Сенсомоторное картирование у пациентов с писчим спазмом (IWCToxin)
Кортикомоторная пластичность как биомаркер функционального улучшения после ботулинотерапии при писчем спазме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 15 пациентов с WC. Будет использоваться недавно разработанный нейронавигационный и роботизированный подход к картированию транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Он создаст линейный профиль медиолатеральной возбудимости для двух внутренних мышц руки на основе средней амплитуды моторных вызванных потенциалов (МВП) в каждом месте стимуляции. Изменения профилей возбудимости будут отражать пространственную реорганизацию корковых карт моторного выхода мышц кисти. Для измерения афферентного торможения та же самая процедура картирования будет повторяться с короткой периферической электрической стимуляцией перед импульсом ТМС. Эти профили короткого афферентного торможения (SAI) будут отражать влияние первичной сенсорной коры на моторную кору. Наконец, сетка стимуляции будет переведена в первичную соматосенсорную кору, и парадигма парных импульсов ТМС будет применена сразу после стимуляции пальцевого нерва. Он будет генерировать профили обработки афферентных сигналов на основе субъективного восприятия указательного пальца и мизинца. Участники будут протестированы перед инъекциями ботулотоксина и в три разных момента времени после инъекций (7 дней, 1 месяц и 3 месяца после). Инъекции ботулотоксина будут выполняться под ультразвуковым контролем вместе с электромиографией/стимуляцией нервов в клинически пораженные мышцы рук. Выбор мышц для инъекций будет основываться на клинических критериях постурального отклонения кисти и пальцев и соответствующих мышечных силах. Доза будет выбрана в соответствии с опубликованными клиническими рекомендациями относительно начальной дозы для WC после клинического обследования, обычно между 5 и 10 единицами Xeomin® как для мышц-сгибателей, так и для мышц-разгибателей кисти/предплечья.
Для точной оценки эффективности лечения будет проведена Шкала оценки судорог писателя (WCRS), а также компьютерный анализ почерка и стандартные сенсомоторные тесты функций рук (тест с девятью отверстиями, тест постукивания и задание на тактильную пространственную остроту). перед инъекциями и при каждом последующем сеансе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38300
- Рекрутинг
- Grenoble University Hospital
-
Контакт:
- Estelle Raffin, PhD
- Номер телефона: +33 456520688
- Электронная почта: estelle.raffin@univ-grenoble-alpes.fr
-
Главный следователь:
- elena moro, md phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Страдающий писательским спазмом
- в возрасте 30-80 лет
- Инъекция ботулинического токсина проводится в клинической практике при их заболевании.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Достаточные интеллектуальные способности для понимания задач, которые необходимо выполнить
- Получено письменное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность оставаться в сидячем положении без боли или дискомфорта в течение не менее 3 часов подряд.
- В анамнезе либо психиатрическое, либо неврологическое заболевание, отличное от дистонии.
- Объект под судебным надзором
- Субъект находится в периоде исключения
- Субъект недоступен в случае чрезвычайной ситуации,
- Наличие одного или нескольких противопоказаний к ТМС
- Тема охвачена следующими статьями из французского Code de la Santé Publique: L1121-5, L1121-6, L1121-7 и L1121-8.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
15 пациентов, страдающих писчим спазмом, в возрасте от 20 до 80 лет, которые в настоящее время лечатся ботулотоксином, получат однократную импульсную ТМС
|
ТМС — это метод неинвазивной стимуляции головного мозга, который позволяет измерить кортикоспинальную возбудимость периферических мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили корково-спинальной возбудимости собственных мышц кисти
Временное ограничение: Эта мера будет проводиться перед инъекцией ботулотоксина и через 7 дней после, через 30 дней и через 3 месяца после инъекции.
|
Мы будем использовать недавно разработанный нейронавигационный и роботизированный подход к картированию транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), состоящий в индивидуально настроенной сетке стимуляции, расположенной вдоль продольной оси моторной коры.
Он создаст линейный медиолатеральный профиль возбудимости для каждой мышцы руки на основе средней амплитуды моторных вызванных потенциалов (МВП) в каждом месте стимуляции в обоих полушариях.
Изменения профилей возбудимости будут отражать пространственную реорганизацию корковых карт моторного выхода мышц кисти.
|
Эта мера будет проводиться перед инъекцией ботулотоксина и через 7 дней после, через 30 дней и через 3 месяца после инъекции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena MORO, Pr, amoro@chu-grenoble.fr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IWCToxin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .