경피적 경혈 전기 자극이 위장관 수술 후 장 폐쇄에 미치는 영향 (TAESRIOGS)
2019년 11월 18일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
성인의 위장관 수술 후 경피적 경혈 전기자극이 장 폐쇄에 미치는 영향
수술 후 장 폐쇄(POI)는 위장 수술에서 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
경피혈 전기자극(TEAS)은 기존 대조군에 비해 POI의 발생률을 낮추고 위장관의 빠른 회복을 촉진할 수 있다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 1:1 비율로 TEAS 또는 Blank 치료를 받도록 배정됩니다(혈점 선택은 실험군과 동일, 환자에게 자극기를 연결하지만 자극을 주지 않음).
무작위화 순서는 컴퓨터에서 생성되며 무작위화는 블록 단위로 수행되며 참여 센터에 따라 계층화됩니다.
TEAS는 작동 후 일련의 기간에 수행됩니다.
처음 방귀를 뀌는 시간과 음식을 먹는 시간, 이식 후 정상적인 식사를 하는 시간이 기록됩니다.
각 환자의 참여는 30일 동안 예정되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
610
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Ankang, Shaanxi, 중국, 029725000
- Ankang Central Hospital
-
Ankang, Shaanxi, 중국, 029725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Weinan, Shaanxi, 중국, 029714000
- Weinan Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 029710003
- Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 029710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 029710054
- Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 029710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, Shaanxi, 중국, 029712000
- Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Yan'an, Shaanxi, 중국, 029716000
- Affiliated Hospital of Yan'an University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 치료 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 연령 ≥ 18세, 미국마취과학회(ASA) 등급은 I~III 사이입니다.
- 전신 마취하에 선택적 결장 및 직장 종양 절제를 수행할 계획입니다.
- 다른 임상 연구에 관여하지 않음;
- 인지 장애, 정신 장애, 의사 소통 장애 없음.
제외 기준:
- 임신, 모유 수유;
- 장 수술의 역사;
- 테스트 포인트 피부 손상, 감염, 테이프에 대한 알레르기;
- 외부 장절개술을 받은 경우;
- 주치의는 협조를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티즈 그룹
여러 개의 경혈을 선택하고 2/10hz 확장파 자극을 줍니다.
|
경피 경혈 전기 자극은 중국 전통 의학 침술 치료와 동일하며 다른 경혈을 자극하여 질병을 치료합니다.
|
|
실험적: TEAS 그룹 없음
경혈의 선택은 TEAS 그룹과 동일하며, 전극 위에 테이프를 붙이지만 전기침 자극을 주지 않으며, 다른 단계는 TEAS 그룹과 동일합니다.
|
경혈의 선택은 TEAS 그룹과 동일하며 전극 위에 테이프를 붙이지만 전기침 자극을 주지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
POI 발생률
기간: 수술 후 72시간
|
수술 후 72시간 이내 탈진 여부
|
수술 후 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 위장 기능 회복
기간: 수술 후 30일 동안 주 1회
|
수술 후 탈진 및 배변 시간.
|
수술 후 30일 동안 주 1회
|
|
장음의 회복
기간: 수술 후 1~3일
|
장음 회복 시간
|
수술 후 1~3일
|
|
수술 후 소화기 부작용
기간: 수술 후 1~3일
|
수술 후 팽창, 복통, 메스꺼움 및 구토의 발생률 및 점수.
|
수술 후 1~3일
|
|
수술 합병증
기간: 수술 후 30일 동안 주 1회
|
상처 감염, 폐렴, 문합 누출, 요도염, 요로 폐쇄술
|
수술 후 30일 동안 주 1회
|
|
회복 지수
기간: 수술 후 30일 동안 주 1회
|
취침시간, 정상 식이회복시간, 수술 후 입원기간
|
수술 후 30일 동안 주 1회
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경피 경혈 전기 자극에 대한 임상 시험
-
University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애