Mapeamento sensório-motor em pacientes com cãibra do escritor (IWCToxin)
Plasticidade corticomotora como biomarcador para melhora funcional após tratamento com botulínio na cãibra do escrivão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze pacientes com WC serão incluídos no estudo. Uma abordagem de mapeamento de Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) neuronavegada e robotizada recém-desenvolvida será usada. Ele gerará um perfil de excitabilidade mediolateral linear para dois músculos intrínsecos da mão com base na amplitude média dos Potenciais Evocados Motores (MEPs) em cada local de estimulação. As mudanças nos perfis de excitabilidade refletirão a reorganização espacial dos mapas de saída motora cortical dos músculos da mão. Para medir a inibição aferente, o mesmo procedimento de mapeamento será repetido com uma breve estimulação elétrica periférica antes do pulso TMS. Esses perfis de inibição aferente curta (SAI) refletirão a influência do córtex sensorial primário sobre o córtex motor. Finalmente, a grade de estimulação será traduzida para o córtex somatossensorial primário e um paradigma TMS de pulso emparelhado será aplicado logo após uma estimulação digital do nervo. Ele irá gerar perfis de processamento de sinal aferente com base na percepção subjetiva para o dedo indicador e o dedo mínimo. Os participantes serão testados antes das injeções de toxina botulínica e em três momentos diferentes após as injeções (7 dias, 1 mês e 3 meses depois). As injeções de toxina botulínica serão realizadas usando guia de ultrassom juntamente com eletromiografia/estimulação nervosa nos músculos da mão afetados clinicamente. A seleção muscular para injeções será baseada em critérios clínicos de desvio postural da mão e dedos e forças musculares responsáveis. A dose será escolhida de acordo com a recomendação clínica publicada quanto à dose inicial para CC após o exame clínico, geralmente entre 5 e 10 unidades de Xeomin® tanto para os músculos flexores quanto extensores da mão/antebraço.
Para avaliar com precisão a eficácia do tratamento, a Writer's Cramp Rating Scale (WCRS), bem como análises de escrita manual baseadas em computador e testes sensório-motores padrão de funções manuais (o teste Nine Holes Peg, um teste de toque e uma tarefa de acuidade espacial tátil) serão realizados antes das injeções e em cada sessão de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Grenoble, França, 38300
- Recrutamento
- Grenoble University Hospital
-
Contato:
- Estelle Raffin, PhD
- Número de telefone: +33 456520688
- E-mail: estelle.raffin@univ-grenoble-alpes.fr
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Investigador principal:
- elena moro, md phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrendo de cãibra de escritor
- idade de 30 a 80 anos
- Injeção de toxina botulínica realizada na rotina clínica de sua doença
- Filiado a um sistema de segurança social
- Capacidades intelectuais suficientes para compreender as tarefas a realizar
- Consentimento por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de permanecer sentado sem dor ou desconforto por pelo menos 3 horas consecutivas
- História ou doença psiquiátrica ou neurológica, diferente da distonia.
- Sujeito sob controle judicial
- Sujeito dentro do período de exclusão
- Assunto não acessível em caso de emergência,
- Presença de uma ou várias contraindicações para TMS
- Assunto coberto pelos seguintes artigos do Code de la Santé Publique francês: L1121-5, L1121-6, L1121-7 et L1121-8.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
15 pacientes que sofrem de cãibra do escritor, com idades entre 20 e 80 anos, atualmente tratados com toxina botulínica, receberão TMS de pulso único
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TMS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que permite medir a excitabilidade corticospinal dos músculos periféricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfis de excitabilidade corticospinal dos músculos intrínsecos da mão
Prazo: Essa medida será realizada antes da injeção da toxina botulínica e 7 dias após, 30 dias após e 3 meses após a injeção.
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Usaremos uma abordagem de mapeamento de Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) neuronavegada e robotizada recentemente desenvolvida, que consiste em uma grade de estimulação ajustada individualmente localizada ao longo do eixo longitudinal do córtex motor.
Ele gerará um perfil de excitabilidade mediolateral linear para cada músculo da mão com base na amplitude média dos Potenciais Evocados Motores (MEPs) em cada local de estimulação, em ambos os hemisférios.
As mudanças nos perfis de excitabilidade refletirão a reorganização espacial dos mapas de saída motora cortical dos músculos da mão.
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Essa medida será realizada antes da injeção da toxina botulínica e 7 dias após, 30 dias após e 3 meses após a injeção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena MORO, Pr, amoro@chu-grenoble.fr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IWCToxin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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