Sensorimotorinen kartoitus potilailla, joilla on kirjoituskrampit (IWCToxin)
Kortikomotorinen plastisuus biomarkkerina toiminnan parantamiseen kirjailijakrampissa botuliinihoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisitoista WC-potilasta otetaan mukaan tutkimukseen. Hiljattain kehitettyä neuronavigoitua ja robotisoitua Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) kartoitusmenetelmää käytetään. Se luo lineaarisen mediolateraalisen kiihtyvyysprofiilin kahdelle sisäiselle käden lihakselle perustuen keskimääräiseen moottorin herätyspotentiaaliin (MEPs) kussakin stimulaatiokohdassa. Muutokset kiihtyvyysprofiileissa heijastavat käden lihasten aivokuoren motoristen lähtökarttojen spatiaalista uudelleenjärjestelyä. Afferentin eston mittaamiseksi sama kartoitusmenettely toistetaan lyhyellä perifeerisellä sähköstimulaatiolla ennen TMS-pulssia. Nämä Short Afferent Inhibition (SAI) -profiilit heijastavat ensisijaisen sensorisen aivokuoren vaikutusta motoriseen aivokuoreen. Lopuksi stimulaatioruudukko käännetään ensisijaiseen somatosensoriseen aivokuoreen ja parillinen pulssi-TMS-paradigma sovelletaan heti digitaalisen hermostimulaation jälkeen. Se luo etusormen ja pikkusormen subjektiiviseen havaintoon perustuvia afferenttisignaalinkäsittelyprofiileja. Osallistujat testataan ennen botuliinitoksiini-injektiota ja kolmessa eri ajankohdassa injektioiden jälkeen (7 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen). Botuliinitoksiini-injektiot suoritetaan ultraääniohjaimella yhdessä elektromyografian/hermostimulaation kanssa kliinisesti sairastuneisiin käsien lihaksiin. Lihasten valinta injektiota varten perustuu kliinisiin kriteereihin käden ja sormien asennon poikkeamiin ja vastuullisiin lihasvoimiin. Annos valitaan julkaistun kliinisen suosituksen mukaan koskien WC:n aloitusannosta kliinisen tutkimuksen jälkeen, yleensä 5-10 yksikköä Xeomin® sekä koukistaja- että ojentajalihaksille.
Hoidon tehokkuuden arvioimiseksi tarkasti suoritetaan Writer's Cramp Rating Scale (WCRS) sekä tietokonepohjaiset käsikirjoitusanalyysit ja käsien toimintojen standardisensomotoriset testit (Nine Holes Peg -testi, koputustesti ja kosketustarkkuuden tehtävä). ennen injektioita ja jokaisella seurantakerralla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38300
- Rekrytointi
- Grenoble University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Estelle Raffin, PhD
- Puhelinnumero: +33 456520688
- Sähköposti: estelle.raffin@univ-grenoble-alpes.fr
-
Päätutkija:
- elena moro, md phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsi kirjailijakrampista
- 30-80 vuotiaat
- Botuliinitoksiini-injektio suoritettiin heidän sairautensa kliinisessä rutiinissa
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Riittävät älylliset valmiudet suoritettavien tehtävien ymmärtämiseen
- Kirjallinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- On mahdotonta jäädä istumaan ilman kipua tai epämukavuutta vähintään 3 tuntia peräkkäin
- Anamneesi tai psykiatrinen tai neurologinen sairaus, eri kuin dystonia.
- Aihe oikeudellisen valvonnan alainen
- Kohde on poissulkemisajan sisällä
- Kohde ei ole tavoitettavissa hätätapauksessa,
- Yksi tai useampi vasta-aihe TMS:lle
- Aihe kattaa seuraavat ranskalaisen Code de la Santé Publiquen artikkelit: L1121-5, L1121-6, L1121-7 ja L1121-8.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
15 kirjailijakrampista kärsivää, iältään 20-80-vuotiasta potilasta, joita hoidetaan tällä hetkellä botuliinitoksiinilla, saavat yhden pulssin TMS:n
|
TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jonka avulla voidaan mitata kortikospinaalista kiihottumista perifeerisistä lihaksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien sisäisten lihasten kortikospinaaliset kiihtyvyysprofiilit
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen botuliinitoksiinin injektiota ja 7 päivää injektion jälkeen, 30 päivää injektion jälkeen ja 3 kuukautta injektion jälkeen.
|
Käytämme äskettäin kehitettyä neuronavigoitua ja robotisoitua Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) kartoitusmenetelmää, joka koostuu yksilöllisesti säädetystä stimulaatioruudukosta, joka sijaitsee motorisen aivokuoren pituusakselilla.
Se luo lineaarisen mediolateraalisen kiihtyvyysprofiilin kullekin käden lihakselle, joka perustuu keskimääräiseen moottorin herätettyjen potentiaalien (MEP) amplitudiin kussakin stimulaatiokohdassa molemmilla puolipalloilla.
Muutokset kiihtyvyysprofiileissa heijastavat käden lihasten aivokuoren motoristen lähtökarttojen spatiaalista uudelleenjärjestelyä.
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen botuliinitoksiinin injektiota ja 7 päivää injektion jälkeen, 30 päivää injektion jälkeen ja 3 kuukautta injektion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena MORO, Pr, amoro@chu-grenoble.fr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IWCToxin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .