经皮穴位电刺激对消化道手术后肠梗阻的影响 (TAESRIOGS)
2019年11月18日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
经皮穴位电刺激对成人消化道手术后肠梗阻的影响
术后肠梗阻（POI）是消化道手术最常见的并发症之一。
与常规对照组相比，经皮穴位电刺激（TEAS）可降低POI发生率，加速胃肠道快速恢复。
研究概览
详细说明
参与者将按1:1的比例随机分配接受TEAS或Blank治疗（取穴与实验组相同，为患者接上刺激器，但不是不刺激）。
随机化序列将由计算机生成，随机化将分块进行，并根据参与中心进行分层。
TEAS 将在手术后的一系列时间段内进行。
记录第一次放屁和进食的时间，移植后正常饮食的时间。
每位患者的参与时间安排为 30 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
610
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Ankang、Shaanxi、中国、029725000
- Ankang Central Hospital
-
Ankang、Shaanxi、中国、029725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Weinan、Shaanxi、中国、029714000
- Weinan Central Hospital
-
Xi'an、Shaanxi、中国、029710003
- Xi'an Central Hospital
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Xi'an、Shaanxi、中国、029710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Xi'an、Shaanxi、中国、029710054
- Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
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Xi'an、Shaanxi、中国、029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an、Shaanxi、中国、029710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Xianyang、Shaanxi、中国、029712000
- Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Yan'an、Shaanxi、中国、029716000
- Affiliated Hospital of Yan'an University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者治疗前均签署知情同意书；
- 年龄≥18岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级在I-III之间；
- 计划在全身麻醉下进行择期结肠直肠肿瘤切除术；
- 未参与其他临床研究；
- 无认知障碍、精神障碍、交流障碍。
排除标准：
- 怀孕、哺乳；
- 肠道手术史；
- 测试点皮肤损伤、感染、对胶带过敏；
- 接受过外部肠造口术；
- 主刀医生拒绝合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：茶组
取几个穴位，给予2/10hz扩张波刺激，拔管后30分钟，术后1-3天完成干预，术后第一天进行健康宣教。
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经皮穴位电刺激与中医针灸治疗相同，通过刺激不同的穴位来治疗疾病。
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实验性的：没有茶组
取穴同TEAS组，用胶带包住电极但不给予电针刺激，其余步骤同TEAS组。
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取穴同TEAS组，用胶带包住电极但不给予电针刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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兴趣点发生率
大体时间：术后72小时
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术后72小时内是否排气
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术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后胃肠功能恢复
大体时间：手术后每周一次，持续 30 天
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术后疲惫和排便的时间。
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手术后每周一次，持续 30 天
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肠鸣音恢复
大体时间：术后1-3天
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肠鸣音恢复时间
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术后1-3天
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消化道术后不良反应
大体时间：术后1-3天
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术后腹胀、腹痛、恶心、呕吐的发生率及评分。
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术后1-3天
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手术并发症
大体时间：手术后每周一次，持续 30 天
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伤口感染，肺炎，吻合口漏，尿道炎，尿潴留
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手术后每周一次，持续 30 天
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恢复指数
大体时间：手术后每周一次，持续 30 天
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离床时间、正常饮食恢复时间、术后住院时间
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手术后每周一次，持续 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Qiang Wang, PHD、First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月28日
初级完成 (实际的)
2019年9月3日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月18日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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