Effets de la stimulation électrique transcutanée du point d'acupuncture sur l'obstruction intestinale après une chirurgie gastro-intestinale (TAESRIOGS)
18 novembre 2019 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effets de la stimulation électrique transcutanée du point d'acupuncture sur l'obstruction intestinale après une chirurgie gastro-intestinale chez l'adulte
L'obstruction intestinale postopératoire (IPO) est l'une des complications les plus fréquentes de la chirurgie gastro-intestinale.
Par rapport au groupe témoin conventionnel, la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) est possible pour réduire l'incidence des POI et accélérer la récupération rapide du tractus gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard, dans un rapport 1: 1, pour recevoir des TEAS ou un traitement vierge (la sélection des points d'acupuncture est la même que celle du groupe expérimental, connectez le stimulateur pour les patients, mais ne donnez pas de stimulus).
La séquence de randomisation sera générée par ordinateur, et la randomisation sera effectuée en blocs et sera stratifiée selon le centre participant.
Les TEAS seront exécutés dans une série de périodes de temps après l'opération.
L'heure du premier pet et de la prise de nourriture, l'heure du régime normal après la transplantation seront enregistrées.
La participation de chaque patient est prévue pour 30 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
610
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Ankang, Shaanxi, Chine, 029725000
- Ankang Central Hospital
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Ankang, Shaanxi, Chine, 029725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Weinan, Shaanxi, Chine, 029714000
- Weinan Central Hospital
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 029710003
- Xi'an Central Hospital
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 029710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 029710054
- Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 029710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Xianyang, Shaanxi, Chine, 029712000
- Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
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Yan'an, Shaanxi, Chine, 029716000
- Affiliated Hospital of Yan'an University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont signé le consentement éclairé avant le traitement ;
- Âge ≥ 18 ans, les grades de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) sont compris entre I et III ;
- Prévoyez d'effectuer une résection tumorale élective du côlon et du rectum sous anesthésie générale ;
- non impliqué dans d'autres études cliniques ;
- pas de troubles cognitifs, de troubles mentaux, de troubles de la communication.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement;
- L'histoire de la chirurgie intestinale;
- Point de test Lésion cutanée, infection, allergie au ruban adhésif ;
- ont subi une entérostomie externe ;
- Le chirurgien-chef refuse de coopérer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe THÉS
Choisissez plusieurs points d'acupuncture, donnez une stimulation par onde de dilatation de 2/10 Hz. Complétez l'intervention de 30 minutes après l'extubation et 1 à 3 jours après la chirurgie. Donnez une éducation à la santé le premier jour postopératoire.
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La stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture est identique au traitement d'acupuncture de la médecine traditionnelle chinoise, traite les maladies en stimulant différents points d'acupuncture.
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Expérimental: pas de groupe TEAS
Le choix des points d'acupuncture est le même avec le groupe TEAS, scotchez l'électrode mais ne donnez pas de stimulation par électroacupuncture, les autres étapes sont les mêmes avec le groupe TEAS.
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le choix des points d'acupuncture est le même avec le groupe TEAS, scotchez l'électrode mais ne donnez pas de stimulation par électroacupuncture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des points d'intérêt
Délai: 72 heures après la chirurgie
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Que ce soit ou non pour épuiser dans les 72 heures après la chirurgie
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72 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récupération de la fonction gastro-intestinale postopératoire
Délai: une fois par semaine pendant 30 jours après la chirurgie
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le temps de l'épuisement postopératoire et de la défécation.
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une fois par semaine pendant 30 jours après la chirurgie
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récupération des bruits intestinaux
Délai: 1 à 3 jours après la chirurgie
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le temps de récupération des bruits intestinaux
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1 à 3 jours après la chirurgie
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effets indésirables digestifs après chirurgie
Délai: 1 à 3 jours après la chirurgie
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l'incidence et le score de la distension, des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements après la chirurgie.
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1 à 3 jours après la chirurgie
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complications de la chirurgie
Délai: une fois par semaine pendant 30 jours après la chirurgie
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infection de la plaie, pneumonie, fuite anastomotique, urétrite, uroschesis
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une fois par semaine pendant 30 jours après la chirurgie
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indice de récupération
Délai: une fois par semaine pendant 30 jours après la chirurgie
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l'heure de sortie du lit, le temps de récupération de l'alimentation normale, la durée d'hospitalisation post-opératoire
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une fois par semaine pendant 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF-CRF-2016-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .