续坐下至少 3 小时而不感到疼痛或不适
- 与肌张力障碍不同的病史或精神或神经系统疾病。
- 受司法监督的对象
- 受试者在排除期内
- 在紧急情况下无法联系到主题，
- 存在一项或多项 TMS 禁忌症
- 法国 Code de la Santé Publique 的以下文章涵盖的主题：L1121-5、L1121-6、L1121-7 和 L1121-8。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经颅磁刺激 (TMS)
15 名患有作家抽筋的患者，年龄在 20-80 岁之间，目前正在接受肉毒杆菌毒素治疗，他们将接受单脉冲 TMS
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TMS 是一种非侵入性脑刺激技术，可以测量周围肌肉的皮质脊髓兴奋性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内在手部肌肉的皮质脊髓兴奋性特征
大体时间：这项措施将在注射肉毒杆菌毒素之前和注射后 7 天、30 天和 3 个月后进行。
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我们将使用新开发的神经导航和机器人化经颅磁刺激 (TMS) 映射方法，该方法包含一个单独调整的刺激网格，位于运动皮层的纵轴上。
它将根据两个半球每个刺激部位的平均运动诱发电位 (MEP) 振幅，为每个手部肌肉生成线性中外侧兴奋性曲线。
兴奋性曲线的变化将反映手部肌肉皮质运动输出图的空间重组。
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这项措施将在注射肉毒杆菌毒素之前和注射后 7 天、30 天和 3 个月后进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena MORO, Pr、amoro@chu-grenoble.fr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月20日
初级完成 (预期的)
2019年2月19日
研究完成 (预期的)
2019年5月19日
研究注册日期
首次提交
2017年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月14日
首次发布 (实际的)
2017年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月1日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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