作家のけいれん患者の感覚運動マッピング (IWCToxin)
書痙におけるボツリヌス治療後の機能改善のためのバイオマーカーとしての皮質運動可塑性
調査の概要
詳細な説明
15人のWC患者が研究に登録されます。 新しく開発されたニューロナビゲートおよびロボット化された経頭蓋磁気刺激(TMS)マッピングアプローチが使用されます。 各刺激部位での平均運動誘発電位 (MEP) 振幅に基づいて、2 つの固有の手の筋肉の線形中外側興奮性プロファイルを生成します。 興奮性プロファイルの変化は、手の筋肉の皮質運動出力マップの空間的再編成を反映します。 求心性抑制を測定するために、同じマッピング手順が、TMS パルスの前に短い末梢電気刺激で繰り返されます。 これらの短い求心性抑制 (SAI) プロファイルは、運動皮質に対する一次感覚皮質の影響を反映します。 最後に、刺激グリッドは一次体性感覚皮質に変換され、デジタル神経刺激の直後にペアパルス TMS パラダイムが適用されます。 人差し指と小指の主観的知覚に基づいて、求心性信号処理プロファイルを生成します。 参加者は、ボツリヌス毒素注射の前と、注射後の 3 つの異なる時点 (7 日後、1 か月後、3 か月後) に検査されます。 ボツリヌス毒素注射は、超音波ガイドと筋電図/神経刺激を併用して、臨床的に影響を受けた手の筋肉に行われます。 注射のための筋肉の選択は、手と指の姿勢偏差と責任筋力の臨床基準に基づいています。 用量は、臨床検査後のWCの開始用量に関する公表された臨床的推奨に従って選択され、通常、屈筋と伸筋の手/前腕の筋肉の両方でXeomin®の5〜10単位です。
治療の有効性を正確に評価するために、Writer's Cramp Rating Scale (WCRS)、コンピューターベースの手書き分析、手の機能の標準的な感覚運動テスト (Nine Holes Peg Test、タッピング テスト、および触覚空間視力タスク) が実行されます。注射前および各フォローアップセッションで。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Estelle Raffin
- 電話番号:+33 456520688
- メール:estelle.raffin@univ-grenoble-alpes.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38300
- 募集
- Grenoble University Hospital
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コンタクト:
- Estelle Raffin, PhD
- 電話番号:+33 456520688
- メール:estelle.raffin@univ-grenoble-alpes.fr
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主任研究者:
- elena moro, md phd
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 作家の痙攣に苦しむ
- 30~80歳
- ボツリヌス毒素注射は、疾患の臨床ルーチンで行われます
- 社会保障制度に加入
- 実行するタスクを理解するのに十分な知的能力
- 書面による同意を得た
除外基準:
- 少なくとも連続 3 時間、痛みや不快感を感じずに座っていることができない
- ジストニアとは異なる病歴または精神疾患または神経疾患。
- 司法監視対象
- 対象者が除外期間内である
- 緊急時に対象者に連絡が取れず、
- TMSに対する1つまたは複数の禁忌の存在
- フランスの Code de la Santé Publique の次の記事の対象となる主題: L1121-5、L1121-6、L1121-7、L1121-8。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経頭蓋磁気刺激(TMS)
現在ボツリヌス毒素で治療されている20〜80歳の作家のけいれんに苦しんでいる15人の患者は、シングルパルスTMSを受けます
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TMS は、末梢筋から皮質脊髄興奮性を測定できる非侵襲的な脳刺激技術です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有の手の筋肉の皮質脊髄興奮性プロファイル
時間枠:この測定は、ボツリヌス毒素の注射の前と、注射の7日後、注射の30日後、および注射の3か月後に実行されます。
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運動皮質の縦軸に沿って配置された個別に調整された刺激グリッドで構成される、新しく開発されたニューロナビゲートおよびロボット化された経頭蓋磁気刺激 (TMS) マッピング アプローチを使用します。
両方の半球の各刺激部位での平均運動誘発電位 (MEP) 振幅に基づいて、各手の筋肉の線形中外側興奮性プロファイルを生成します。
興奮性プロファイルの変化は、手の筋肉の皮質運動出力マップの空間的再編成を反映します。
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この測定は、ボツリヌス毒素の注射の前と、注射の7日後、注射の30日後、および注射の3か月後に実行されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elena MORO, Pr、amoro@chu-grenoble.fr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋磁気刺激(TMS)の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了