Role of Hydroxychloroquine to Improve Endothelial Dysfunction in Patients With Rheumatoid Arthritis
2017年9月29日 更新者:Rudy Hidayat、Indonesia University
Rheumatoid arthritis (RA) increase cardiovascular risk and endothelial dysfunction.
Hydroxychloroquine (HCQ) is expected to improve endothelial dysfunction through some metabolic effects.
The investigators intend to find the role of HCQ to improve endothelial dysfunction in RA patients.
This study will also evaluate correlation HOMA-IR (homeostasis model assessment-estimated insulin resistance), FFA (free fatty acid) and ox-LDL (oxidized-LDL) level change, with endothelial dysfunction improvement.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚、10430
- Ciptomangunkusumo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Rheumatoid Arthritis patients (2010 ACR/EULAR criteria)
- Being or will be treated with methotrexate (monotherapy)
- Agree to join the study
Exclusion Criteria:
- Autoimmune diseases other than RA
- Acute severe infection, acute coronary syndrome, heart failure, stroke
- Malignancy or chronic inflammatory diseases
- Eye disease involving the retina and visual field defects
- G6PD (glucose 6-phosphate dehydrogenase) deficiency
- History of smoking within last 5 years
- Lipid lowering, insulin resistance lowering, antidiabetic, insulin, ACE(angiotensin converting enzyme)-inhibitor or ARB(angiotensin receptor blocker) drugs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:安慰剂
|
安慰剂
|
实验性的:羟氯喹
|
Hydroxychloroquine 400mg once daily initially
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Endothelial dysfunction marker
大体时间:3 months
|
VCAM
|
3 months
|
Endothelial dysfunction marker
大体时间:3 months
|
E-Selektine
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月20日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月29日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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