Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkutan akupunkt elektrisk stimulering på tarmobstruksjon etter gastrointestinal kirurgi (TAESRIOGS)

18. november 2019 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekter av transkutan akupunktelektrisk stimulering på tarmobstruksjon etter gastrointestinal kirurgi hos voksne

Postoperativ tarmobstruksjon (POI) er en av de vanligste komplikasjonene ved gastrointestinal kirurgi. Sammenlignet med den konvensjonelle kontrollgruppen, er transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TEAS) mulig for å redusere forekomsten av POI og akselerere den raske utvinningen av mage-tarmkanalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt, i et 1:1-forhold, for å motta TE- eller Blank-behandling (valg av akupunkturpunkter er det samme som i eksperimentellgruppen, koble til stimulator for pasienter, men ikke gi stimulus). Randomiseringssekvensen vil være datagenerert, og randomisering vil bli utført i blokker og vil bli stratifisert i henhold til deltakende senter. TEAS vil bli utført i en rekke tidsperioder etter operasjonen. Tidspunkt for første fis og matinntak, tidspunkt for normal diett etter transplantasjonen vil bli registrert. Hver pasients deltakelse er planlagt i 30 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

610

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Kina, 029725000
        • Ankang Central Hospital
      • Ankang, Shaanxi, Kina, 029725000
        • Ankang HospitaL of Traditional Chinese Medicine
      • Weinan, Shaanxi, Kina, 029714000
        • weinan Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710003
        • Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710021
        • Xi'an Hospital of traditional Chinese Medicine
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710054
        • Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shaanxi, Kina, 029712000
        • Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Yan'an, Shaanxi, Kina, 029716000
        • Affiliated Hospital of Yan'an University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene signerte det informerte samtykket før behandling;
  • Alder ≥ 18 år gammel, American Society of Anesthesiologists(ASA) grad er mellom I og III;
  • Planlegg å utføre elektiv tykktarms- og rektaltumorreseksjon under generell anestesi;
  • ikke involvert i andre kliniske studier;
  • ingen kognitiv svikt, psykiske lidelser, kommunikasjonsforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming;
  • Historien om tarmkirurgi;
  • Testpunkt hudskade, infeksjon, allergi mot tape;
  • har gjennomgått ekstern enterostomi;
  • Overlege nekter å samarbeide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TE-gruppe
Velg flere akupunkter,gi 2/10 hz dilatasjonsbølgestimulering.Fullfør 30 minutters intervensjon etter ekstubasjon og 1-3 dager etter operasjon.Gi helseopplæring den første postoperative dagen.
Enhet: transkutan elektrisk stimulering med akupunktur
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur er den samme som tradisjonell kinesisk medisin akupunkturbehandling, behandle sykdommer ved å stimulere forskjellige akupunkturpunkter.
Eksperimentell: ingen TE-gruppe
Valget av akupunktur er det samme med TEAS-gruppen, teip over elektroden, men gir ikke elektroakupunkturstimulering, de andre trinnene er de samme med TEAS-gruppen.
Enhet: ingen transkutan elektrisk stimulering med akupunktur
valget av akupunktur er det samme med TEAS-gruppen, teip over elektroden, men gir ikke elektroakupunkturstimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av POI
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Hvorvidt man skal trene ut 72 timer etter operasjonen
72 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ gastrointestinal funksjon gjenoppretting
Tidsramme: en gang i uken i 30 dager etter operasjonen
tidspunktet for postoperativ utmattelse og avføring.
en gang i uken i 30 dager etter operasjonen
gjenoppretting av tarmlyder
Tidsramme: 1-3 dager etter operasjonen
restitusjonstiden for tarmlyder
1-3 dager etter operasjonen
bivirkninger av fordøyelsen etter operasjonen
Tidsramme: 1-3 dager etter operasjonen
forekomst og poengsum for oppblåsthet, magesmerter, kvalme og oppkast etter operasjonen.
1-3 dager etter operasjonen
kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: en gang i uken i 30 dager etter operasjonen
sårinfeksjon, lungebetennelse, anastomotisk lekkasje, uretritt, uroschese
en gang i uken i 30 dager etter operasjonen
utvinningsindeks
Tidsramme: en gang i uken i 30 dager etter operasjonen
forlate sengetid, normal restitusjonstid for diett, postoperativ sykehusinnleggelse
en gang i uken i 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbeidspartnere

Xi'an Central Hospital
Shaanxi Provincial People's Hospital
Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Shaanxi University of traditional Chinese Medicine
Ankang Central Hospital
Weinan Central Hospital
Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
Yan'an University Affiliated Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF-CRF-2016-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ tarmobstruksjon

Kliniske studier på transkutan elektrisk stimulering med akupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere