작가 경련 환자의 감각 운동 지도화 (IWCToxin)
작가의 경련에서 보툴리늄 치료 후 기능 개선을 위한 바이오마커로서의 코르티코운동 가소성
연구 개요
상세 설명
15명의 WC 환자가 연구에 등록됩니다. 새로 개발된 신경 탐색 및 로봇화된 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation) 매핑 접근법이 사용됩니다. 각 자극 부위에서 평균 운동 유발 전위(MEP) 진폭을 기반으로 두 개의 고유 손 근육에 대한 선형 중간측 흥분성 프로필을 생성합니다. 흥분성 프로파일의 변화는 손 근육의 피질 모터 출력 맵의 공간 재구성을 반영합니다. 구심성 억제를 측정하기 위해 TMS 펄스 이전에 짧은 말초 전기 자극으로 동일한 매핑 절차가 반복됩니다. 이러한 SAI(Short Afferent Inhibition) 프로파일은 운동 피질에 대한 일차 감각 피질의 영향을 반영합니다. 마지막으로, 자극 그리드는 1차 체감각 피질로 변환되고 페어링된 펄스 TMS 패러다임은 디지털 신경 자극 직후에 적용됩니다. 검지와 새끼 손가락에 대한 주관적 인식을 기반으로 구심성 신호 처리 프로필을 생성합니다. 참가자는 보툴리눔 독소 주사 전과 주사 후 세 가지 다른 시점(7일, 1개월 및 3개월 후)에 테스트를 받게 됩니다. 보툴리눔 독소 주사는 임상적으로 영향을 받은 손 근육에 근전도/신경 자극과 함께 초음파 가이드를 사용하여 수행됩니다. 주사를 위한 근육 선택은 손과 손가락의 자세 편위 및 책임 있는 근육 힘의 임상 기준을 기반으로 합니다. 투여량은 임상 검사 후 WC의 시작 투여량과 관련하여 발표된 임상 권장 사항에 따라 선택되며, 일반적으로 손/팔뚝 굴근 및 신전근 모두에 대해 Xeomin® 5~10 단위 사이입니다.
정확한 치료 효과를 평가하기 위해 WCRS(Writer's Cramp Rating Scale)와 컴퓨터 기반 필기 분석 및 손 기능의 표준 감각운동 검사(Nine Holes Peg Test, 두드리기 검사 및 촉각 공간 시력 검사)를 수행합니다. 주사 전과 각 후속 세션에서.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Estelle Raffin
- 전화번호: +33 456520688
- 이메일: estelle.raffin@univ-grenoble-alpes.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38300
- 모병
- Grenoble University Hospital
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연락하다:
- Estelle Raffin, PhD
- 전화번호: +33 456520688
- 이메일: estelle.raffin@univ-grenoble-alpes.fr
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수석 연구원:
- elena moro, md phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 작가의 경련에 시달리다
- 30~80세
- 그들의 질병에 대한 일상적인 임상에서 수행되는 보툴리눔 독소 주사
- 사회보장제도에 소속
- 수행할 작업을 이해하기에 충분한 지적 능력
- 서면 동의 획득
제외 기준:
- 최소 연속 3시간 동안 통증이나 불편함 없이 앉아 있는 것이 불가능함
- 디스토니아와는 다른 병력 또는 정신과 또는 신경계 질환.
- 사법 감독 대상
- 배제 기간 내에 있는 대상자
- 비상 시 연락이 닿지 않는 대상,
- TMS에 대한 하나 이상의 금기사항 존재
- 프랑스 Code de la Santé Publique의 다음 기사에서 다루는 주제: L1121-5, L1121-6, L1121-7 및 L1121-8.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 자기 자극(TMS)
현재 보툴리눔 톡신 치료를 받고 있는 20~80세 작가의 경련 환자 15명에게 싱글 펄스 TMS 투여
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TMS는 말초 근육에서 피질 척수 흥분성을 측정할 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내재 손 근육의 피질 척수 흥분성 프로파일
기간: 이 조치는 보툴리눔 톡신 주사 전과 주사 후 7일, 주사 후 30일, 주사 후 3개월에 시행한다.
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우리는 운동 피질의 종축을 따라 위치한 개별적으로 조정된 자극 그리드로 구성된 새로 개발된 신경 탐색 및 로봇화된 경두개 자기 자극(TMS) 매핑 접근법을 사용할 것입니다.
두 반구의 각 자극 부위에서 평균 운동 유발 전위(MEP) 진폭을 기반으로 각 손 근육에 대한 선형 중간측 흥분성 프로필을 생성합니다.
흥분성 프로파일의 변화는 손 근육의 피질 모터 출력 맵의 공간 재구성을 반영합니다.
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이 조치는 보툴리눔 톡신 주사 전과 주사 후 7일, 주사 후 30일, 주사 후 3개월에 시행한다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena MORO, Pr, amoro@chu-grenoble.fr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은