Effekter av transkutan elektrisk akupunktsstimulering på tarmobstruktion efter gastrointestinal kirurgi (TAESRIOGS)
18 november 2019 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effekter av elektrisk stimulering med transkutan akupunkt på tarmobstruktion efter gastrointestinal kirurgi hos vuxna
Postoperativ tarmobstruktion (POI) är en av de vanligaste komplikationerna vid gastrointestinal kirurgi.
Jämfört med den konventionella kontrollgruppen är transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TEAS) möjlig för att minska förekomsten av POI och påskynda den snabba återhämtningen av mag-tarmkanalen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt, i ett 1:1-förhållande, för att få TEAS- eller Blank-behandling (akupunkturval är samma som experimentgruppen, koppla stimulator för patienter, men ger inte stimulans).
Randomiseringssekvensen kommer att vara datorgenererad och randomiseringen kommer att utföras i block och kommer att stratifieras enligt deltagande centrum.
TEAS kommer att utföras under en rad tidsperioder efter operationen.
Tidpunkt för första fis och matintag, tidpunkt för normal diet efter transplantationen kommer att registreras.
Varje patient deltar i 30 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
610
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Ankang, Shaanxi, Kina, 029725000
- Ankang Central Hospital
-
Ankang, Shaanxi, Kina, 029725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Weinan, Shaanxi, Kina, 029714000
- Weinan Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710003
- Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710054
- Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, Shaanxi, Kina, 029712000
- Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Yan'an, Shaanxi, Kina, 029716000
- Affiliated Hospital of Yan'an University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter undertecknade det informerade samtycket före behandlingen;
- Ålder ≥ 18 år gammal, American Society of Anesthesiologists(ASA) grad är mellan I och III;
- Planera att utföra elektiv tjock- och rektaltumörresektion under allmän anestesi;
- inte involverad i andra kliniska studier;
- ingen kognitiv funktionsnedsättning, psykiska störningar, kommunikationsstörningar.
Exklusions kriterier:
- Graviditet, amning;
- Tarmkirurgins historia;
- Testpunkt hudskada, infektion, allergi mot tejp;
- har genomgått extern enterostomi;
- Chefskirurg vägrar att samarbeta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TE-gruppen
Välj flera akupunkter, ge 2/10 hz dilatationsvågstimulering. Slutför 30 minuters intervention efter extubation och 1-3 dagar efter operation. Ge en hälsoutbildning den första postoperativa dagen.
|
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur är samma som för traditionell kinesisk medicin akupunkturbehandling, behandla sjukdomar genom att stimulera olika akupunkturpunkter.
|
|
Experimentell: ingen TE-grupp
Valet av akupunkter är samma med TEAS-gruppen, tejpa över elektroden men ger inte elektroakupunkturstimulering, de andra stegen är samma med TEAS-gruppen.
|
valet av akupunkter är samma med TEAS-gruppen, tejpa över elektroden men ger inte elektroakupunkturstimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av POI
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Huruvida man ska tröttna på 72 timmar efter operationen
|
72 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ återhämtning av mag-tarmfunktionen
Tidsram: en gång i veckan i 30 dagar efter operationen
|
tiden för postoperativ utmattning och avföring.
|
en gång i veckan i 30 dagar efter operationen
|
|
återhämtning av tarmljud
Tidsram: 1-3 dagar efter operationen
|
återhämtningstiden för tarmljud
|
1-3 dagar efter operationen
|
|
biverkningar av matsmältningssystemet efter operation
Tidsram: 1-3 dagar efter operationen
|
förekomsten och poängen för utspändhet, buksmärtor, illamående och kräkningar efter operation.
|
1-3 dagar efter operationen
|
|
kirurgiska komplikationer
Tidsram: en gång i veckan i 30 dagar efter operationen
|
sårinfektion, lunginflammation, anastomotiskt läckage, uretrit, uroschesis
|
en gång i veckan i 30 dagar efter operationen
|
|
återhämtningsindex
Tidsram: en gång i veckan i 30 dagar efter operationen
|
läggdags, normal dietåterhämtningstid, postoperativ sjukhusvistelse
|
en gång i veckan i 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Första postat (Faktisk)
22 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF-CRF-2016-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .