Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na střevní obstrukci po gastrointestinální chirurgii (TAESRIOGS)

18. listopadu 2019 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Účinky transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na střevní obstrukci po gastrointestinální chirurgii u dospělých

Pooperační střevní obstrukce (POI) je jednou z nejčastějších komplikací v gastrointestinální chirurgii. Ve srovnání s konvenční kontrolní skupinou je možná transkutánní akupunkční elektrická stimulace (TEAS), která snižuje výskyt POI a urychluje rychlé zotavení gastrointestinálního traktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 k léčbě TEAS nebo Blank (výběr akupunkturních bodů je stejný jako u experimentální skupiny, připojte stimulátor pro pacienty, ale nedávejte stimul). Randomizační sekvence bude generována počítačem a randomizace bude provedena v blocích a bude stratifikována podle zúčastněných center. TEAS bude prováděn v řadě časových období po operaci. Bude zaznamenán čas prvního prdění a příjmu potravy, doba normální stravy po transplantaci. Účast každého pacienta je naplánována na 30 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

610

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Čína, 029725000
        • Ankang Central Hospital
      • Ankang, Shaanxi, Čína, 029725000
        • Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Weinan, Shaanxi, Čína, 029714000
        • Weinan Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 029710003
        • Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 029710021
        • Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 029710054
        • Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 029710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 029710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shaanxi, Čína, 029712000
        • Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Yan'an, Shaanxi, Čína, 029716000
        • Affiliated Hospital of Yan'an University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas před léčbou;
  • Věk ≥ 18 let, stupeň americké společnosti anesteziologů (ASA) je mezi I a III;
  • Plánujte provedení elektivní resekce nádoru tlustého střeva a konečníku v celkové anestezii;
  • není zapojen do jiných klinických studií;
  • žádné kognitivní poruchy, duševní poruchy, poruchy komunikace.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení;
  • Historie střevní chirurgie;
  • Testovací bod poranění kůže, infekce, alergie na pásku;
  • prodělali vnější enterostomii;
  • Hlavní chirurg odmítá spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TEAS
Vyberte několik akupunkturních bodů, proveďte stimulaci 2/10 Hz dilatační vlnou. Dokončete 30minutovou intervenci po extubaci a 1-3 dny po operaci. První pooperační den proveďte zdravotní edukaci.
Přístroj: transkutánní akupunkturní elektrická stimulace
Transkutánní elektrická stimulace akupunktury je stejná jako v tradiční čínské medicíně akupunkturní léčba, léčí nemoci stimulací různých akupunkturních bodů.
Experimentální: žádná skupina TEAS
Výběr akupunkturních bodů je stejný u skupiny TEAS, přelepte elektrodu, ale nedávejte elektroakupunkturní stimulaci, ostatní kroky jsou stejné u skupiny TEAS.
Přístroj: žádná transkutánní elektrická stimulace akutního bodu
výběr akupunkturních bodů je stejný jako u skupiny TEAS, přelepte elektrodu, ale nedávejte elektroakupunkturní stimulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt POI
Časové okno: 72 hodin po operaci
Zda se vyčerpat do 72 hodin po operaci
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obnovení pooperační gastrointestinální funkce
Časové okno: jednou týdně po dobu 30 dnů po operaci
doba pooperačního vyčerpání a vyprazdňování.
jednou týdně po dobu 30 dnů po operaci
obnovení střevních zvuků
Časové okno: 1-3 dny po operaci
doba zotavení střevních zvuků
1-3 dny po operaci
nežádoucí reakce trávicího traktu po operaci
Časové okno: 1-3 dny po operaci
výskyt a skóre distenze, bolesti břicha, nevolnosti a zvracení po operaci.
1-3 dny po operaci
chirurgické komplikace
Časové okno: jednou týdně po dobu 30 dnů po operaci
infekce rány, pneumonie, prosakování anastomózy, uretritida, uroschesis
jednou týdně po dobu 30 dnů po operaci
index obnovy
Časové okno: jednou týdně po dobu 30 dnů po operaci
čas odchodu z postele, normální doba zotavení ze stravy, doba pooperační hospitalizace
jednou týdně po dobu 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Xi'an Central Hospital
Shaanxi Provincial People's Hospital
Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Shaanxi University of traditional Chinese Medicine
Ankang Central Hospital
Weinan Central Hospital
Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
Yan'an University Affiliated Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF-CRF-2016-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační střevní obstrukce

Klinické studie na transkutánní akupunkturní elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit