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Cartographie sensorimotrice chez les patients souffrant de crampes de l'écrivain (IWCToxin)

1 juin 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

La plasticité corticomotrice en tant que biomarqueur de l'amélioration fonctionnelle après traitement botulique dans la crampe de l'écrivain

La crampe de l'écrivain (WC) est une forme de dystonie focale, un trouble du mouvement caractérisé par des contractions musculaires soutenues ou intermittentes provoquant des mouvements et des postures anormaux, souvent répétitifs, ou les deux. Il se manifeste généralement lors de l'écriture, rendant l'écriture manuscrite impossible dans les cas les plus graves. Le traitement peut être difficile, mais un traitement efficace et bien toléré consiste en des injections musculaires locales de toxine botulique. Bien que l'amélioration clinique semble être liée à la chimiodénervation musculaire focale, des modifications de la plasticité centrale peuvent survenir. L'objectif principal de l'étude est de caractériser et de quantifier les modifications des représentations corticales intrinsèques des muscles de la main au repos et lors des contractions isométriques des muscles des doigts avant et après traitement par la toxine botulique et les modifications de l'intégration sensorimotrice chez les patients atteints de crampe de l'écrivain.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Quinze patients WC seront inscrits à l'étude. Une nouvelle approche de cartographie par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) neuronaviguée et robotisée sera utilisée. Il générera un profil d'excitabilité médiolatérale linéaire pour deux muscles intrinsèques de la main en fonction de l'amplitude moyenne des potentiels évoqués moteurs (MEP) à chaque site de stimulation. Les changements dans les profils d'excitabilité refléteront la réorganisation spatiale des cartes de sortie motrice corticale des muscles de la main. Pour mesurer l'inhibition afférente, la même procédure de cartographie sera répétée avec une brève stimulation électrique périphérique avant l'impulsion TMS. Ces profils d'inhibition afférente courte (SAI) refléteront l'influence du cortex sensoriel primaire sur le cortex moteur. Enfin, la grille de stimulation sera traduite vers le cortex somatosensoriel primaire et un paradigme TMS à impulsions appariées sera appliqué juste après une stimulation nerveuse digitale. Il générera des profils de traitement du signal afférent basés sur la perception subjective pour l'index et le petit doigt. Les participants seront testés avant les injections de toxine botulique et à trois moments différents après les injections (7 jours, 1 mois et 3 mois après). Les injections de toxine botulique seront effectuées à l'aide d'un guide échographique avec électromyographie/stimulation nerveuse dans les muscles de la main affectés cliniquement. La sélection musculaire pour les injections sera basée sur des critères cliniques de déviation posturale de la main et des doigts et des forces musculaires responsables. La dose sera choisie en fonction des recommandations cliniques publiées concernant la dose initiale pour WC après l'examen clinique, généralement entre 5 et 10 unités de Xeomin® à la fois pour les muscles fléchisseurs et extenseurs de la main/avant-bras.

Pour évaluer avec précision l'efficacité du traitement, l'échelle d'évaluation des crampes de l'écrivain (WCRS) ainsi que des analyses d'écriture manuscrite sur ordinateur et des tests sensori-moteurs standard des fonctions de la main (le test de la cheville à neuf trous, un test de tapotement et une tâche d'acuité spatiale tactile) seront effectués. avant les injections et à chaque séance de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38300
        • Recrutement
        • Grenoble University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • elena moro, md phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Souffrant de la crampe de l'écrivain
  • de 30 à 80 ans
  • Injection de toxine botulique réalisée en routine clinique pour leur maladie
  • Affilié à un système de sécurité sociale
  • Capacités intellectuelles suffisantes pour comprendre les tâches à accomplir
  • Consentement écrit obtenu

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité de rester assis sans douleur ni inconfort pendant au moins 3 heures consécutives
  • Antécédents ou maladie psychiatrique ou neurologique, différente de la dystonie.
  • Sujet sous contrôle judiciaire
  • Sujet étant dans la période d'exclusion
  • Sujet non joignable en cas d'urgence,
  • Présence d'une ou plusieurs contre-indications au TMS
  • Sujet couvert par les articles suivants du Code de la Santé Publique : L1121-5, L1121-6, L1121-7 et L1121-8.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
15 patients souffrant de la crampe de l'écrivain, âgés de 20 à 80 ans et actuellement traités par la toxine botulique recevront une TMS à impulsion unique
La TMS est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui permet de mesurer l'excitabilité corticospinale des muscles périphériques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils d'excitabilité corticospinale des muscles intrinsèques de la main
Délai: Cette mesure sera réalisée avant l'injection de toxine botulique et 7 jours après, 30 jours après et 3 mois après l'injection.
Nous utiliserons une nouvelle approche de cartographie de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) neuronaviguée et robotisée consistant en une grille de stimulation ajustée individuellement située le long de l'axe longitudinal du cortex moteur. Il générera un profil d'excitabilité médiolatéral linéaire pour chaque muscle de la main en fonction de l'amplitude moyenne des potentiels évoqués moteurs (MEP) à chaque site de stimulation, sur les deux hémisphères. Les changements dans les profils d'excitabilité refléteront la réorganisation spatiale des cartes de sortie motrice corticale des muscles de la main.
Cette mesure sera réalisée avant l'injection de toxine botulique et 7 jours après, 30 jours après et 3 mois après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena MORO, Pr, amoro@chu-grenoble.fr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

19 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Première publication (Réel)

21 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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